Ceratoplastia lamelar anterior assistida por laser de femtosegundo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ceratoplastia é o procedimento de transplante de tecidos mais difundido. Embora a ceratoplastia penetrante (PKP) ainda seja comumente usada para curar distrofias corneanas e opacidades de diferentes gêneses, as técnicas lamelares oferecem vantagens significativas em termos de segurança e previsibilidade.
Al em todos os 13 procedimentos FS-ALK foram realizados para 11 olhos com ceratocone avançado e 2 olhos com dispersão superficial da córnea Antes e depois da cirurgia acuidade visual não corrigida (UCVA), melhor acuidade visual corrigida por óculos (BSCVA), astigmatismo pós-operatório, perda de células endoteliais , espessura central da córnea, espessura residual do tecido receptor, histerese corneana (HC) e fator de resistência corneana (CFR) foram avaliados. No acompanhamento de 1 ano, foi realizada investigação confoscan da interface doador-receptor.
Todos os procedimentos FS-ALK foram realizados com o laser de femtosegundo Intralase FS 60kHz da seguinte maneira. Inicialmente foi preparado um enxerto de córnea de 80% de espessura. Em seguida, a dissecção da córnea dos receptores de espessura máxima foi realizada de acordo com os dados da OCT (tomografia de coerência óptica) e o tecido superficial foi removido. O transplante foi fixado em leito resultante por sutura contínua.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ceratocone avançado ou dispersão estromal da córnea
- Densidade celular endotelial normal
Critério de exclusão:
- Ceratocone agudo na anamnese
- Baixa densidade de células endoteliais
- Idade menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: FS-ALK
A ceratoplastia lamelar anterior de espessura máxima assistida por laser de femtosegundo (FS-ALK) foi realizada em 11 olhos de 11 pacientes com ceratocone avançado e 2 olhos de 2 pacientes com dispersão superficial da córnea.
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O procedimento foi um transplante não penetrante de enxerto de córnea de 80% de espessura
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Perda média de células endoteliais
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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12 meses após a cirurgia
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Astigmatismo pós-operatório médio
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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12 meses após a cirurgia
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UCVA (acuidade visual não corrigida)
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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12 meses após a cirurgia
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BSCVA (melhor acuidade visual corrigida por óculos)
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Histerese da córnea
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Avaliação das qualidades biomecânicas da córnea
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12 meses após a cirurgia
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Fator de resistência da córnea
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Avaliação das qualidades biomecânicas da córnea
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12 meses após a cirurgia
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Espessura central da córnea
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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medido por OCT (tomografia de coerência óptica - Optovue)
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12 meses após a cirurgia
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Espessura do tecido do receptor residual
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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medido por OCT (tomografia de coerência óptica - Optovue)
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12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Boris Malyugin, MD,PhD,prof., The S.N. Fedorof Federal State Institution
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FS-1
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