펨토초 레이저를 이용한 전방 층판 각막 이식술
연구 개요
상세 설명
각막 성형술은 가장 널리 퍼진 조직 이식 절차입니다. 관통 각막이식술(PKP)은 각막 이영양증과 다른 기원의 혼탁을 치료하는 데 여전히 일반적으로 사용되지만, 층판 기술은 안전성과 예측 가능성 측면에서 상당한 이점을 제공합니다.
총 13건의 FS-ALK 시술 중 Al은 진행된 원추각막 11안과 표재성 각막 산란 2안을 대상으로 수술 전후 나안시력(UCVA), 최고안경교정시력(BSCVA), 수술 후 난시, 내피세포 소실을 보였다. , 중앙 각막 두께, 잔여 수용자의 조직 두께, 각막 히스테리시스(CH) 및 각막 저항 인자(CFR)를 평가하였다. 1년 추적 조사에서 기증자-수용자 인터페이스에 대한 Confoscan 조사가 수행되었습니다.
모든 FS-ALK 절차는 다음과 같은 방식으로 Intralase FS 60kHz 펨토초 레이저로 수행되었습니다. 먼저 80% 두께의 각막이식편을 준비하였다. 그 후 OCT(optical coherence tomography) 데이터에 따라 최대 두께 수혜자 각막 박리를 시행하고 표면 조직을 제거하였다. 이식은 연속 봉합으로 결과 침대에 고정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고급 원추 각막 또는 기질 각막 산란
- 정상적인 내피 세포 밀도
제외 기준:
- 기억 상실증의 급성 원추 각막
- 낮은 내피 세포 밀도
- 만 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: FS-ALK
진행성 원추각막 환자 11명 11안과 표층각막산란 환자 2명 2안을 대상으로 펨토초 레이저를 이용한 최대두께 전층각막이식술(FS-ALK)을 시행하였다.
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시술은 80%두께의 각막이식 비침투이식
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 내피 세포 손실
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 12개월
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평균 수술 후 난시
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 12개월
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UCVA(교정되지 않은 시력)
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 12개월
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BSCVA(최고의 안경 교정 시력)
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막 히스테리시스
기간: 수술 후 12개월
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각막의 생체역학적 특성 평가
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수술 후 12개월
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각막 저항 인자
기간: 수술 후 12개월
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각막의 생체역학적 특성 평가
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수술 후 12개월
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중앙 각막 두께
기간: 수술 후 12개월
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OCT(optical coherence tomography - Optovue)로 측정
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수술 후 12개월
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잔여 수용자의 조직 두께
기간: 수술 후 12개월
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OCT(optical coherence tomography - Optovue)로 측정
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Boris Malyugin, MD,PhD,prof., The S.N. Fedorof Federal State Institution
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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