Cheratoplastica lamellare anteriore assistita da laser a femtosecondi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cheratoplastica è la procedura di trapianto di tessuto più diffusa. Sebbene la cheratoplastica penetrante (PKP) sia ancora comunemente utilizzata per curare la distrofia corneale e le opacità di diversa genesi, le tecniche lamellari offrono vantaggi significativi in termini di sicurezza e predicibilità.
Al in tutte le 13 procedure FS-ALK sono state eseguite per 11 occhi con cheratocono avanzato e 2 occhi con dispersione corneale superficiale Prima e dopo l'intervento chirurgico acuità visiva non corretta (UCVA), migliore acuità visiva corretta con gli occhiali (BSCVA), astigmatismo postoperatorio, perdita di cellule endoteliali , spessore corneale centrale, spessore tissutale residuo del ricevente, isteresi corneale (CH) e fattore di resistenza corneale (CFR) sono stati valutati. A 1 anno di follow-up è stata eseguita l'indagine Confoscan sull'interfaccia donatore-ricevente.
Tutte le procedure FS-ALK sono state eseguite con il laser a femtosecondi Intralase FS 60kHz nel modo seguente. In un primo momento è stato preparato un innesto corneale dell'80% di spessore. Quindi è stata eseguita la dissezione corneale dei destinatari dello spessore massimo secondo i dati OCT (tomografia a coerenza ottica) e il tessuto superficiale è stato rimosso. Il trapianto è stato fissato nel letto risultante mediante sutura continua.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cheratocono avanzato o dispersione corneale stromale
- Normale densità delle cellule endoteliali
Criteri di esclusione:
- Keratoconus affilato nell'anamnesi
- Bassa densità delle cellule endoteliali
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: FS-ALK
La cheratoplastica lamellare anteriore a spessore massimo assistita da laser a femtosecondi (FS-ALK) è stata eseguita per 11 occhi di 11 pazienti con cheratocono avanzato e 2 occhi di 2 pazienti con dispersione corneale superficiale.
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La procedura consisteva in un trapianto non penetrante di innesto corneale con spessore dell'80%.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Perdita media di cellule endoteliali
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi dopo l'intervento
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Astigmatismo postoperatorio medio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi dopo l'intervento
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UCVA (acuità visiva non corretta)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi dopo l'intervento
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BSCVA (migliore acuità visiva corretta con gli occhiali)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Isteresi corneale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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Valutazione delle qualità biomeccaniche della cornea
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12 mesi dopo l'intervento
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Fattore di resistenza corneale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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Valutazione delle qualità biomeccaniche della cornea
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12 mesi dopo l'intervento
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Spessore corneale centrale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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misurato da OCT (tomografia a coerenza ottica - Optovue)
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12 mesi dopo l'intervento
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Spessore residuo del tessuto del ricevente
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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misurato da OCT (tomografia a coerenza ottica - Optovue)
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12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Boris Malyugin, MD,PhD,prof., The S.N. Fedorof Federal State Institution
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FS-1
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