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L'effet de la vitamine B3 sur le métabolisme du substrat, la sensibilité à l'insuline et la composition corporelle chez les hommes obèses

29 juin 2017 mis à jour par: Ole Dollerup, Aarhus University Hospital

L'effet du nicotinamide ribose (NR) sur le métabolisme du substrat, la sensibilité à l'insuline et la composition corporelle chez les hommes obèses - un essai clinique randomisé et contrôlé par placebo

Chez les animaux, le traitement à la vitamine B3 a amélioré la sensibilité à l'insuline et le métabolisme des substrats. On ne sait pas actuellement si la vitamine B3 a les mêmes effets positifs chez l'homme. Dans la présente étude, l'effet d'un traitement de 3 mois avec de la vitamine B3 sur la sensibilité à l'insuline et le métabolisme des substrats chez les hommes obèses sera étudié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • consentement écrit signé
  • Masculin
  • IMC>30 kg/(m2)
  • âge : 40-70
  • aucun médicament
  • non fumeur

Critère d'exclusion:

  • maladie endocrinienne
  • autre maladie grave
  • niveau d'activité quotidien élevé (>30 min / jour)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
tablettes de citron vert
Complément alimentaire: Placebo
Expérimental: Nicotinamide riboside (NR, Vit B3)
NIAGEN (ChromaDex) 1 g x 2 par voie orale par jour
Complément alimentaire: Nicotinamide riboside (NIAGEN TM, ChromaDex, CA, USA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: Changement par rapport au départ de la sensibilité à l'insuline à 3 mois
déterminée par un clamp hyperinsulinamique
Changement par rapport au départ de la sensibilité à l'insuline à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolisme du substrat
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du métabolisme du substrat à 3 mois
mesuré par calorimétrie indirecte
Changement par rapport à la ligne de base du métabolisme du substrat à 3 mois
la composition corporelle
Délai: Changement par rapport au départ dans la composition corporelle à 3 mois
mesuré par balayage DEXA
Changement par rapport au départ dans la composition corporelle à 3 mois
Activation des cellules satellites
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'activation des cellules satellites à 3 mois
mesuré par immunohistochimie
Changement par rapport à la ligne de base dans l'activation des cellules satellites à 3 mois
accumulation de lipides dans le foie et les tissus musculaires squelettiques
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales de la teneur en lipides hépatiques et musculaires à 3 mois
déterminé par spectroscopie MR
Changement par rapport aux valeurs initiales de la teneur en lipides hépatiques et musculaires à 3 mois
renouvellement du glucose
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du renouvellement du glucose à 3 mois
déterminé par des techniques de traceur de glucose
Changement par rapport à la ligne de base du renouvellement du glucose à 3 mois
signalisation de l'insuline dans les biopsies du muscle squelettique et du tissu adipeux
Délai: Changement par rapport au départ dans la signalisation de l'insuline à 3 mois
buvardage occidental
Changement par rapport au départ dans la signalisation de l'insuline à 3 mois
Chiffre d'affaires palmitate
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du renouvellement du palmitate à 3 mois
déterminé par des techniques de traceur palmitate
Changement par rapport à la ligne de base du renouvellement du palmitate à 3 mois
Microbiote intestinal
Délai: Changement par rapport au départ dans la composition du microbiote intestinal à 3 mois
Composition des bactéries intestinales par séquençage du génome entier
Changement par rapport au départ dans la composition du microbiote intestinal à 3 mois
Sécrétion d'hormone incrétine
Délai: Changement par rapport au départ de la sécrétion d'hormone d'incrétion à 3 mois
Déterminé par la mesure des homones d'incrétines lors d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Changement par rapport au départ de la sécrétion d'hormone d'incrétion à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aarhus University Hospital

Collaborateurs

University of Copenhagen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ole Dollerup, MD, The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research, Integrative Physiology, University of Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

4 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

4 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2014

Première publication (Estimation)

1 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 44081

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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