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O efeito da vitamina B3 no metabolismo do substrato, sensibilidade à insulina e composição corporal em homens obesos

29 de junho de 2017 atualizado por: Ole Dollerup, Aarhus University Hospital

O efeito da ribose de nicotinamida (NR) no metabolismo do substrato, sensibilidade à insulina e composição corporal em homens obesos - um ensaio clínico randomizado e controlado por placebo

Em animais, o tratamento com vitamina B3 melhorou a sensibilidade à insulina e o metabolismo do substrato. Atualmente não se sabe se a vitamina B3 tem os mesmos efeitos positivos em humanos. No presente estudo, será investigado o efeito de um tratamento de 3 meses com vitamina B3 na sensibilidade à insulina e no metabolismo de substratos em homens obesos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento por escrito assinado
  • macho
  • IMC>30 kg/(m2)
  • idade: 40-70
  • sem medicação
  • não fumante

Critério de exclusão:

  • doença endócrina
  • outra doença grave
  • alto nível de atividade diária (>30 min/dia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
pastilhas de cal
Suplemento dietético: Placebo
Experimental: Ribosídeo de nicotinamida (NR, Vit B3)
NIAGEN (ChromaDex) 1 g x 2 por via oral por dia
Suplemento dietético: Ribosídeo de nicotinamida (NIAGEN TM, ChromaDex, CA, EUA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à insulina
Prazo: Mudança da linha de base na sensibilidade à insulina em 3 meses
determinado por uma pinça hiperinsulinêmica
Mudança da linha de base na sensibilidade à insulina em 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabolismo do substrato
Prazo: Mudança da linha de base no metabolismo do substrato em 3 meses
medida por calorimetria indireta
Mudança da linha de base no metabolismo do substrato em 3 meses
composição do corpo
Prazo: Alteração da linha de base na composição corporal aos 3 meses
medido por varredura DEXA
Alteração da linha de base na composição corporal aos 3 meses
Ativação de células satélites
Prazo: Mudança da linha de base na ativação de células satélites em 3 meses
medido por imuno-histoquímica
Mudança da linha de base na ativação de células satélites em 3 meses
acúmulo de lipídios no fígado e tecido muscular esquelético
Prazo: Mudança da linha de base no conteúdo lipídico do fígado e músculo em 3 meses
determinado por espectroscopia de RM
Mudança da linha de base no conteúdo lipídico do fígado e músculo em 3 meses
rotatividade de glicose
Prazo: Mudança da linha de base no turnover de glicose em 3 meses
determinado por técnicas de rastreamento de glicose
Mudança da linha de base no turnover de glicose em 3 meses
Sinalização de insulina em biópsias de músculo esquelético e tecido adiposo
Prazo: Mudança da linha de base na sinalização de insulina em 3 meses
Western Blotting
Mudança da linha de base na sinalização de insulina em 3 meses
Faturamento de palmitato
Prazo: Mudança desde a linha de base no volume de negócios do palmitato em 3 meses
determinado por técnicas de traçador de palmitato
Mudança desde a linha de base no volume de negócios do palmitato em 3 meses
Microbiota intestinal
Prazo: Mudança da linha de base na composição da microbiota intestinal em 3 meses
Composição de bactérias intestinais por sequenciamento do genoma inteiro
Mudança da linha de base na composição da microbiota intestinal em 3 meses
Secreção do hormônio incretina
Prazo: Mudança da linha de base na secreção do hormônio de increção em 3 meses
Determinado pela medição de homones de incretina durante um teste oral de tolerância à glicose (OGTT)
Mudança da linha de base na secreção do hormônio de increção em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aarhus University Hospital

Colaboradores

University of Copenhagen

Investigadores

  • Investigador principal: Ole Dollerup, MD, The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research, Integrative Physiology, University of Copenhagen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

4 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 44081

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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