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肥満男性の基質代謝、インスリン感受性、および体組成に対するビタミン B3 の影響

2017年6月29日 更新者：Ole Dollerup、Aarhus University Hospital

肥満男性の基質代謝、インスリン感受性、および体組成に対するニコチンアミドリボース (NR) の効果 - 無作為化プラセボ対照臨床試験

動物では、ビタミン B3 による治療により、インスリン感受性と基質代謝が改善されました。 ビタミン B3 が人間に同じ効果をもたらすかどうかは、現在のところわかっていません。 現在の研究では、肥満男性のインスリン感受性と基質代謝に対するビタミン B3 による 3 か月の治療の効果が調査されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 書面による署名入りの同意
  • 男
  • BMI>30kg/(m2)
  • 年齢: 40-70
  • 薬なし
  • 非喫煙者

除外基準:

  • 内分泌疾患
  • その他の重篤な疾患
  • 高い日常活動レベル (>30 分/日)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
ライムタブレット
ダイエットサプリメント：プラセボ
実験的：ニコチンアミドリボシド（NR、ビタミンB3）
ナイアゲン (クロマデックス) 1 g x 2 経口 1 日あたり
ダイエットサプリメント：ニコチンアミドリボシド (NIAGEN TM, ChromaDex, CA, USA )

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン感受性
時間枠：3 か月でのインスリン感受性のベースラインからの変化
高インスリンクランプによって決定
3 か月でのインスリン感受性のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
基質代謝
時間枠：3ヶ月での基質代謝のベースラインからの変化
間接熱量測定による測定
3ヶ月での基質代謝のベースラインからの変化
体組成
時間枠：3ヶ月時の体組成のベースラインからの変化
DEXAスキャンで測定
3ヶ月時の体組成のベースラインからの変化
衛星細胞の活性化
時間枠：3 か月でのサテライト細胞の活性化のベースラインからの変化
免疫組織化学による測定
3 か月でのサテライト細胞の活性化のベースラインからの変化
肝臓および骨格筋組織における脂質の蓄積
時間枠：3 か月での肝臓および筋肉の脂質含有量のベースラインからの変化
MR分光法により決定
3 か月での肝臓および筋肉の脂質含有量のベースラインからの変化
グルコース代謝回転
時間枠：3か月でのグルコース代謝回転のベースラインからの変化
グルコーストレーサー技術により決定
3か月でのグルコース代謝回転のベースラインからの変化
骨格筋および脂肪組織生検におけるインスリンシグナル伝達
時間枠：3 か月でのインスリンシグナル伝達のベースラインからの変化
ウェスタンブロッティング
3 か月でのインスリンシグナル伝達のベースラインからの変化
パルミチン酸ターンオーバー
時間枠：3 か月時のパルミチン酸ターンオーバーのベースラインからの変化
パルミテートトレーサー技術により決定
3 か月時のパルミチン酸ターンオーバーのベースラインからの変化
腸内細菌叢
時間枠：3 か月での腸内細菌叢の組成のベースラインからの変化
全ゲノムシーケンシングによる腸内細菌組成
3 か月での腸内細菌叢の組成のベースラインからの変化
インクレチンホルモン分泌
時間枠：3ヶ月時の内分泌ホルモン分泌のベースラインからの変化
経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）でのインクレチンホモンズの測定により決定
3ヶ月時の内分泌ホルモン分泌のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aarhus University Hospital

協力者

University of Copenhagen

捜査官

  • 主任研究者：Ole Dollerup, MD、The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research, Integrative Physiology, University of Copenhagen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月4日

一次修了 (実際)

2017年4月4日

研究の完了 (実際)

2017年4月4日

試験登録日

最初に提出

2014年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月29日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 44081

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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