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비타민 B3가 비만 남성의 기질 대사, 인슐린 감수성 및 체성분에 미치는 영향

2017년 6월 29일 업데이트: Ole Dollerup, Aarhus University Hospital

비만 남성의 기질 대사, 인슐린 민감도 및 체성분에 대한 니코틴아미드 리보스(NR)의 효과 - 무작위, 위약 대조 임상 시험

동물에서 비타민 B3로 치료하면 인슐린 감수성과 기질 대사가 개선되었습니다. 현재 비타민 B3가 인간에게 동일한 긍정적인 영향을 미치는지는 알려지지 않았습니다. 이번 연구에서는 비만 남성의 인슐린 민감성과 기질 대사에 대한 비타민 B3 3개월 치료의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서
  • 남성
  • BMI>30kg/(m2)
  • 나이: 40-70
  • 약 없음
  • 비 흡연자

제외 기준:

  • 내분비 질환
  • 다른 심각한 질병
  • 높은 일일 활동 수준(>30분/일)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
석회 정제
건강 보조 식품: 위약
실험적: 니코틴아미드 리보시드(NR, Vit B3)
NIAGEN(ChromaDex) 1g x 2 하루 경구 복용
건강 보조 식품: Nicotinamide riboside (NIAGEN TM, ChromaDex, CA, USA )

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성
기간: 기준선에서 3개월째 인슐린 감수성의 변화
고인슐린혈증 클램프에 의해 결정됨
기준선에서 3개월째 인슐린 감수성의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기질 대사
기간: 3개월에 기질 대사의 기준선으로부터의 변화
간접 열량계로 측정
3개월에 기질 대사의 기준선으로부터의 변화
체성분
기간: 3개월에 체성분의 기준선에서 변화
DEXA 스캔으로 측정
3개월에 체성분의 기준선에서 변화
위성 세포의 활성화
기간: 3개월 시점에서 위성 세포 활성화의 기준선 대비 변화
면역조직화학으로 측정
3개월 시점에서 위성 세포 활성화의 기준선 대비 변화
간 및 골격근 조직의 지질 축적
기간: 기준선에서 3개월째 간 및 근육 지질 함량의 변화
MR-분광법에 의해 결정됨
기준선에서 3개월째 간 및 근육 지질 함량의 변화
포도당 전환율
기간: 기준선에서 3개월째 포도당 회전율의 변화
포도당 추적자 기술로 결정
기준선에서 3개월째 포도당 회전율의 변화
골격근 및 지방 조직 생검에서 인슐린 신호 전달
기간: 기준선에서 3개월째 인슐린 신호의 변화
웨스턴 블로팅
기준선에서 3개월째 인슐린 신호의 변화
팔미틴산 회전율
기간: 3개월 시점에서 팔미틴산 회전율의 기준선 대비 변화
팔미틴산 염 추적자 기술에 의해 결정
3개월 시점에서 팔미틴산 회전율의 기준선 대비 변화
장내 미생물군
기간: 3개월 시점에서 장내 미생물 구성의 기준선 대비 변화
전체 게놈 시퀀싱에 의한 장내 박테리아 구성
3개월 시점에서 장내 미생물 구성의 기준선 대비 변화
인크레틴 호르몬 분비
기간: 3개월에 증가 호르몬 분비의 기준선으로부터의 변화
경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 인크레틴 호몬 측정으로 결정
3개월에 증가 호르몬 분비의 기준선으로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aarhus University Hospital

협력자

University of Copenhagen

수사관

  • 수석 연구원: Ole Dollerup, MD, The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research, Integrative Physiology, University of Copenhagen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 4일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 44081

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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