Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B3-vitamiinin vaikutus substraattiaineenvaihduntaan, insuliiniherkkyyteen ja kehon koostumukseen lihavilla miehillä

torstai 29. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Ole Dollerup, Aarhus University Hospital

Nikotiiniamidiriboosin (NR) vaikutus substraatin aineenvaihduntaan, insuliiniherkkyyteen ja kehon koostumukseen lihavilla miehillä - satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus

Eläimillä hoito B3-vitamiinilla paransi insuliiniherkkyyttä ja substraattiaineenvaihduntaa. Tällä hetkellä ei tiedetä, onko B3-vitamiinilla sama positiivinen vaikutus ihmisiin. Tässä tutkimuksessa tutkitaan 3 kuukauden B3-vitamiinihoidon vaikutusta lihavien miesten insuliiniherkkyyteen ja substraattiaineenvaihduntaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjallinen allekirjoitettu suostumus
  • Uros
  • BMI > 30 kg/(m2)
  • ikä: 40-70
  • ei lääkitystä
  • tupakoimaton

Poissulkemiskriteerit:

  • endokriininen sairaus
  • muu vakava sairaus
  • korkea päivittäinen aktiivisuus (> 30 min / päivä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
kalkkitabletit
Ravintolisä: Plasebo
Kokeellinen: Nikotiiniamidiribosidi (NR, B3-vitamiini)
NIAGEN (ChromaDex) 1 g x 2 suun kautta päivässä
Ravintolisä: Nikotiiniamidiribosidi (NIAGEN TM, ChromaDex, CA, USA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta insuliiniherkkyydessä 3 kuukauden kohdalla
määritetään hyperinsulineamisella puristimella
Muutos lähtötasosta insuliiniherkkyydessä 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Substraattiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Muutos perustasosta substraattiaineenvaihdunnassa 3 kuukauden kohdalla
mitataan epäsuoralla kalorimetrialla
Muutos perustasosta substraattiaineenvaihdunnassa 3 kuukauden kohdalla
kehon koostumus
Aikaikkuna: Kehon koostumuksen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
mitattu DEXA-skannauksella
Kehon koostumuksen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Satelliittisolujen aktivointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta satelliittisolujen aktivaatiossa 3 kuukauden kohdalla
mitataan immunohistokemialla
Muutos lähtötasosta satelliittisolujen aktivaatiossa 3 kuukauden kohdalla
lipidien kerääntyminen maksaan ja luustolihaskudokseen
Aikaikkuna: Maksan ja lihasten lipidipitoisuuden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
määritetty MR-spektroskopialla
Maksan ja lihasten lipidipitoisuuden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
glukoosin kiertokulku
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta glukoosin liikevaihdossa 3 kuukauden kohdalla
määritetään glukoosin merkkiainetekniikoilla
Muutos lähtötasosta glukoosin liikevaihdossa 3 kuukauden kohdalla
insuliinin signalointi luurankolihas- ja rasvakudosbiopsioissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta insuliinin signaalissa 3 kuukauden kohdalla
western blottaus
Muutos lähtötasosta insuliinin signaalissa 3 kuukauden kohdalla
Palmitaatin liikevaihto
Aikaikkuna: Palmitaatin liikevaihdon muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
määritetään palmitaattimerkkitekniikalla
Palmitaatin liikevaihdon muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta suoliston mikrobiotan koostumuksessa 3 kuukauden kohdalla
Suoliston bakteerikoostumus koko genomin sekvensoinnilla
Muutos lähtötasosta suoliston mikrobiotan koostumuksessa 3 kuukauden kohdalla
Inkretiinihormonin eritys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hormonin erittymisen lisääntymisessä 3 kuukauden kohdalla
Määritetty mittaamalla inkretiinihomonit oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
Muutos lähtötasosta hormonin erittymisen lisääntymisessä 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aarhus University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Ole Dollerup, MD, The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research, Integrative Physiology, University of Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 44081

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipainoinen

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa