Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vitamin B3 på substratmetabolisme, insulinfølsomhet og kroppssammensetning hos overvektige menn

29. juni 2017 oppdatert av: Ole Dollerup, Aarhus University Hospital

Effekten av Nikotinamid Ribose (NR) på substratmetabolisme, insulinfølsomhet og kroppssammensetning hos overvektige menn - en randomisert, placebokontrollert klinisk studie

Hos dyr forbedret behandling med vitamin B3 insulinfølsomheten og substratmetabolismen. Det er foreløpig ikke kjent om vitamin B3 har de samme positive effektene hos mennesker. I den aktuelle studien vil effekten av en 3 måneders behandling med vitamin B3 på insulinfølsomhet og substratmetabolisme hos overvektige menn bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skriftlig underskrevet samtykke
  • mann
  • BMI>30 kg/(m2)
  • alder: 40-70
  • ingen medisiner
  • ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

  • endokrin sykdom
  • annen alvorlig sykdom
  • høyt daglig aktivitetsnivå (>30 min/dag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
limetabletter
Kosttilskudd: Placebo
Eksperimentell: Nikotinamid ribosid (NR, Vit B3)
NIAGEN (ChromaDex) 1 g x 2 oralt per dag
Kosttilskudd: Nikotinamid ribosid (NIAGEN TM, ChromaDex, CA, USA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Endring fra baseline i insulinfølsomhet ved 3 måneder
bestemmes av en hyperinsulineamisk klemme
Endring fra baseline i insulinfølsomhet ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Substratmetabolisme
Tidsramme: Endring fra baseline i substratmetabolisme etter 3 måneder
målt ved indirekte kalorimetri
Endring fra baseline i substratmetabolisme etter 3 måneder
kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline i kroppssammensetning ved 3 måneder
målt ved DEXA-skanning
Endring fra baseline i kroppssammensetning ved 3 måneder
Aktivering av satellittceller
Tidsramme: Endring fra baseline i aktivering av satellittceller ved 3 måneder
målt ved immunhistokjemi
Endring fra baseline i aktivering av satellittceller ved 3 måneder
lipidakkumulering i lever- og skjelettmuskelvev
Tidsramme: Endring fra baseline i lever- og muskellipidinnhold ved 3 måneder
bestemt ved MR-spektroskopi
Endring fra baseline i lever- og muskellipidinnhold ved 3 måneder
glukoseomsetning
Tidsramme: Endring fra baseline i glukoseomsetning ved 3 måneder
bestemt av glukosesporingsteknikker
Endring fra baseline i glukoseomsetning ved 3 måneder
insulinsignalering i skjelettmuskulatur og fettvevsbiopsier
Tidsramme: Endring fra baseline i insulinsignalering etter 3 måneder
western blotting
Endring fra baseline i insulinsignalering etter 3 måneder
Palmitat-omsetning
Tidsramme: Endring fra baseline i palmitat-omsetning ved 3 måneder
bestemt av palmitatsporingsteknikker
Endring fra baseline i palmitat-omsetning ved 3 måneder
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Endring fra baseline i sammensetningen av tarmmikrobiota ved 3 måneder
Intestinal bakteriesammensetning ved helgenomsekvensering
Endring fra baseline i sammensetningen av tarmmikrobiota ved 3 måneder
Inkretinhormonsekresjon
Tidsramme: Endring fra baseline i inkresjonshormonsekresjon ved 3 måneder
Bestemt ved måling av inkretinhomoner under en oral glukosetoleransetest (OGTT)
Endring fra baseline i inkresjonshormonsekresjon ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ole Dollerup, MD, The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research, Integrative Physiology, University of Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 44081

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere