El efecto de la vitamina B3 sobre el metabolismo del sustrato, la sensibilidad a la insulina y la composición corporal en hombres obesos
29 de junio de 2017 actualizado por: Ole Dollerup, Aarhus University Hospital
El efecto de la nicotinamida ribosa (NR) sobre el metabolismo del sustrato, la sensibilidad a la insulina y la composición corporal en hombres obesos: un ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo
En animales, el tratamiento con vitamina B3 mejoró la sensibilidad a la insulina y el metabolismo de sustratos.
Actualmente no se sabe si la vitamina B3 tiene los mismos efectos positivos en humanos.
En el presente estudio se investigará el efecto de un tratamiento de 3 meses con vitamina B3 sobre la sensibilidad a la insulina y el metabolismo de sustratos en hombres obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento firmado por escrito
- masculino
- IMC>30 kg/(m2)
- edad: 40-70
- sin medicación
- no fumador
Criterio de exclusión:
- enfermedad endocrina
- otra enfermedad grave
- alto nivel de actividad diaria (> 30 min / día)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
tabletas de cal
|
|
|
Experimental: Ribósido de nicotinamida (NR, Vit B3)
NIAGEN (ChromaDex) 1 g x 2 por vía oral al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la sensibilidad a la insulina a los 3 meses
|
determinada por una pinza hiperinsulinemica
|
Cambio desde el inicio en la sensibilidad a la insulina a los 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Metabolismo del sustrato
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el metabolismo del sustrato a los 3 meses
|
medido por calorimetría indirecta
|
Cambio desde el inicio en el metabolismo del sustrato a los 3 meses
|
|
composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la composición corporal a los 3 meses
|
medido por escáner DEXA
|
Cambio desde el inicio en la composición corporal a los 3 meses
|
|
Activación de células satélite
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la activación de las celdas satélite a los 3 meses
|
medido por inmunohistoquimica
|
Cambio desde el inicio en la activación de las celdas satélite a los 3 meses
|
|
acumulación de lípidos en el hígado y el tejido muscular esquelético
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el contenido de lípidos en hígado y músculo a los 3 meses
|
determinado por espectroscopía de RM
|
Cambio desde el inicio en el contenido de lípidos en hígado y músculo a los 3 meses
|
|
recambio de glucosa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el recambio de glucosa a los 3 meses
|
determinado por técnicas de trazadores de glucosa
|
Cambio desde el inicio en el recambio de glucosa a los 3 meses
|
|
señalización de insulina en músculo esquelético y biopsias de tejido adiposo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la señalización de insulina a los 3 meses
|
transferencia occidental
|
Cambio desde el inicio en la señalización de insulina a los 3 meses
|
|
Rotación de palmitato
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la rotación de palmitato a los 3 meses
|
determinado por técnicas de trazador de palmitato
|
Cambio desde el inicio en la rotación de palmitato a los 3 meses
|
|
Microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la composición de la microbiota intestinal a los 3 meses
|
Composición de bacterias intestinales por secuenciación del genoma completo
|
Cambio desde el inicio en la composición de la microbiota intestinal a los 3 meses
|
|
Secreción de la hormona incretina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el aumento de la secreción de hormonas a los 3 meses
|
Determinado por la medición de los homones de incretina durante una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT)
|
Cambio desde el inicio en el aumento de la secreción de hormonas a los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ole Dollerup, MD, The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research, Integrative Physiology, University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dollerup OL, Chubanava S, Agerholm M, Sondergard SD, Altintas A, Moller AB, Hoyer KF, Ringgaard S, Stodkilde-Jorgensen H, Lavery GG, Barres R, Larsen S, Prats C, Jessen N, Treebak JT. Nicotinamide riboside does not alter mitochondrial respiration, content or morphology in skeletal muscle from obese and insulin-resistant men. J Physiol. 2020 Feb;598(4):731-754. doi: 10.1113/JP278752. Epub 2019 Dec 26.
- Dollerup OL, Trammell SAJ, Hartmann B, Holst JJ, Christensen B, Moller N, Gillum MP, Treebak JT, Jessen N. Effects of Nicotinamide Riboside on Endocrine Pancreatic Function and Incretin Hormones in Nondiabetic Men With Obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Nov 1;104(11):5703-5714. doi: 10.1210/jc.2019-01081.
- Dollerup OL, Christensen B, Svart M, Schmidt MS, Sulek K, Ringgaard S, Stodkilde-Jorgensen H, Moller N, Brenner C, Treebak JT, Jessen N. A randomized placebo-controlled clinical trial of nicotinamide riboside in obese men: safety, insulin-sensitivity, and lipid-mobilizing effects. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):343-353. doi: 10.1093/ajcn/nqy132.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
4 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
4 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Hiperinsulinismo
- Resistencia a la insulina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Antimetabolitos
- Micronutrientes
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Vitaminas
- Complejo de vitamina B
- Ácidos nicotínicos
- Niacinamida
- Niacina
Otros números de identificación del estudio
- 44081
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Obeso
-
National University of MalaysiaAún no reclutandoAnestesia Intravenosa Total, Modelo Elleveld, Obes