Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние витамина B3 на метаболизм субстратов, чувствительность к инсулину и состав тела у мужчин с ожирением

29 июня 2017 г. обновлено: Ole Dollerup, Aarhus University Hospital

Влияние никотинамидрибозы (NR) на метаболизм субстрата, чувствительность к инсулину и состав тела у мужчин с ожирением — рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование

У животных лечение витамином B3 улучшало чувствительность к инсулину и метаболизм субстрата. В настоящее время неизвестно, оказывает ли витамин B3 такие же положительные эффекты на людей. В текущем исследовании будет изучено влияние 3-месячного лечения витамином B3 на чувствительность к инсулину и метаболизм субстратов у мужчин с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • письменное подписанное согласие
  • мужчина
  • ИМТ>30 кг/(м2)
  • возраст: 40-70
  • без лекарств
  • некурящий

Критерий исключения:

  • эндокринное заболевание
  • другое тяжелое заболевание
  • высокий уровень ежедневной активности (>30 мин/день)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
лаймовые таблетки
Диетическая добавка: Плацебо
Экспериментальный: Никотинамидрибозид (NR, витамин B3)
НИАГЕН (ChromaDex) 1 г x 2 перорально в день
Диетическая добавка: Никотинамидрибозид (NIAGEN TM, ChromaDex, Калифорния, США)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Изменение чувствительности к инсулину по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
определяется гиперинсулинемическим зажимом
Изменение чувствительности к инсулину по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболизм субстрата
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем метаболизма субстрата через 3 месяца
измерено непрямой калориметрией
Изменение по сравнению с исходным уровнем метаболизма субстрата через 3 месяца
состав тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем состава тела через 3 месяца
измерено сканированием DEXA
Изменение по сравнению с исходным уровнем состава тела через 3 месяца
Активация клеток-сателлитов
Временное ограничение: Изменение активации сателлитных клеток по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
измерено с помощью иммуногистохимии
Изменение активации сателлитных клеток по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
накопление липидов в печени и скелетных мышцах
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем содержания липидов в печени и мышцах через 3 месяца
определяется методом МР-спектроскопии
Изменение по сравнению с исходным уровнем содержания липидов в печени и мышцах через 3 месяца
оборот глюкозы
Временное ограничение: Изменение оборота глюкозы по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
определяется методами индикатора глюкозы
Изменение оборота глюкозы по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
передача сигналов инсулина в биоптатах скелетных мышц и жировой ткани
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем передачи сигналов инсулина через 3 месяца
вестерн-блоттинг
Изменение по сравнению с исходным уровнем передачи сигналов инсулина через 3 месяца
Оборот пальмитата
Временное ограничение: Изменение оборота пальмитата по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
определяется методами пальмитатной трассировки
Изменение оборота пальмитата по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Микробиота кишечника
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем состава кишечной микробиоты через 3 месяца
Состав кишечных бактерий методом полногеномного секвенирования
Изменение по сравнению с исходным уровнем состава кишечной микробиоты через 3 месяца
Секреция инкретинового гормона
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем секреции гормона инкреции через 3 месяца
Определяется путем измерения гомонов инкретина во время перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ).
Изменение по сравнению с исходным уровнем секреции гормона инкреции через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarhus University Hospital

Соавторы

University of Copenhagen

Следователи

  • Главный следователь: Ole Dollerup, MD, The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research, Integrative Physiology, University of Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 44081

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться