Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van vitamine B3 op substraatmetabolisme, insulinegevoeligheid en lichaamssamenstelling bij zwaarlijvige mannen

29 juni 2017 bijgewerkt door: Ole Dollerup, Aarhus University Hospital

Het effect van Nicotinamide Ribose (NR) op substraatmetabolisme, insulinegevoeligheid en lichaamssamenstelling bij zwaarlijvige mannen - een gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie

Bij dieren verbeterde de behandeling met vitamine B3 de insulinegevoeligheid en het substraatmetabolisme. Het is momenteel niet bekend of vitamine B3 dezelfde positieve effecten heeft bij mensen. In de huidige studie zal het effect van een behandeling van 3 maanden met vitamine B3 op de insulinegevoeligheid en het substraatmetabolisme bij zwaarlijvige mannen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schriftelijke ondertekende toestemming
  • mannelijk
  • BMI>30kg/(m2)
  • leeftijd: 40-70
  • geen medicatie
  • niet-roker

Uitsluitingscriteria:

  • endocriene ziekte
  • andere ernstige ziekte
  • hoog dagelijks activiteitenniveau (>30 min / dag)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
kalk tabletten
Voedingssupplement: Placebo
Experimenteel: Nicotinamide-riboside (NR, Vit B3)
NIAGEN (ChromaDex) 1 g x 2 oraal per dag
Voedingssupplement: Nicotinamide riboside (NIAGEN TM, ChromaDex, CA, VS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in insulinegevoeligheid na 3 maanden
bepaald door een hyperinsulineaire klem
Verandering ten opzichte van baseline in insulinegevoeligheid na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Substraat metabolisme
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in substraatmetabolisme na 3 maanden
gemeten door indirecte calorimetrie
Verandering ten opzichte van baseline in substraatmetabolisme na 3 maanden
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in lichaamssamenstelling na 3 maanden
gemeten met DEXA-scan
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamssamenstelling na 3 maanden
Activering van satellietcellen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in activering van satellietcellen na 3 maanden
gemeten door immunohistochemie
Verandering ten opzichte van baseline in activering van satellietcellen na 3 maanden
vetophoping in lever en skeletspierweefsel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in lever- en spierlipidengehalte na 3 maanden
bepaald door MR-spectroscopie
Verandering ten opzichte van baseline in lever- en spierlipidengehalte na 3 maanden
glucose omzet
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in glucoseomzet na 3 maanden
bepaald door glucose tracer technieken
Verandering ten opzichte van baseline in glucoseomzet na 3 maanden
insulinesignalering in skeletspier- en vetweefselbiopten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in insulinesignalering na 3 maanden
western blotting
Verandering ten opzichte van baseline in insulinesignalering na 3 maanden
Palmitate omzet
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in palmitaatomzet na 3 maanden
bepaald door middel van palmitate tracer-technieken
Verandering ten opzichte van baseline in palmitaatomzet na 3 maanden
Darm microbiota
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de samenstelling van de darmmicrobiota na 3 maanden
Samenstelling van darmbacteriën door sequentiebepaling van het hele genoom
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de samenstelling van de darmmicrobiota na 3 maanden
Uitscheiding van incretinehormoon
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in toename van hormoonsecretie na 3 maanden
Bepaald door meting van incretinehomonen tijdens een orale glucosetolerantietest (OGTT)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in toename van hormoonsecretie na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Medewerkers

University of Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ole Dollerup, MD, The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research, Integrative Physiology, University of Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 44081

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren