Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vitamin B3 på substratmetabolisme, insulinfølsomhed og kropssammensætning hos overvægtige mænd

29. juni 2017 opdateret af: Ole Dollerup, Aarhus University Hospital

Effekten af ​​Nicotinamid Ribose (NR) på substratmetabolisme, insulinfølsomhed og kropssammensætning hos overvægtige mænd - et randomiseret, placebokontrolleret klinisk forsøg

Hos dyr forbedrede behandling med vitamin B3 insulinfølsomheden og substratmetabolismen. Det vides i øjeblikket ikke, om vitamin B3 har de samme positive virkninger hos mennesker. I den aktuelle undersøgelse vil effekten af ​​en 3 måneders behandling med vitamin B3 på insulinfølsomhed og substratmetabolisme hos overvægtige mænd blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt underskrevet samtykke
  • han-
  • BMI>30 kg/(m2)
  • alder: 40-70
  • ingen medicin
  • ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • endokrin sygdom
  • anden alvorlig sygdom
  • højt dagligt aktivitetsniveau (>30 min/dag)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
limetabletter
Kosttilskud: Placebo
Eksperimentel: Nikotinamid ribosid (NR, Vit B3)
NIAGEN (ChromaDex) 1 g x 2 oralt om dagen
Kosttilskud: Nikotinamid ribosid (NIAGEN TM, ChromaDex, CA, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Ændring fra baseline i insulinfølsomhed efter 3 måneder
bestemmes af en hyperinsulineamisk klemme
Ændring fra baseline i insulinfølsomhed efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Substratmetabolisme
Tidsramme: Ændring fra baseline i substratmetabolisme efter 3 måneder
målt ved indirekte kalorimetri
Ændring fra baseline i substratmetabolisme efter 3 måneder
kropssammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline i kropssammensætning efter 3 måneder
målt ved DEXA-scanning
Ændring fra baseline i kropssammensætning efter 3 måneder
Aktivering af satellitceller
Tidsramme: Ændring fra baseline i aktivering af satellitceller efter 3 måneder
målt ved immunhistokemi
Ændring fra baseline i aktivering af satellitceller efter 3 måneder
lipidophobning i lever- og skeletmuskelvæv
Tidsramme: Ændring fra baseline i lever- og muskellipidindhold efter 3 måneder
bestemt ved MR-spektroskopi
Ændring fra baseline i lever- og muskellipidindhold efter 3 måneder
glukose omsætning
Tidsramme: Ændring fra baseline i glukoseomsætning ved 3 måneder
bestemmes af glucosesporingsteknikker
Ændring fra baseline i glukoseomsætning ved 3 måneder
insulinsignalering i skeletmuskulatur og fedtvævsbiopsier
Tidsramme: Ændring fra baseline i insulinsignalering efter 3 måneder
western blotting
Ændring fra baseline i insulinsignalering efter 3 måneder
Palmitat omsætning
Tidsramme: Ændring fra baseline i palmitat-omsætning efter 3 måneder
bestemmes ved palmitatsporingsteknikker
Ændring fra baseline i palmitat-omsætning efter 3 måneder
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Ændring fra baseline i sammensætningen af ​​tarmmikrobiota efter 3 måneder
Intestinal bakteriesammensætning ved helgenomsekventering
Ændring fra baseline i sammensætningen af ​​tarmmikrobiota efter 3 måneder
Inkretin hormon sekretion
Tidsramme: Ændring fra baseline i incretion hormonsekretion efter 3 måneder
Bestemt ved måling af inkretinhomoner under en oral glucosetolerancetest (OGTT)
Ændring fra baseline i incretion hormonsekretion efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ole Dollerup, MD, The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research, Integrative Physiology, University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2014

Først opslået (Skøn)

1. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 44081

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner