Efficacité d'une stratégie combinée pour améliorer l'observance thérapeutique et le degré de contrôle chez les patients atteints d'hypercholestérolémie (EFESCOM)

Contexte Chez les sujets atteints d'hypercholestérolémie, les taux de cholestérol restent supérieurs aux valeurs indicatives. L'un des facteurs limitant l'atteinte des objectifs chez ces patients est la non-observance thérapeutique. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention visant à améliorer le contrôle des patients hypercholestérolémiques, consistant en une stratégie combinée qui comprendrait la livraison d'informations imprimées, des cartes de contrôle de l'observance du traitement et l'envoi de SMS comme mesures complémentaires dans l'accompagnement de l'intervention au cabinet du médecin généraliste.

Méthodes/Conception Un essai clinique randomisé en groupes parallèles sera mené dans les services ambulatoires de médecine familiale de huit centres de santé dans trois des régions autonomes d'Espagne, couvrant un total de 358 sujets âgés de 18 ans ou plus avec un diagnostic d'hypercholestérolémie. Les patients du groupe d'intervention recevront des documents imprimés contenant des informations sur la maladie et sa prise en charge, des SMS contenant des résumés des directives, des rappels de rendez-vous à venir et/ou des dispositions pour prendre de nouveaux rendez-vous en cas d'absence, et des fiches d'auto-évaluation pour vérifier le respect des recommandations. Les deux groupes - intervention et contrôle - recevront des recommandations de routine de leurs médecins conformément aux directives de pratique clinique européennes actuelles pour l'hypercholestérolémie et la gestion des risques cardiovasculaires. En ce qui concerne les mesures à effectuer, la variable principale est la proportion de sujets qui atteignent les taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité fixés comme objectif sur une période de suivi de 24 mois. Les variables secondaires sont les suivantes : respect des recommandations d'hygiène de vie et respect du traitement médicamenteux ; variation des profils lipidiques et des niveaux de risque cardiovasculaire ; apparition d'événements cardiovasculaires; activité physique; consommation de nourriture; habitude de fumer; mesures anthropométriques; pression artérielle; problèmes de santé; utilisation d'agents hypolipémiants; données socio-démographiques ; les croyances et les attentes concernant les recommandations préventives ; et le degré de satisfaction à l'égard de la stratégie combinée.

Discussion Si cette intervention s'avérait efficace, une recommandation pourrait être émise sur l'application de cette stratégie combinée aux sujets présentant une hypercholestérolémie. C'est une intervention simple et relativement peu coûteuse.