Interventions de soins de santé coordonnées pour l'asthme infantile Lacunes dans les résultats (CHICAGO)
Interventions de soins de santé coordonnées pour les lacunes dans les résultats de l'asthme chez les enfants (plan de CHICAGO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Cook County Health & Hospitals System
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
- Sinai Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion (tous les éléments suivants) :
- L'enfant est âgé de 5 à 11 ans (une population chez laquelle un diagnostic d'asthme est généralement fiable et chez qui les exacerbations sont fréquentes) ;
- L'enfant se présente au service des urgences, au centre de soins d'urgence ou à l'unité d'observation d'un centre clinique participant (Anne and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago, Sinai Health System's Mount Sinai Hospital, John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County Health & Hospitals System, Rush University Medical Center, University of Chicago Medicine Comer Children's Hospital et University of Illinois Hospital & Health Sciences System);
- L'enfant est traité avec au moins 1 dose d'un bronchodilatateur inhalé ou nébulisé à courte durée d'action (médicament de secours rapide) ;
- L'enfant a reçu des corticostéroïdes systémiques à l'urgence OU le soignant a signalé au moins 1 visite supplémentaire de soins actifs pour l'asthme au cours des 6 mois précédents (définie comme une visite à l'urgence liée à l'asthme ou une visite de soins d'urgence, ou une cure de corticostéroïdes systémiques) ;
- L'enfant et le soignant se sont approchés au moins 1 heure après avoir reçu la première dose de médicament de secours rapide ou de corticostéroïdes systémiques, selon la première éventualité ;
- Diagnostic d'exacerbation de l'asthme par le clinicien traitant ;
- Le clinicien traitant de l'urgence indique que l'enfant est susceptible d'être renvoyé à la maison ; et
- L'aidant signale que l'anglais ou l'espagnol est la langue préférée à la maison.
Critères d'exclusion (aucun des éléments suivants) :
- La personne qui s'occupe de l'enfant refuse de donner son consentement éclairé ou l'enfant refuse de donner son assentiment ;
- L'enfant est admis dans une unité de soins intensifs ou transféré dans un autre établissement de santé ;
- L'enfant ou un autre membre du ménage principal de l'enfant est un participant actuel ou précédent au plan CHICAGO ;
- L'enfant est inscrit dans une autre étude impliquant une intervention liée à la santé ;
- Un ASC visite déjà le domicile dans le cadre d'un autre programme ;
- L'enfant ne réside pas à Chicago.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels améliorés
Formation à la technique d'inhalation et distribution d'espaceurs à tous les participants.
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Expérimental: ED uniquement
Formation à la technique d'inhalation et distribution d'espaceurs à tous les participants.
Modèle structuré de sortie du service d'urgence centré sur le patient (CAPE) à remplir par le coordinateur du service d'urgence.
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Outil d'aide à la décision et de communication pour promouvoir les soins recommandés par les lignes directrices par les prestataires et l'utilisation de ces soins par les enfants/soignants
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Expérimental: ED-plus-home
Formation à la technique d'inhalation et distribution d'espaceurs à tous les participants. Modèle structuré de sortie du service d'urgence centré sur le patient (CAPE) à remplir par le coordinateur du service d'urgence. Visites à domicile par un agent de santé communautaire (ASC). |
Outil d'aide à la décision et de communication pour promouvoir les soins recommandés par les lignes directrices par les prestataires et l'utilisation de ces soins par les enfants/soignants
Visites à domicile par des agents de santé communautaires (ASC) pour aider les enfants et leurs soignants à mettre en œuvre le CAPE et d'autres compétences recommandées par les lignes directrices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'impact de l'asthme PROMIS (v1.0, SF8a)
Délai: Au départ et 6 mois après la sortie index du service d'urgence
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Les scores bruts (0-32) ont été convertis en scores T pour mesurer le changement entre la visite index et le critère d'évaluation principal à 6 mois. Des scores faibles indiquent un meilleur asthme ; des scores élevés indiquent une aggravation de l'asthme. Échelle d'impact sur l'asthme PROMIS, pédiatrique : score T minimum possible : 31,5 ; T-score maximum possible : 76,2 La plage possible de modification du T-score est de [-44,7 à 44,7] Échelle d'impact de l'asthme PROMIS, procuration parentale : score T minimum possible : 32 ; T-score maximum possible : 80 La plage possible de modification du T-score est de [-48 à 48] La valeur rapportée représente un changement du score T entre le départ et 6 mois après la sortie de l'urgence de l'index. Une variation négative du score indique une amélioration de l'asthme. Une variation positive du score indique une aggravation de l'asthme. Un score de 0 indique aucun changement. |
Au départ et 6 mois après la sortie index du service d'urgence
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PROMIS Satisfaction à l'égard de la participation aux rôles sociaux (v1.0, SF4a)
Délai: Au départ et 6 mois après la sortie index du service d'urgence
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Les scores bruts (4-20) ont été convertis en scores T pour mesurer le changement entre la visite index et le critère d'évaluation principal à 6 mois. Des scores faibles indiquent une moins grande satisfaction chez les soignants ; des scores élevés indiquent une plus grande satisfaction chez les soignants. Satisfaction PROMIS à l'égard de la participation à des rôles sociaux : score T minimum possible : 29,0 ; T-score maximum possible : 64,1 La plage possible de modification du T-score est de [-35,1 à 35,1] La valeur rapportée représente un changement du score T entre le départ et 6 mois après la sortie de l'urgence de l'index. Une variation négative du score indique moins de satisfaction chez les soignants. Une évolution positive du score indique une plus grande satisfaction des soignants. Un score de 0 indique aucun changement. |
Au départ et 6 mois après la sortie index du service d'urgence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de contrôle de l'asthme infantile (cACT)
Délai: Au départ et 6 mois après la sortie index du service d'urgence
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Les scores de chaque élément ont été additionnés pour obtenir un score total (0-27) afin de mesurer le changement entre l'index et le critère d'évaluation principal à 6 mois. Des scores faibles indiquent une aggravation de l'asthme ; des scores élevés indiquent un meilleur asthme. Test de contrôle de l'asthme chez l'enfant (cACT) Score minimum possible : 0 ; Score maximum possible : 27 La plage possible de changement de score est de [-27 à 27] La valeur rapportée représente un changement de score entre le départ et 6 mois après la sortie de l'urgence de l'indice. Une variation négative du score indique une amélioration de l'asthme. Une variation positive du score indique une aggravation de l'asthme. Un score de 0 indique aucun changement. |
Au départ et 6 mois après la sortie index du service d'urgence
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PROMIS Anxiété (v1.0, SF4a)
Délai: Au départ et 6 mois après la sortie index du service d'urgence
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Les scores bruts (4-20) ont été convertis en scores T pour mesurer le changement entre la visite index et le critère d'évaluation principal à 6 mois. Des scores faibles indiquent moins d'anxiété ; des scores élevés indiquent plus d'anxiété. Anxiété PROMIS : score T minimum possible : 40,3 ; T-score maximum possible : 81,6 La plage possible de modification du T-score est de [-41,3 à 41,3] La valeur rapportée représente un changement du score T entre le départ et 6 mois après la sortie de l'urgence de l'index. Une variation négative du score indique une amélioration de l'anxiété. Un changement positif du score indique une aggravation de l'anxiété. Un score de 0 indique aucun changement. |
Au départ et 6 mois après la sortie index du service d'urgence
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PROMIS Dépression (v1.0, SF4a)
Délai: Au départ et 6 mois après la sortie index du service d'urgence
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Les scores bruts (4-20) ont été convertis en scores T pour mesurer le changement entre la visite index et le critère d'évaluation principal à 6 mois. Des scores faibles indiquent moins de dépression ; des scores élevés indiquent plus de dépression. Dépression PROMIS : T-score minimum possible : 41,0 ; T-score maximum possible : 79,4 La plage possible de modification du T-score est de [-38,4 à 38,4] La valeur rapportée représente un changement du score T entre le départ et 6 mois après la sortie de l'urgence de l'index. Une variation négative du score indique une amélioration de la dépression. Un changement positif du score indique une aggravation de la dépression. Un score de 0 indique aucun changement. |
Au départ et 6 mois après la sortie index du service d'urgence
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Fatigue PROMIS (v1.0, SF4a)
Délai: Au départ et 6 mois après la sortie index du service d'urgence
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Les scores bruts (4-20) ont été convertis en scores T pour mesurer le changement entre la visite index et le critère d'évaluation principal à 6 mois. Des scores faibles indiquent moins de fatigue ; des scores élevés indiquent plus de fatigue. Fatigue PROMIS : score T minimum possible : 33,7 ; T-score maximum possible : 75,8 La plage possible de modification du T-score est de [-42,1 à 42,1] La valeur rapportée représente un changement du score T entre le départ et 6 mois après la sortie de l'urgence de l'index. Une variation négative du score indique une amélioration de la fatigue (c'est-à-dire moins de fatigue). Un changement positif du score indique une aggravation de la fatigue (c'est-à-dire plus de fatigue). Un score de 0 indique aucun changement. |
Au départ et 6 mois après la sortie index du service d'urgence
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PROMIS Troubles du sommeil (v1.0, SF4a)
Délai: Au départ et 6 mois après la sortie index du service d'urgence
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Les scores bruts (4-20) ont été convertis en scores T pour mesurer le changement entre la visite index et le critère d'évaluation principal à 6 mois. Des scores faibles indiquent moins de troubles du sommeil ; des scores élevés indiquent plus de troubles du sommeil. Troubles du sommeil PROMIS (v1.0, SF4a) : score T minimum possible : 32,0 ; T-score maximum possible : 73,3 La plage possible de modification du T-score est de [-41,3 à 41,3] La valeur rapportée représente un changement du score T entre le départ et 6 mois après la sortie de l'urgence de l'index. Une variation négative du score indique une amélioration des troubles du sommeil (c'est-à-dire moins de troubles du sommeil). Un changement positif du score indique une aggravation des troubles du sommeil (c'est-à-dire plus de troubles du sommeil). Un score de 0 indique aucun changement. |
Au départ et 6 mois après la sortie index du service d'urgence
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Questionnaire sur la qualité de vie des soignants asthmatiques pédiatriques (PACQLQ)
Délai: Au départ et 6 mois après la sortie index du service d'urgence
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Le score global est le score moyen des 13 items. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 7 points, 1 indiquant une déficience grave et 7 indiquant aucune déficience. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie ; des scores plus faibles indiquent une moins bonne qualité de vie. Questionnaire sur la qualité de vie des soignants souffrant d'asthme pédiatrique (PACQLQ) : Score minimum possible : 1 ; Score maximum possible : 7 La plage possible de changement de score est de [-6 à 6] La valeur rapportée représente un changement du score global de la ligne de base à 6 mois après la sortie de l'urgence de l'index. Une variation négative du score indique une détérioration de la qualité de vie. Un changement positif du score indique une amélioration de la qualité de vie. Un score de 0 indique aucun changement. |
Au départ et 6 mois après la sortie index du service d'urgence
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Nombre de participants avec des visites aux urgences toutes causes confondues ou en soins d'urgence
Délai: 6 mois après la sortie index du service d'urgence
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Nombre de participants (enfants) avec au moins une visite au service d'urgence toutes causes confondues ou aux soins d'urgence à 6 mois
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6 mois après la sortie index du service d'urgence
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Nombre de participants hospitalisés toutes causes confondues
Délai: 6 mois après la sortie index du service d'urgence
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Nombre de participants (enfants) avec au moins une hospitalisation toutes causes à 6 mois
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6 mois après la sortie index du service d'urgence
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Pratiques d'autogestion après la sortie du service d'urgence : nombre de participants ayant rempli des ordonnances de corticostéroïdes systémiques
Délai: 7 jours après la sortie de l'ED index
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Nombre de participants ayant rempli une ordonnance de corticostéroïdes systémiques dans les 7 jours suivant la sortie
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7 jours après la sortie de l'ED index
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Pratiques d'autogestion après la sortie du service d'urgence : nombre de participants qui ont rempli des ordonnances de corticostéroïdes inhalés ou d'autres contrôleurs
Délai: 7 jours après la sortie de l'ED index
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Nombre de participants ayant rempli une ordonnance de corticostéroïdes inhalés ou d'un autre contrôleur dans les 7 jours suivant la sortie
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7 jours après la sortie de l'ED index
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Pratiques d'autogestion après la sortie de l'urgence : nombre de participants qui ont assisté à un rendez-vous ambulatoire avec un fournisseur d'asthme identifié par le patient
Délai: 4 semaines après la sortie index du service d'urgence
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Nombre de participants ayant assisté à un rendez-vous de suivi avec un fournisseur d'asthme identifiant le patient dans les 4 semaines suivant la sortie
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4 semaines après la sortie index du service d'urgence
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Indicateur de soins conformes aux lignes directrices prodigués à la sortie de l'urgence : nombre de participants ayant reçu des instructions pour utiliser des corticostéroïdes systémiques
Délai: À l'indice de décharge ED
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Nombre de participants ayant reçu des instructions de sortie documentées pour utiliser des corticostéroïdes systémiques
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À l'indice de décharge ED
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Indicateur de soins conformes aux lignes directrices prodigués à la sortie du service d'urgence : nombre de participants ayant reçu des instructions pour utiliser des corticostéroïdes inhalés ou un autre contrôleur
Délai: À l'indice de décharge ED
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Nombre de participants ayant reçu des instructions de sortie documentées pour utiliser des corticostéroïdes inhalés ou un autre contrôleur
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À l'indice de décharge ED
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Indicateur de soins conformes aux lignes directrices prodigués à la sortie du service d'urgence : nombre de participants ayant reçu des instructions pour utiliser des médicaments de secours inhalés
Délai: À l'indice de décharge ED
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Nombre de participants ayant reçu des instructions de sortie documentées pour utiliser un médicament de secours inhalé
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À l'indice de décharge ED
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Indicateur de soins conformes aux lignes directrices prodigués à la sortie de l'urgence : nombre de participants ayant reçu un rendez-vous de suivi fixé par le personnel de l'urgence
Délai: À l'indice de décharge ED
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Nombre de participants ayant reçu des instructions de sortie documentées pour un rendez-vous de suivi prévu dans les 4 semaines suivant la sortie
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À l'indice de décharge ED
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jerry A Krishnan, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-1214
- AS-1307-05420 (Autre subvention/numéro de financement: PCORI)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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