Innocuité et effet de la perfusion de SANGUINATE™ chez les patients à risque d'ischémie cérébrale retardée (ICD) après une hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA)

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé écrit signé et daté par le sujet ou son représentant légalement autorisé ;
• Score de Rankin modifié (mRankin) de 0 ou 1 avant le début de l'hémorragie sous-arachnoïdienne ;
• Anévrisme rompu sécurisé par une embolisation par coil endovasculaire ou un clippage chirurgical (la Procédure), pas plus de 72 heures après le début de l'hémorragie sous-arachnoïdienne ; et
• Hunt and Hess (H&H) grade 3 ou 4, ou World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) score 3 ou 4 avant la procédure, et Modified Fisher (mFisher) grade 3 ou 4, avant la procédure ; ou
• Signes cliniques d'ischémie cérébrale retardée ("symptomatique") ; ou
• Preuve angiographique de vasospasme cérébral

Critère d'exclusion:

• De l'avis de l'investigateur, le patient n'est pas un bon candidat pour l'étude
• Preuve de resaignement suite à la procédure
• Hémorragie sous-arachnoïdienne secondaire à un traumatisme ou à une malformation artério-veineuse
• Hypertension pulmonaire modérée à sévère diagnostiquée
• Œdème pulmonaire modéré à sévère confirmé radiologiquement (comme indiqué par la présence de lignes de Kerley, d'un manchon péribronchique, d'une fissure interlobaire épaissie, d'une consolidation et/ou d'un épanchement pleural)
• Antécédents au cours des 6 derniers mois et/ou découverte d'une insuffisance cardiaque décompensée
• Infarctus aigu du myocarde dans les 3 mois précédant l'administration du médicament à l'étude
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 40 %, déterminée par une échocardiographie antérieure ou des signes cliniques d'ICC
• Antécédents médicaux ou signes concomitants d'insuffisance rénale modérée à sévère (clairance estimée de la créatinine < 30 ml/min)