Auriculothérapie sur les symptômes des voies urinaires inférieures chez les hommes âgés

Recherche d'hypothèses:

1. La magnéto-auriculothérapie (MAT) ou l'auriculothérapie laser (LA) seules ou en association sont plus efficaces que le traitement témoin en termes de soulagement des symptômes chez les patients âgés de sexe masculin souffrant de SBAU.
2. MAT ou LA seuls ou en association sont plus efficaces que le traitement témoin en termes d'amélioration de la qualité de vie et d'amélioration des conditions de sommeil chez les patients âgés de sexe masculin souffrant de SBAU.

Objectif principal Pour étudier si MAT ou en combinaison avec LAT sont plus efficaces que le traitement de contrôle en termes de soulagement des symptômes chez les patients âgés de sexe masculin souffrant de LUTS.

Objectifs secondaires

1. Déterminer si MAT ou en combinaison avec LAT sont plus efficaces que le traitement témoin en termes d'amélioration de la qualité de vie et d'amélioration des conditions de sommeil chez les patients âgés de sexe masculin souffrant de LUTS ;
2. Évaluer la faisabilité de l'utilisation de l'AT chez les patients LUTS dans une future étude à grande échelle, y compris l'utilisation de la mise en aveugle, l'acceptation du protocole de traitement, le suivi des tests répétitifs, l'estimation de la taille de l'effet et du taux d'attrition.
3. Comparer l'effet du traitement et la faisabilité de cette étude à mener à Hong Kong et en Chine continentale.

Plan de recherche et méthodologie Conception : Cette étude est un essai de faisabilité randomisé, contrôlé et en double aveugle.

Participants et paramètres.

À Hong Kong:

Les sujets âgés de 60 ans ou plus seront recrutés dans les centres communautaires ou les garderies. Les thérapies seront administrées soit dans la clinique de santé intégrative de l'École des sciences infirmières de l'Université polytechnique de Hong Kong, soit dans les centres pour personnes âgées, selon la convenance des sujets.

En Chine:

Les sujets seront recrutés par le Nursing College de l'Université de Zhengzhou. L'inclusion et l'exclusion, l'administration de la thérapie et les mesures des résultats seront identiques à celles de l'étude menée à Hong Kong pour faciliter la comparaison.

Toutes les thérapies seront administrées dans une salle affectée à des fins de recherche. Seuls les chercheurs et le sujet sous traitement seront autorisés à rester dans la chambre pendant la thérapie. Un panneau d'avertissement de rayonnement laser sera placé à un endroit visible à l'extérieur de la chambre pour que les autres travailleurs ou membres des centres pour personnes âgées puissent le voir.

Groupements Groupe 1 (MAT et placebo LAT) : Les sujets recevront MAT. Les pastilles magnétiques auront des densités de flux magnétique d'environ 200 gauss/pastille en moyenne, avec un diamètre de 1,76 mm (Figure 1). L'objet expérimental sera appliqué aux six points d'acupuncture sélectionnés tels que détectés par un détecteur de points d'acupuncture. Le tableau des points d'acupuncture standard chinois, reconnu par l'Organisation mondiale de la santé, est utilisé pour localiser les zones réfléchissantes. Ces zones sont les suivantes : angle conque supérieur/prostate, rein, vessie, uretère, organes génitaux externes et organes génitaux internes (Wang, Ceng, Wang, Lin & Wang, 1999). Pour obtenir un effet aveuglant et placebo du sujet, l'appareil laser sera mis en mode « hors tension » (c'est-à-dire laser désactivé) pour la "stimulation" des points d'acupuncture avant l'application de MAT. Les sujets seront invités à porter une paire de lunettes de protection laser pour les "aveugler" pendant le traitement.

Groupe 2 (Combiné MAT & LAT): Les sujets recevront une approche combinée qui inclut l'utilisation de MAT et LA. Un appareil laser (Pointer Pulse™) sera utilisé dans cette étude. Cet appareil a une longueur d'onde de 650 nm, une puissance de sortie moyenne de 2,5 mW, une densité d'énergie de 1 minute avec 0,54 J/cm2 et une impulsion de 10 Hz, ce qui est une dose courante acceptable pour une utilisation clinique (King et al. , 1990 ; Round et al., 2013). Cette application est une thérapie au laser à basse énergie (LLLT), dans laquelle le niveau d'énergie émis par l'appareil est approximativement comparable à un pointeur d'enseignement. Un traitement d'une minute utilisant le mode continu de l'appareil sera directement appliqué sur la région réactive de chacun des six points d'acupuncture sélectionnés sur l'oreille. Des lunettes de protection laser seront fournies aux sujets et aux chercheurs pour la protection des yeux (Figure 2).

Groupe 3 (placebo MAT et placebo LAT) : les sujets serviront de contrôle placebo et recevront LAT en mode "hors tension" (c'est-à-dire laser désactivé) pour la "stimulation" des points d'acupuncture avant l'application de pansements centrés avec une petite portion de Junci Medulla (imitant le traitement MAT). Junci Medulla est la tige séchée de la plante vivace à la texture douce. Il a été adopté avec succès comme placebo dans une précédente étude menée par le PI car il n'induit aucune pression physique sur les points d'acupuncture de l'oreille (Suen et al., 2002a).

Interventions expérimentales et de contrôle Les sujets éligibles seront répartis de manière aléatoire et aveugle dans l'un des trois groupes, à déterminer par un tableau randomisé généré par ordinateur. Une randomisation restreinte par blocage sera utilisée pour garantir des tailles d'échantillon approximativement similaires pour chaque groupe à tout moment de l'essai selon la règle de proportion égale (1:1:1). La séquence d'attribution aléatoire sera gérée par un assistant de recherche (AR) spécifié qui n'est pas impliqué dans cet essai et est caché aux évaluateurs.