Auriculoterapia en los síntomas del tracto urinario inferior en hombres mayores

Hipótesis de investigación:

1. La magnetoauriculoterapia (MAT) o la auriculoterapia con láser (LA) solas o combinadas son más eficaces que el tratamiento de control en términos de alivio de los síntomas en pacientes ancianos varones que padecen STUI.
2. MAT o LA solos o combinados son más efectivos que el tratamiento de control en términos de mejora de la CdV y mejora de las condiciones del sueño en pacientes de edad avanzada que padecen STUI.

Objetivo principal Investigar si MAT o en combinación con LAT son más efectivos que el tratamiento de control en términos de alivio de los síntomas en pacientes ancianos masculinos que padecen STUI.

Objetivos secundarios

1. Determinar si MAT o en combinación con LAT son más efectivos que el tratamiento de control en cuanto a la mejora de la calidad de vida y la mejora de las condiciones del sueño en pacientes ancianos masculinos que padecen STUI;
2. Evaluar la viabilidad del uso de TA en pacientes con STUI en un estudio futuro a gran escala, incluido el uso de cegamiento, la aceptación del protocolo de tratamiento, el seguimiento de pruebas repetitivas, la estimación del tamaño del efecto y la tasa de deserción.
3. Comparar el efecto del tratamiento y la viabilidad de este estudio que se llevará a cabo en Hong Kong y China continental.

Plan de investigación y metodología Diseño: Este estudio es un ensayo de factibilidad aleatorizado, controlado y doble ciego.

Participantes y escenarios.

En Hong Kong:

Los sujetos que tengan 60 años o más serán reclutados de los centros comunitarios o guarderías. Las terapias se administrarán en la Clínica de Salud Integrativa de la Escuela de Enfermería de la Universidad Politécnica de Hong Kong o en los centros de ancianos, según la conveniencia de los sujetos.

En China:

Los sujetos serán reclutados por la Facultad de Enfermería de la Universidad de Zhengzhou. La inclusión y exclusión, la administración de la terapia y las medidas de resultado serán idénticas a las del estudio realizado en Hong Kong para facilitar la comparación.

Todas las terapias se administrarán en una sala asignada para fines de investigación. Solo los investigadores y el sujeto en tratamiento podrán permanecer en la habitación durante la terapia. Se colocará un cartel de advertencia de radiación láser en un lugar visible fuera de la sala a la vista de otros trabajadores o miembros de los centros de mayores.

Agrupaciones Grupo 1 (MAT y LAT placebo): Los sujetos recibirán MAT. Los gránulos magnéticos tendrán densidades de flujo magnético de ~200 gauss/gránulos en promedio, con un diámetro de 1,76 mm (Figura 1). El objeto experimental se aplicará a los seis puntos de acupuntura seleccionados según lo detecte un buscador de puntos de acupuntura. La tabla estándar china de puntos de acupuntura del oído, reconocida por la Organización Mundial de la Salud, se utiliza para ubicar las zonas reflectantes. Estas zonas son las siguientes: ángulo de la concha superior/próstata, riñón, vejiga, uréter, genitales externos y genitales internos (Wang, Ceng, Wang, Lin & Wang, 1999). Para lograr un efecto cegador y placebo del sujeto, el dispositivo láser se cambiará al modo de "apagado" (es decir, láser desactivado) para la "estimulación" del punto de acupuntura antes de la aplicación de MAT. Se les pedirá a los sujetos que usen un par de gafas protectoras contra láser para "cegarlos" durante el tratamiento.

Grupo 2 (MAT y LAT combinados): Los sujetos recibirán un enfoque combinado que incluye el uso de MAT y LA. En este estudio se utilizará un dispositivo láser (Pointer Pulse™). Este dispositivo tiene una longitud de onda de 650 nm, una potencia de salida promedio de 2,5 mW, una densidad de energía de 1 minuto con 0,54 J/cm2 y un pulso de 10 Hz, que es una dosis común aceptable para uso clínico (King et al. , 1990; Ronda et al., 2013). Esta aplicación es una terapia con láser de baja energía (LLLT), en la que el nivel de energía emitido por el dispositivo es aproximadamente comparable a un puntero de enseñanza. Se aplicará directamente un tratamiento de 1 minuto usando el modo continuo del dispositivo a la región reactiva de cada uno de los seis puntos de acupuntura seleccionados en la oreja. Se proporcionarán gafas de protección láser a los sujetos y a los investigadores para protección ocular (Figura 2).

Grupo 3 (PLacebo MAT y placebo LAT): Los sujetos servirán como control de placebo y recibirán LAT en el modo de "apagado" (es decir, láser desactivado) para la "estimulación" del punto de acupuntura antes de la aplicación de emplastos centrados con una pequeña porción de Junci Medulla (imitando el tratamiento MAT). Junci Medulla es el tallo seco de la planta perenne que tiene una textura suave. Se ha adoptado con éxito como placebo en un estudio anterior realizado por IP porque no induce ninguna presión física sobre los puntos de acupuntura del oído (Suen et al., 2002a).

Intervenciones experimentales y de control Los sujetos elegibles se asignarán aleatoria y ciegamente a uno de los tres grupos, que se decidirán mediante una tabla aleatoria generada por computadora. Se utilizará la aleatorización restringida por bloques para garantizar tamaños de muestra aproximadamente similares para cada grupo en cualquier momento durante el ensayo de acuerdo con la regla de la misma proporción (1:1:1). La secuencia de asignación aleatoria estará a cargo de un asistente de investigación específico (RA) que no está involucrado en este ensayo y está oculto para los evaluadores.