Auriculoterapia nos Sintomas do Trato Urinário Inferior em Homens Idosos

Hipóteses de pesquisa:

1. Magneto-auriculoterapia (MAT) ou auriculoterapia a laser (LA) isoladamente ou em combinação são mais eficazes do que o tratamento de controle em termos de alívio dos sintomas em pacientes idosos do sexo masculino com LUTS.
2. MAT ou LA sozinhos ou combinados são mais eficazes do que o tratamento de controle em termos de melhoria da qualidade de vida e melhora das condições de sono em pacientes idosos do sexo masculino com LUTS.

Objetivo primário Investigar se MAT ou em combinação com LAT são mais eficazes do que o tratamento de controle em termos de alívio dos sintomas em pacientes idosos do sexo masculino com LUTS.

Objetivos secundários

1. Determinar se MAT ou em combinação com LAT são mais eficazes do que o tratamento de controle em termos de melhoria da qualidade de vida e melhora das condições de sono em pacientes idosos do sexo masculino com LUTS;
2. Avaliar a viabilidade do uso de AT entre pacientes com LUTS em um futuro estudo em grande escala, incluindo o uso de cegamento, aceitação do protocolo de tratamento, acompanhamento para testes repetitivos, estimativa do tamanho do efeito e taxa de atrito.
3. Comparar o efeito do tratamento e a viabilidade deste estudo a ser realizado em Hong Kong e na China continental.

Plano de pesquisa e metodologia Desenho: Este estudo é um estudo de viabilidade randomizado, controlado e duplo-cego.

Participantes e configurações.

Em Hong Kong:

Os indivíduos com 60 anos ou mais serão recrutados nos centros comunitários ou creches. As terapias serão administradas na Clínica de Saúde Integrativa da Escola de Enfermagem da Universidade Politécnica de Hong Kong ou nos centros de idosos, dependendo da conveniência dos participantes.

Na China:

Os participantes serão recrutados pela Escola de Enfermagem da Universidade de Zhengzhou. A inclusão e exclusão, a administração da terapia e as medidas de resultado serão idênticas ao estudo realizado em Hong Kong para facilitar a comparação.

Todas as terapias serão administradas em uma sala designada para fins de pesquisa. Somente os pesquisadores e o sujeito em tratamento poderão permanecer na sala durante a terapia. Um sinal de alerta para radiação laser será colocado em um local visível fora da sala para que outros trabalhadores ou membros dos centros de idosos possam ver.

Agrupamentos Grupo 1 (MAT & placebo LAT): Os indivíduos receberão MAT. As pelotas magnéticas terão densidades de fluxo magnético de aproximadamente 200 gauss/pellet em média, com um diâmetro de 1,76 mm (Figura 1). O objeto experimental será aplicado aos seis pontos de acupuntura selecionados, conforme detectados por um localizador de pontos de acupuntura. O gráfico de pontos de acupuntura padrão chinês, reconhecido pela Organização Mundial da Saúde, é usado para localizar as zonas reflexivas. Essas zonas são as seguintes: ângulo da concha superior/próstata, rim, bexiga, ureter, genitais externos e genitais internos (Wang, Ceng, Wang, Lin & Wang, 1999). Para obter um efeito de cegueira e placebo do sujeito, o dispositivo a laser será colocado no modo "desligado" (ou seja, laser desativado) para "estimulação" de pontos de acupuntura antes da aplicação de MAT. Os indivíduos serão solicitados a usar um par de óculos de proteção contra laser para "cegá-los" durante o tratamento.

Grupo 2 (MAT & LAT combinados): Os participantes receberão uma abordagem combinada que inclui o uso de MAT e LA. Um dispositivo a laser (Pointer Pulse™) será utilizado neste estudo. Este dispositivo tem um comprimento de onda de 650 nm, uma potência de saída média de 2,5 mW, uma densidade de energia de 1 minuto com 0,54 J/cm2 e um pulso de 10 Hz, que é uma dosagem aceitável comum para uso clínico (King et al. , 1990; Round et al., 2013). Esta aplicação é uma terapia a laser de baixa energia (LLLT), na qual o nível de energia emitido pelo dispositivo é aproximadamente comparável a um ponteiro de ensino. Um tratamento de 1 minuto usando o modo contínuo do dispositivo será aplicado diretamente na região reativa de cada um dos seis pontos de acupuntura selecionados na orelha. Óculos de proteção contra laser serão fornecidos aos sujeitos e aos pesquisadores para proteção dos olhos (Figura 2).

Grupo 3 (Placebo MAT e placebo LAT): Os indivíduos servirão como um controle de placebo e receberão LAT no modo "desligado" (ou seja, laser desativado) para "estimulação" do acuponto antes da aplicação de emplastros centrados com uma pequena porção de Junci Medulla (mimetizando o tratamento MAT). Junci Medulla é o caule seco da planta perene de textura macia. Foi adotado com sucesso como placebo em um estudo anterior conduzido pelo PI porque não induz nenhuma pressão física nos pontos de acupuntura da orelha (Suen et al., 2002a).

Intervenções experimentais e de controle Os indivíduos elegíveis serão alocados de forma aleatória e cega a um dos três grupos, a serem decididos por uma tabela aleatória gerada por computador. A randomização restrita por bloqueio será usada para garantir tamanhos de amostra aproximadamente semelhantes para cada grupo a qualquer momento durante o teste de acordo com a regra de proporção igual (1:1:1). A sequência de alocação aleatória será gerenciada por um assistente de pesquisa (RA) especificado que não está envolvido neste estudo e está oculto para os avaliadores.