Ablation nerveuse par radiofréquence refroidie par rapport à l'injection de corticostéroïdes pour la gestion de la douleur au genou

CRITÈRE D'INTÉGRATION

1. Âge ≥ 21 ans
2. Capable de comprendre le formulaire de consentement éclairé et de fournir un consentement éclairé écrit et capable de compléter les mesures de résultats
3. Antécédents de douleurs chroniques au genou depuis plus de 6 mois ne répondant pas aux traitements conservateurs (PT, antalgiques oraux, injections intra-articulaires de stéroïdes et/ou viscosupplémentation)
4. Réponse positive (définie comme une diminution des scores numériques de douleur d'au moins 50 %) à un blocage du nerf géniculé du genou index
5. Douleur sur NRS ≥ 6 sur une échelle de 10 points pour le genou index
6. Confirmation radiologique d'arthrose (radiographie/IRM/TDM) de grade 2 (léger), 3 (modéré) ou 4 (sévère) d'arthrose notée dans les 12 mois pour le genou index
7. Groupe Oxford Knee Score au départ ≤ 35 indiquant une arthrose modérée à sévère dans le genou index
8. Si le patient prend un opioïde ou un autre médicament équivalent à la morphine, la dose doit être considérée comme cliniquement stable (définie comme un changement de dosage < 10 % pendant ≥ 2 mois avant la visite de dépistage).
9. Les analgésiques, y compris les stabilisateurs membranaires tels que Neurontin et les antidépresseurs contre la douleur tels que Cymbalta, doivent être cliniquement stables (définis comme une posologie stable pendant ≥ 6 semaines avant la visite de dépistage) et ne doivent pas changer au cours de l'étude sans l'approbation de l'investigateur. Accepter de consulter un spécialiste de la douleur (investigateur de l'étude) pour une douleur au genou pendant la période d'étude
10. Pathologie indexée du genou qui correspond aux indications généralement acceptées pour l'arthroplastie totale du genou.
11. Disposé à retarder toute intervention chirurgicale pour le genou index pendant 12 mois.
12. Volonté de fournir un consentement éclairé et de se conformer aux exigences de ce protocole pendant toute la durée.

CRITÈRE D'EXCLUSION

1. Pseudo-arthrite, polyarthrite rhumatoïde ou autre arthrite inflammatoire systémique pouvant causer des douleurs au genou.
2. Amputation antérieure ou imminente d'un membre inférieur.
3. Injections intra-articulaires de stéroïdes, de plasma riche en plaquettes (PRP) ou d'acide hyaluronique dans le genou index dans les 90 jours suivant la visite de dépistage.
4. Une injection intra-articulaire de corticostéroïdes n'est pas indiquée comme option thérapeutique appropriée.
5. Radiofréquence préalable des nerfs géniculaires du genou index.
6. Antécédents d'arthroplastie partielle, de resurfaçage ou totale du genou dans le genou index.
7. Laxité ligamentaire cliniquement significative du genou index.
8. Preuve d'une anomalie structurelle autre que l'arthrose du genou, de la hanche ou du dos qui affecte matériellement la démarche ou la fonction du genou ou qui est la cause sous-jacente de la douleur au genou.
9. IMC > 40.
10. Patients extrêmement minces et ceux dont l'épaisseur de tissu sous-cutané est minimale et ne permettrait pas d'accueillir une lésion allant jusqu'à 14 mm de diamètre pour limiter le risque de brûlures cutanées.
11. Demande d'indemnisation en cours ou active, litige ou rémunération d'invalidité (gain secondaire) lié au genou.
12. Enceinte ou intention de tomber enceinte pendant la période d'étude.
13. Douleur chronique associée à un dysfonctionnement psychosocial important.
14. Score de l'indice de dépression de Beck > 22 (indique un état cliniquement déprimé).
15. Allergies à l'un des médicaments à utiliser pendant la procédure.
16. Infection systémique ou localisée aux sites d'entrée de l'aiguille (le sujet peut être considéré pour inclusion une fois l'infection résolue).
17. Antécédents de coagulopathie incontrôlée, traitement de coagulation en cours ou saignement inexpliqué ou incontrôlable qui ne peut être corrigé.
18. Variabilité anatomique identifiable qui modifierait sensiblement la procédure décrite dans le protocole.
19. Au cours des 2 années précédentes, le sujet a souffert d'une dépendance active aux narcotiques, d'une toxicomanie ou d'un abus d'alcool.
20. Médicaments opioïdes actuellement prescrits équivalents à une dose quotidienne d'opioïdes supérieure à 60 équivalents de morphine.
21. Immunosuppression incontrôlée (par ex. SIDA, cancer, diabète, etc.)
22. Sujet actuellement implanté d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur.
23. Participer à un autre essai clinique/investigation dans les 30 jours précédant la signature du consentement éclairé.
24. Le sujet ne veut pas ou ne peut pas se conformer au calendrier de suivi ou aux exigences du protocole.