Ablação do Nervo por Radiofrequência Resfriada Comparada à Injeção de Corticosteroide para Tratamento da Dor no Joelho

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

1. Idade ≥ 21 anos
2. Capaz de entender o formulário de consentimento informado e fornecer consentimento informado por escrito e capaz de concluir as medidas de resultado
3. História de dor crônica no joelho por mais de 6 meses sem resposta a tratamentos conservadores (TP, analgésicos orais, injeções intra-articulares com esteroides e/ou viscossuplementação)
4. Resposta positiva (definida como uma diminuição nos escores numéricos de dor de pelo menos 50%) a um bloqueio do nervo geniculado do joelho índice
5. Dor em NRS ≥ 6 em uma escala de 10 pontos para o joelho índice
6. Confirmação radiológica de osteoartrite (raio-x/RM/TC) de OA grau 2 (leve), 3 (moderado) ou 4 (grave) observado em 12 meses para o joelho índice
7. Grupo Oxford Knee Score na linha de base de ≤ 35 indicando OA moderada a grave no joelho índice
8. Se o paciente estiver tomando um opioide ou outro medicamento equivalente à morfina, a dose deve ser considerada clinicamente estável (definida como alteração <10% na dosagem por ≥ 2 meses antes da consulta de triagem).
9. Analgésicos incluindo estabilizadores de membrana como Neurontin e antidepressivos para dor como Cymbalta devem ser clinicamente estáveis ​​(definidos como dosagem estável por ≥ 6 semanas antes da visita de triagem) e não devem mudar durante o estudo sem a aprovação do investigador. Concordar em consultar um médico especializado em dor (investigador do estudo) para dor no joelho durante o período do estudo
10. Indique a patologia do joelho que seja consistente com as indicações geralmente aceitas para artroplastia total do joelho.
11. Disposto a adiar qualquer intervenção cirúrgica para o joelho índice por 12 meses.
12. Vontade de fornecer consentimento informado e cumprir os requisitos deste protocolo durante todo o período.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

1. Pseudoartrite, artrite reumatóide ou outra condição de artrite inflamatória sistêmica que pode causar dor no joelho.
2. Amputação anterior ou pendente de membro inferior.
3. Injeções intra-articulares de esteroides, plasma rico em plaquetas (PRP) ou ácido hialurônico no joelho índice dentro de 90 dias a partir da consulta de triagem.
4. Uma injeção intra-articular de corticosteroide não é indicada como uma opção de tratamento apropriada.
5. Radiofrequência prévia dos nervos geniculares do joelho indicador.
6. Artroplastia prévia parcial, recapeamento ou total do joelho no joelho índice.
7. Flacidez ligamentar clinicamente significativa do joelho indicador.
8. Evidência de anormalidade estrutural diferente da osteoartrite do joelho, quadril ou costas que afeta materialmente a marcha ou a função do joelho ou é a causa subjacente da dor no joelho.
9. IMC > 40.
10. Pacientes extremamente magros e com espessura mínima de tecido subcutâneo que não acomodariam uma lesão de até 14 mm de diâmetro para limitar o risco de queimaduras na pele.
11. Reivindicação pendente ou ativa de indenização, litígio ou remuneração por invalidez (ganho secundário) relacionada ao joelho.
12. Grávida ou com intenção de engravidar durante o período do estudo.
13. Dor crônica associada a disfunção psicossocial significativa.
14. Pontuação do Índice de Depressão de Beck > 22 (indica estado clinicamente deprimido).
15. Alergias a algum dos medicamentos a serem usados ​​durante o procedimento.
16. Infecção sistêmica ou localizada nos locais de entrada da agulha (o sujeito pode ser considerado para inclusão assim que a infecção for resolvida).
17. História de coagulopatia descontrolada, tratamento de coagulação em andamento ou sangramento inexplicável ou incontrolável que não pode ser corrigido.
18. Variabilidade anatômica identificável que alteraria materialmente o procedimento conforme descrito no protocolo.
19. Nos últimos 2 anos, o sujeito sofreu dependência ativa de narcóticos, abuso de substâncias ou álcool.
20. Medicamentos opioides atualmente prescritos equivalentes a mais de 60 doses diárias de opioides equivalentes a morfina.
21. Imunossupressão descontrolada (por ex. AIDS, câncer, diabetes, etc.)
22. Sujeito atualmente implantado com marca-passo ou desfibrilador.
23. Participar de outro ensaio clínico/investigação até 30 dias antes da assinatura do consentimento informado.
24. Sujeito relutante ou incapaz de cumprir o cronograma de acompanhamento ou os requisitos do protocolo.