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Effets de la supplémentation en acides gras oméga-3 sur le cerveau et le comportement chez les enfants en bonne santé.

8 décembre 2015 mis à jour par: University of Nottingham
Actuellement, il existe un intérêt considérable pour la possibilité qu'une supplémentation alimentaire en acides gras, principalement des acides gras oméga-3, ait des avantages potentiels pour le développement du cerveau. Des études épidémiologiques et cliniques soutiennent l'idée que la disparition relative des oméga-3 de l'alimentation dans les pays développés a été liée à une augmentation des troubles physiques et mentaux. Une carence en oméga-3 peut entraîner des troubles cognitifs, des dysfonctionnements moteurs et des problèmes d'acuité visuelle. Il est en outre connu que les familles au statut socio-économique inférieur peuvent avoir une alimentation plus pauvre et, par conséquent, peuvent ne pas réaliser leur plein potentiel en ce qui concerne leurs capacités cognitives. L'objectif de ce projet est d'évaluer l'efficacité d'une intervention diététique riche en acides oméga-3 chez des enfants en bonne santé de 9 à 12 ans issus de familles moins aisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte Il a été établi qu'un environnement sûr, une stimulation adéquate et les soins parentaux jouent un rôle majeur dans le développement du cerveau. Une alimentation adéquate est également d'une importance cruciale pour le développement du cerveau chez les enfants en pleine croissance. Il a été suggéré que les acides gras oméga-3 sont essentiels à la santé humaine ainsi qu'au développement cognitif. L'acide oméga-3 est important pendant le développement prénatal du cerveau humain, en particulier pour la synaptogenèse. Les niveaux d'acides aminés oméga-3 pendant les périodes prénatales et postnatales précoces (allaitement) dépendent de leurs niveaux dans la circulation maternelle. Plus tard, les oméga-3 doivent être présents dans l'alimentation de l'enfant. Il semble qu'une carence en oméga-3 puisse être associée à une altération de l'acuité visuelle, de la cognition, d'un dysfonctionnement cérébelleux et d'autres troubles neurologiques (Haag, 2003; Review). Ainsi, la supplémentation en oméga-3 peut être bénéfique chez les enfants ayant une mauvaise alimentation, souvent associée à un niveau socio-économique inférieur (Northstone et al. 2008).

Objectifs et conception Nous avons évalué les effets de la supplémentation en oméga-3 sur le cerveau et le comportement de 40 enfants en bonne santé âgés de 9 à 12 ans. Étant donné que la supplémentation alimentaire peut être bénéfique en particulier pour les enfants ayant une mauvaise alimentation, nous avons recruté des enfants dans des quartiers moins aisés, tels que déterminés par l'indice de privation multiple 2007. Notre objectif était d'examiner les différences de performances cognitives avant et après la supplémentation alimentaire.

La structure cérébrale a été évaluée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Les capacités cognitives ainsi que les problèmes de comportement ont été évalués à l'aide d'une batterie complète de tests et de questionnaires. Pour évaluer l'efficacité de la supplémentation, nous avons prélevé un échantillon de sang pour étudier le taux d'acides gras dans le sang. Les évaluations ci-dessus ont été réalisées deux fois : avant et après une intervention diététique de 3 mois.

L'intervention diététique comprenait une utilisation quotidienne, pendant une période de trois mois, de margarine enrichie (groupe expérimental) ou non (groupe placebo) en acides gras oméga-3. Nous avons émis l'hypothèse que cette intervention améliorera certains déficits cognitifs (tels que l'attention, la vitesse de traitement) et les symptômes comportementaux (par ex. dépression, agressivité, impulsivité) ainsi qu'un impact sur la structure cérébrale (par ex. propriétés de la substance blanche liées à la myélinisation).

Protocole expérimental Chaque participant a participé à deux phases : une phase d'évaluation clinique (pour assurer les critères d'exclusion et d'inclusion) et une phase expérimentale. La phase expérimentale comprenait l'évaluation de base (pré-intervention), l'intervention diététique (3 mois) et l'évaluation post-intervention.

Au départ, les deux groupes (régime enrichi et placebo) ont subi une évaluation cognitive et une IRM. Les parents ont été invités à remplir un questionnaire sur le comportement de l'enfant et certaines données démographiques telles que le nombre d'enfants, l'éducation, etc. Les enfants ont également été invités à fournir un échantillon de sang, qui a été prélevé par un membre de l'équipe dûment formé et agréé.

Après l'évaluation de base, le groupe expérimental (n = 20) et le groupe témoin (n = 20) ont suivi une supplémentation alimentaire avec des acides gras oméga-3 ou un régime placebo, respectivement. L'intervention a duré trois mois puis les tests ont été ré-administrés pour les deux groupes (cas et témoins). Les parents ont également été invités à remplir un bref questionnaire pour mesurer le comportement des enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2RD
        • Brain and Body Centre, School of Psychology, University of Nottingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant dans l'âge cible (9-12 ans)
  • Langue maternelle de l'enfant anglais
  • L'enfant est disponible pour fournir un échantillon de sang
  • L'enfant est disponible pour une IRM

Critère d'exclusion:

  • 1) manger des poissons/crustacés gras plus d'une fois par semaine ;
  • 2) utiliser des suppléments d'AGPI-LC ω-3 et/ou ω-6 plus d'une fois par semaine ;
  • 3) consommation de produits enrichis en ω-3 LC-PUFA (EPA et/ou DHA > 100 mg/jour) dans les trois mois précédant la participation à l'étude ;
  • 4) antécédents positifs d'abus d'alcool pendant la grossesse;
  • 5) antécédents positifs de malignité et de maladie cardiaque nécessitant une chirurgie cardiaque ;
  • 6) Naissance prématurée (< 35 semaines) et/ou placenta détaché
  • 7) Hyperbilirubinémie nécessitant une transfusion
  • 8) maladie mentale grave (par ex. autisme, schizophrénie) ou un retard mental ;
  • 9) Contre-indications IRM
  • 10) Diabète de type 1
  • 11) Épilepsie
  • 12) Tumeur cérébrale
  • 13) Traumatisme crânien avec perte de conscience > 30 minutes
  • 14) Dystrophie musculaire, dystrophie myotonique
  • 15) Maladies nutritionnelles et métaboliques (par ex. retard de croissance, phénylcétonurie)
  • 16) Déficit auditif (nécessitant une prothèse auditive)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ω-3 LC-PUFA groupe
Le produit d'intervention était une margarine entière (80%). Le produit d'intervention actif contenait 590 mg d'acide docosahexaénoïque (DHA) et 650 mg d'acide eicosapentaénoïque (EPA) par portion quotidienne de 10 g.
Le produit d'intervention était une margarine entière (80%). Les produits d'intervention ont été fournis dans des gobelets neutres de la taille d'une portion, chacun contenant 10 grammes de margarine. Les parents de l'enfant ont reçu pour instruction de faire consommer à leur enfant une portion complète (10 g) de margarine par jour. La margarine devait être consommée sous forme de tartinade sur des sandwichs, des craquelins ou des petits pains. Le produit d'intervention pouvait être consommé à différentes périodes de la journée ou en une seule fois. Chaque jour, un nouveau paquet de portions devait être utilisé, même s'il restait de la margarine dans le paquet de la veille.
Comparateur placebo: Groupe placebo
Le produit placebo était une margarine similaire avec les mêmes propriétés sensorielles, mais avec des acides gras monoinsaturés (MUFA ; huiles végétales raffinées) remplaçant l'EPA et le DHA ; la teneur totale en acides gras saturés (SAFA) et en acides gras polyinsaturés à longue chaîne ω-6 (LC-PUFA) était similaire entre les produits actifs et placebo.
Le produit placebo était une margarine similaire avec les mêmes propriétés sensorielles, mais avec des acides gras monoinsaturés (MUFA ; huiles végétales raffinées) remplaçant l'EPA et le DHA ; la teneur totale en acides gras saturés (SAFA) et en acides gras polyinsaturés à longue chaîne ω-6 (LC-PUFA) était similaire entre les produits actifs et placebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Imagerie par résonance magnétique (IRM) multimodale : étude des effets de trois mois de supplémentation en EPA et DHA sur la structure cérébrale d'enfants en bonne santé âgés de 9 à 12 ans.
Délai: Changement par rapport aux mesures IRM de base (DTI, MTR, MRS) à 3 mois
Changement par rapport aux mesures IRM de base (DTI, MTR, MRS) à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive telle que mesurée par des tests neuropsychologiques
Délai: Changement par rapport à l'évaluation cognitive de base à 3 mois
Tests neuropsychologiques : Quotient intellectuel (WISC-IV), Vitesse de traitement (Trail Making Test), Attention sélective et soutenue (Ruff 2&7 Test), Mémoire de travail (Self Ordered Pointing Test), Wisconsin Card Sorting Test
Changement par rapport à l'évaluation cognitive de base à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tomáš Paus, M.D., Ph.D., Rotman Research Institute, University of Toronto, Toronto, Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2015

Première publication (Estimation)

27 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNottingham

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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