Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van omega-3-vetzurensuppletie op hersenen en gedrag bij gezonde kinderen.

8 december 2015 bijgewerkt door: University of Nottingham
Momenteel is er veel belangstelling voor de mogelijkheid dat voedingssuppletie met vetzuren, voornamelijk omega-3-vetzuren, potentiële voordelen zal hebben voor de ontwikkeling van de hersenen. Epidemiologische en klinische studies ondersteunen het idee dat de relatieve verdwijning van het omega-3-dieet uit het dieet in ontwikkelde landen in verband is gebracht met een toename van zowel fysieke als mentale stoornissen. Omega-3-tekort kan leiden tot cognitieve stoornissen, motorische stoornissen en problemen met de gezichtsscherpte. Het is verder bekend dat gezinnen met een lagere sociaal-economische status een slechter voedingspatroon kunnen hebben en bijgevolg mogelijk niet hun volledige potentieel met betrekking tot hun cognitieve vaardigheden realiseren. Het doel van dit project is de effectiviteit te evalueren van een dieetinterventie rijk aan omega-3-zuur bij gezonde kinderen van 9 tot 12 jaar uit minder gegoede gezinnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Het is vastgesteld dat een veilige omgeving, voldoende stimulatie en ouderlijke zorg een grote rol spelen bij de ontwikkeling van de hersenen. Een adequaat dieet is ook van cruciaal belang voor de ontwikkeling van de hersenen bij opgroeiende kinderen. Er is gesuggereerd dat omega-3-vetzuren essentieel zijn voor de menselijke gezondheid en voor de cognitieve ontwikkeling. Omega-3-zuur is belangrijk tijdens de prenatale ontwikkeling van de menselijke hersenen, vooral voor synaptogenese. Niveaus van omega-3-aminozuren tijdens prenatale en vroege postnatale perioden (borstvoeding) zijn afhankelijk van hun niveaus in de bloedsomloop van de moeder. Later moet omega-3 in de voeding van het kind aanwezig zijn. Het lijkt erop dat een tekort aan omega-3 in verband kan worden gebracht met verminderde gezichtsscherpte, cognitie, cerebellaire disfunctie en andere neurologische aandoeningen (Haag, 2003; Review). Omega-3-suppletie kan dus gunstig zijn bij kinderen met een slecht voedingspatroon, vaak geassocieerd met een lager sociaaleconomisch niveau (Northstone et al. 2008).

Doelstellingen en ontwerp We beoordeelden de effecten van omega-3-suppletie op de hersenen en het gedrag van 40 gezonde kinderen van 9 tot 12 jaar oud. Omdat voedingssupplementen vooral gunstig kunnen zijn voor kinderen met een slechte voeding, rekruteerden we kinderen in minder welvarende buurten, zoals bepaald door de Index of Multiple Deprivation 2007. Ons doel was om verschillen in cognitieve prestaties vóór en na voedingssuppletie te onderzoeken.

De hersenstructuur werd beoordeeld met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Cognitieve vaardigheden en gedragsproblemen werden beoordeeld met behulp van een uitgebreide reeks tests en vragenlijsten. Om de effectiviteit van de suppletie te evalueren, hebben we bloed afgenomen om het gehalte aan vetzuren in het bloed te onderzoeken. Bovenstaande beoordelingen werden tweemaal uitgevoerd: voor en na een voedingsinterventie van 3 maanden.

De dieetinterventie omvatte een dagelijks gebruik gedurende drie maanden van margarine al dan niet verrijkt (experimentele groep) of niet (placebogroep) met omega-3-vetzuren. Onze hypothese was dat deze interventie sommige cognitieve tekorten (zoals aandacht, verwerkingssnelheid) en gedragssymptomen (bijv. depressie, agressiviteit, impulsiviteit) samen met een impact op de hersenstructuur (bijv. eigenschappen van witte stof gerelateerd aan myelinisatie).

Experimenteel protocol Elke deelnemer nam deel aan twee fasen: een klinische beoordelingsfase (om uitsluitings- en inclusiecriteria te verzekeren) en een experimentele fase. De experimentele fase bestond uit de baseline (pre-interventie) beoordeling, de dieetinterventie (3 maanden) en de post-interventie beoordeling.

Bij baseline ondergingen beide groepen (verrijkt dieet en placebo) een cognitieve beoordeling en MRI. Ouders werd gevraagd een vragenlijst in te vullen over het gedrag van het kind en enkele demografische gegevens zoals het aantal kinderen, opleiding enz. Kinderen werd ook gevraagd om een ​​bloedmonster te geven, dat werd afgenomen door een volledig opgeleid en bevoegd teamlid.

Na de nulmeting volgden de experimentele groep (n=20) en de controlegroep (n=20) respectievelijk een voedingssuppletie met omega-3-vetzuren of een placebodieet. De interventie duurde drie maanden en daarna werden de tests opnieuw afgenomen voor beide groepen (gevallen en controles). Ouders werd ook gevraagd een korte vragenlijst in te vullen om het gedrag van kinderen te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2RD
        • Brain and Body Centre, School of Psychology, University of Nottingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind in streefleeftijd (9-12 jaar)
  • Kind moedertaal Engels
  • Kind is beschikbaar voor bloedafname
  • Kind is beschikbaar voor MRI-scan

Uitsluitingscriteria:

  • 1) meer dan één keer per week vette vis/schaaldieren eten;
  • 2) meer dan eens per week ω-3 en/of ω-6 LC-PUFA-supplementen gebruiken;
  • 3) het consumeren van producten verrijkt met ω-3 LC-PUFA (EPA en/of DHA >100 mg/dag) in de drie maanden voorafgaand aan deelname aan de studie;
  • 4) positieve geschiedenis van alcoholmisbruik tijdens de zwangerschap;
  • 5) positieve voorgeschiedenis van maligniteiten en hartaandoeningen waarvoor een hartoperatie nodig is;
  • 6) Vroeggeboorte (< 35 weken) en/of losgeraakte placenta
  • 7) Hyperbilirubinemie waarvoor transfusie nodig is
  • 8) ernstige psychische aandoening (bijv. autisme, schizofrenie) of mentale retardatie;
  • 9) MRI-contra-indicaties
  • 10) Diabetes type 1
  • 11) Epilepsie
  • 12) Hersentumor
  • 13) Hoofdtrauma met bewustzijnsverlies >30 minuten
  • 14) Spierdystrofie, myotone dystrofie
  • 15) Voedings- en stofwisselingsziekten (bijv. groeiachterstand, fenylketonurie)
  • 16) Gehoorstoornis (hoorapparaat nodig)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ω-3 LC-PUFA-groep
Het interventieproduct was een volvette (80%) margarine. Het actieve interventieproduct bevatte 590 mg docosahexaeenzuur (DHA) en 650 mg eicosapentaeenzuur (EPA) per dagelijkse portie van 10 g.
Voedingssupplement: ω-3 LC-PUFA
Het interventieproduct was een volvette (80%) margarine. Deelnemers kregen bij aanvang van de interventie een maandvoorraad van het interventieproduct (inclusief reserveproducten) en kregen maandelijks een nieuwe voorraad. De interventieproducten werden geleverd in neutrale portiebekers met elk 10 gram margarine. De ouders van het kind kregen de instructie om hun kind één volledige portieverpakking (10 g) margarine per dag te laten consumeren. De margarine moest worden geconsumeerd als smeersel op boterhammen, crackers of broodjes. Het interventieproduct kon op verschillende tijdstippen van de dag of in één keer worden geconsumeerd. Elke dag moest er een nieuwe portieverpakking gebruikt worden, ook als er margarine in de verpakking van de vorige dag zat.
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Het placeboproduct was een vergelijkbare margarine met dezelfde sensorische eigenschappen, maar met enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA; geraffineerde plantaardige oliën) ter vervanging van EPA en DHA; het gehalte aan totaal verzadigde vetzuren (SAFA) en ω-6 meervoudig onverzadigde vetzuren met lange keten (LC-PUFA) was vergelijkbaar tussen de actieve en placeboproducten.
Ander: Placebo
Het placeboproduct was een vergelijkbare margarine met dezelfde sensorische eigenschappen, maar met enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA; geraffineerde plantaardige oliën) ter vervanging van EPA en DHA; het gehalte aan totaal verzadigde vetzuren (SAFA) en ω-6 meervoudig onverzadigde vetzuren met lange keten (LC-PUFA) was vergelijkbaar tussen de actieve en placeboproducten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Multimodale Magnetic Resonance Imaging (MRI): onderzoek naar de effecten van drie maanden EPA & DHA-suppletie op de hersenstructuur van gezonde kinderen van 9 tot 12 jaar oud.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline MRI-metingen (DTI, MTR, MRS) na 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline MRI-metingen (DTI, MTR, MRS) na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve beoordeling zoals gemeten door neuropsychologische testen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cognitieve beoordeling na 3 maanden
Neuropsychologische tests: intelligentiequotiënt (WISC-IV), verwerkingssnelheid (test voor het maken van sporen), selectieve en aanhoudende aandacht (Ruff 2&7-test), werkgeheugen (zelf geordende aanwijstest), Wisconsin-kaartsorteertest
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve beoordeling na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nottingham

Medewerkers

Unilever R&D

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tomáš Paus, M.D., Ph.D., Rotman Research Institute, University of Toronto, Toronto, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UNottingham

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren