ExAblate Transcranial MRgFUS pour la pallidotomie unilatérale pour le traitement de la maladie de Parkinson

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes, entre 18 et 80 ans inclus.
• Patients capables et désireux de donner leur consentement et capables d'assister à toutes les visites d'étude.
• Capable de communiquer des sensations pendant le traitement ExAblate MRgFUS
• Doses stables de tous les médicaments pendant 30 jours avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de l'étude.
• Les critères d'inclusion et d'exclusion ont été convenus par deux membres de l'équipe médicale.

Critère d'exclusion:

• Patients présentant un état cardiaque instable, notamment :
• Angine de poitrine instable sous médication
• Patients présentant un infarctus du myocarde documenté dans les six mois suivant l'entrée dans le protocole
• Insuffisance cardiaque congestive nécessitant des médicaments (autres que diurétiques)
• Patients sous médicaments anti-arythmiques
• Hypertension sévère (TA diastolique > 100 sous médication)
• Patients présentant des contre-indications standard pour l'imagerie par résonance magnétique telles que les dispositifs métalliques implantés non compatibles avec l'IRM, y compris les stimulateurs cardiaques, les limitations de taille, etc.
• Intolérance ou allergie connue au produit de contraste IRM (par ex. Gadolinium ou Magnevist) y compris une maladie rénale avancée
• Insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min/1,73 m2) ou sous dialyse
• Antécédents de saignement anormal et/ou de coagulopathie
• Maladie cérébrovasculaire (AVC multiples ou AVC dans les 6 mois)
• Symptômes et signes d'augmentation de la pression intracrânienne (par ex. maux de tête, nausées, vomissements, léthargie et œdème papillaire)
• Infection aiguë ou chronique active ou suspectée non contrôlée
• Antécédents d'hémorragie intracrânienne
• Recevoir un anticoagulant (par ex. warfarine) ou antiplaquettaire (par ex. aspirine) traitement dans la semaine suivant la procédure d'échographie focalisée ou médicaments connus pour augmenter le risque ou l'hémorragie (par ex. Avastin) dans le mois suivant la procédure d'échographie focalisée
• Les personnes qui ne sont pas capables ou ne veulent pas tolérer la position couchée stationnaire prolongée requise pendant le traitement
• Participent ou ont participé à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours
• Patients incapables de communiquer avec l'investigateur et le personnel.
• Présence de toute autre maladie neurodégénérative comme les syndromes parkinson-plus suspectés à l'examen neurologique. Celles-ci comprennent : l'atrophie multisystémique, la paralysie supranucléaire progressive, la démence à corps de Lewy et la maladie d'Alzheimer.
• Présence de troubles cognitifs importants déterminés par un score
• Patients ayant des antécédents de convulsions au cours de la dernière année
• Patients atteints de maladies psychiatriques mal contrôlées. Toute présence de psychose sera exclue. Les patients souffrant de troubles de l'humeur, y compris la dépression, seront exclus s'ils ont présenté des symptômes dans les 6 mois pendant qu'ils prenaient des médicaments. Les patients qui ont été traités par stimulation magnétique transcrânienne ou ECT seront exclus.
• Patients présentant des facteurs de risque de saignement peropératoire ou postopératoire (numération plaquettaire inférieure à 100 000 par millimètre cube) ou une coagulopathie documentée
• Patients atteints de tumeurs cérébrales
• Toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, empêche la participation à cette étude.
• Grossesse ou allaitement.
• Le patient est incapable de donner son propre consentement pour quelque raison que ce soit.
• Incapacité juridique ou capacité juridique limitée.
• Patients ayant subi une stimulation cérébrale profonde ou une ablation stéréotaxique antérieure des ganglions de la base
• Antécédents d'immunodépression, y compris patient séropositif
• Maladie systémique connue mettant en jeu le pronostic vital