ExAblate Transcranial MRgFUS para palidotomia unilateral para o tratamento da doença de Parkinson

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres, entre 18 e 80 anos, inclusive.
• Pacientes que podem e desejam dar consentimento e comparecer a todas as visitas do estudo.
• Capaz de comunicar sensações durante o tratamento ExAblate MRgFUS
• Doses estáveis ​​de todos os medicamentos por 30 dias antes da entrada no estudo e durante o estudo.
• Os critérios de inclusão e exclusão foram acordados por dois membros da equipe médica.

Critério de exclusão:

• Pacientes com estado cardíaco instável, incluindo:
• Angina de peito instável sob medicação
• Pacientes com infarto do miocárdio documentado dentro de seis meses da entrada no protocolo
• Insuficiência cardíaca congestiva que requer medicação (exceto diurético)
• Pacientes em uso de drogas antiarrítmicas
• Hipertensão grave (PA diastólica > 100 com medicação)
• Pacientes com contraindicações padrão para imagens de RM, como dispositivos metálicos implantados não compatíveis com RM, incluindo marcapassos cardíacos, limitações de tamanho, etc.
• Intolerância ou alergias conhecidas ao agente de contraste de ressonância magnética (por exemplo, Gadolínio ou Magnevist) incluindo doença renal avançada
• Função renal gravemente prejudicada (taxa de filtração glomerular estimada < 30ml/min/1,73 m2) ou em diálise
• História de sangramento anormal e/ou coagulopatia
• Doença cerebrovascular (AVC múltiplo ou AVC em 6 meses)
• Sintomas e sinais de aumento da pressão intracraniana (p. cefaléia, náuseas, vômitos, letargia e papiledema)
• Infecção ativa ou suspeita aguda ou crônica descontrolada
• História de hemorragia intracraniana
• Recebendo anticoagulante (por exemplo, varfarina) ou antiplaquetário (p. aspirina) dentro de uma semana após o procedimento de ultrassom focalizado ou medicamentos conhecidos por aumentar o risco ou hemorragia (por exemplo, Avastin) dentro de um mês após o procedimento de ultrassom focalizado
• Indivíduos que não são capazes ou não desejam tolerar a posição supina estacionária prolongada necessária durante o tratamento
• Estão participando ou participaram de outro ensaio clínico nos últimos 30 dias
• Pacientes incapazes de se comunicar com o investigador e a equipe.
• Presença de qualquer outra doença neurodegenerativa, como síndromes de parkinson plus, suspeitada no exame neurológico. Estes incluem: atrofia multissistêmica, paralisia supranuclear progressiva, demência com corpos de Lewy e doença de Alzheimer.
• Presença de comprometimento cognitivo significativo conforme determinado com uma pontuação
• Pacientes com histórico de convulsões no último ano
• Pacientes com doenças psiquiátricas que não estão bem controladas. Qualquer presença de psicose será excluída. Pacientes com transtornos de humor, incluindo depressão, serão excluídos se apresentarem sintomas dentro de 6 meses durante o uso de medicação. Os pacientes que foram tratados com estimulação magnética transcraniana ou ECT serão excluídos.
• Pacientes com fatores de risco para sangramento intraoperatório ou pós-operatório (contagem de plaquetas inferior a 100.000 por milímetro cúbico) ou coagulopatia documentada
• Pacientes com tumores cerebrais
• Qualquer doença que, na opinião do investigador, impeça a participação neste estudo.
• Gravidez ou lactação.
• O paciente é incapaz de fornecer seu próprio consentimento por qualquer motivo.
• Incapacidade legal ou capacidade legal limitada.
• Pacientes que tiveram estimulação cerebral profunda ou ablação estereotáxica prévia dos gânglios da base
• História de imunocomprometimento, incluindo paciente HIV positivo
• Doença sistêmica com risco de vida conhecida