Z exablátu transkraniálního MRGFU pro jednostrannou palidotomii pro léčbu Parkinsonovy choroby

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy ve věku 18 až 80 let včetně.
• Pacienti, kteří jsou schopni a ochotni dát souhlas a mohou se zúčastnit všech studijních návštěv.
• Schopnost komunikovat vjemy během léčby ExAblate MRgFUS
• Stabilní dávky všech léků po dobu 30 dnů před vstupem do studie a po dobu trvání studie.
• Kritéria pro zařazení a vyloučení byla dohodnuta dvěma členy lékařského týmu.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s nestabilním srdečním stavem, včetně:
• Nestabilní angina pectoris na léky
• Pacienti s dokumentovaným infarktem myokardu do šesti měsíců od vstupu do protokolu
• Městnavé srdeční selhání vyžadující léky (jiné než diuretika)
• Pacienti užívající antiarytmika
• Těžká hypertenze (diastolický TK > 100 při užívání léků)
• Pacienti se standardními kontraindikacemi pro MR zobrazení, jako jsou implantovaná kovová zařízení nekompatibilní s MRI včetně kardiostimulátorů, omezení velikosti atd.
• Známá intolerance nebo alergie na kontrastní látku pro MRI (např. Gadolinium nebo Magnevist), včetně pokročilého onemocnění ledvin
• Těžká porucha funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2) nebo podstupující dialýzu
• Anamnéza abnormálního krvácení a/nebo koagulopatie
• Cerebrovaskulární onemocnění (vícenásobná CVA nebo CVA během 6 měsíců)
• Příznaky a známky zvýšeného intrakraniálního tlaku (např. bolest hlavy, nevolnost, zvracení, letargie a edém papily)
• Aktivní nebo suspektní akutní nebo chronická nekontrolovaná infekce
• Intrakraniální krvácení v anamnéze
• Příjem antikoagulancia (např. warfarin) nebo protidestičkové (např. aspirin) terapie během jednoho týdne od cílené ultrazvukové procedury nebo léky, o kterých je známo, že zvyšují riziko nebo krvácení (např. Avastin) do jednoho měsíce od cíleného ultrazvukového vyšetření
• Jedinci, kteří nejsou schopni nebo ochotni tolerovat požadovanou prodlouženou stacionární polohu vleže během léčby
• Účastníte se nebo jste se účastnili jiného klinického hodnocení v posledních 30 dnech
• Pacienti nemohou komunikovat s vyšetřovatelem a personálem.
• Přítomnost jakéhokoli jiného neurodegenerativního onemocnění, jako je parkinson-plus syndrom, suspektní při neurologickém vyšetření. Patří mezi ně: multisystémová atrofie, progresivní supranukleární obrna, demence s Lewyho tělísky a Alzheimerova choroba.
• Přítomnost významného kognitivního poškození zjištěného skóre
• Pacienti s anamnézou záchvatů během posledního roku
• Pacienti s psychiatrickým onemocněním, které není dobře kontrolováno. Jakákoli přítomnost psychózy bude vyloučena. Pacienti s poruchami nálady včetně deprese budou vyloučeni, pokud se u nich během 6 měsíců během léčby projevily příznaky. Pacienti, kteří byli léčeni transkraniální magnetickou stimulací nebo ECT, budou vyloučeni.
• Pacienti s rizikovými faktory pro intraoperační nebo pooperační krvácení (počet krevních destiček nižší než 100 000 na krychlový milimetr) nebo s dokumentovanou koagulopatií
• Pacienti s mozkovými nádory
• Jakákoli nemoc, která podle názoru výzkumníka vylučuje účast v této studii.
• Těhotenství nebo kojení.
• Pacient nemůže z jakéhokoli důvodu poskytnout svůj vlastní souhlas.
• Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost k právním úkonům.
• Pacienti, kteří podstoupili hlubokou mozkovou stimulaci nebo předchozí stereotaktickou ablaci bazálních ganglií
• Imunokompromis v anamnéze, včetně pacienta, který je HIV pozitivní
• Známé život ohrožující systémové onemocnění