ExAblate Transcranial MRgFUS per Pallidotomia unilaterale per il trattamento del morbo di Parkinson

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne, tra i 18 e gli 80 anni compresi.
• Pazienti che sono in grado e disposti a dare il consenso e in grado di partecipare a tutte le visite di studio.
• In grado di comunicare sensazioni durante il trattamento ExAblate MRgFUS
• Dosi stabili di tutti i farmaci per 30 giorni prima dell'ingresso nello studio e per la durata dello studio.
• I criteri di inclusione ed esclusione sono stati concordati da due membri del team medico.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con stato cardiaco instabile, tra cui:
• Angina pectoris instabile sotto farmaci
• Pazienti con infarto miocardico documentato entro sei mesi dall'entrata nel protocollo
• Insufficienza cardiaca congestizia che richiede farmaci (diversi dai diuretici)
• Pazienti con farmaci antiaritmici
• Ipertensione grave (pressione diastolica > 100 con farmaci)
• Pazienti con controindicazioni standard per l'imaging RM come dispositivi metallici impiantati non compatibili con la risonanza magnetica inclusi pacemaker cardiaci, limiti di dimensioni, ecc.
• Intolleranze o allergie note all'agente di contrasto MRI (ad es. Gadolinio o Magnevist) compresa la malattia renale avanzata
• Funzione renale gravemente compromessa (velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 ml/min/1,73 m2) o in dialisi
• Anamnesi di sanguinamento anomalo e/o coagulopatia
• Malattia cerebrovascolare (CVA multiplo o CVA entro 6 mesi)
• Sintomi e segni di aumento della pressione intracranica (ad es. cefalea, nausea, vomito, letargia e papilledema)
• Infezione attiva o sospetta acuta o cronica incontrollata
• Storia di emorragia intracranica
• Ricevere anticoagulanti (ad es. warfarin) o antipiastrinici (es. aspirina) terapia entro una settimana dalla procedura con ultrasuoni focalizzati o farmaci noti per aumentare il rischio o l'emorragia (ad es. Avastin) entro un mese dalla procedura con ultrasuoni focalizzati
• Individui che non sono in grado o disposti a tollerare la posizione supina stazionaria prolungata richiesta durante il trattamento
• Partecipano o hanno partecipato a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni
• Pazienti incapaci di comunicare con lo sperimentatore e il personale.
• Presenza di qualsiasi altra malattia neurodegenerativa come le sindromi parkinson-plus sospettate all'esame neurologico. Questi includono: atrofia multisistemica, paralisi sopranucleare progressiva, demenza con corpi di Lewy e malattia di Alzheimer.
• Presenza di compromissione cognitiva significativa determinata con un punteggio
• Pazienti con una storia di convulsioni nell'ultimo anno
• Pazienti con malattie psichiatriche che non sono ben controllate. Qualsiasi presenza di psicosi sarà esclusa. I pazienti con disturbi dell'umore inclusa la depressione saranno esclusi se hanno mostrato sintomi entro 6 mesi durante l'assunzione di farmaci. Saranno esclusi i pazienti che sono stati trattati con stimolazione magnetica transcranica o ECT.
• Pazienti con fattori di rischio per sanguinamento intraoperatorio o postoperatorio (conta piastrinica inferiore a 100.000 per millimetro cubo) o coagulopatia documentata
• Pazienti con tumori cerebrali
• Qualsiasi malattia che, a giudizio dello sperimentatore, precluda la partecipazione a questo studio.
• Gravidanza o allattamento.
• Il paziente non è in grado di fornire il proprio consenso per qualsiasi motivo.
• Incapacità giuridica o limitata capacità giuridica.
• Pazienti che hanno subito una stimolazione cerebrale profonda o una precedente ablazione stereotassica dei gangli della base
• Storia di immunocompromissione, incluso il paziente che è sieropositivo
• Malattia sistemica pericolosa per la vita nota