ExAblate przezczaszkowy MRgFUS do jednostronnej palidotomii w leczeniu choroby Parkinsona

Kryteria przyjęcia:

• Kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 80 lat włącznie.
• Pacjenci, którzy są zdolni i chętni do wyrażenia zgody oraz mogą uczestniczyć we wszystkich wizytach badawczych.
• Potrafi komunikować wrażenia podczas zabiegu ExAblate MRgFUS
• Stałe dawki wszystkich leków przez 30 dni przed rozpoczęciem badania i przez cały czas trwania badania.
• Kryteria włączenia i wyłączenia zostały uzgodnione przez dwóch członków zespołu medycznego.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z niestabilnym stanem serca, w tym:
• Niestabilna dławica piersiowa na lekach
• Pacjenci z udokumentowanym zawałem mięśnia sercowego w ciągu sześciu miesięcy od wpisania protokołu
• Zastoinowa niewydolność serca wymagająca leczenia (innego niż moczopędny)
• Pacjenci przyjmujący leki antyarytmiczne
• Ciężkie nadciśnienie (ciśnienie rozkurczowe > 100 na lekach)
• Pacjenci ze standardowymi przeciwwskazaniami do obrazowania MR, takimi jak wszczepione metalowe urządzenia niezgodne z MRI, w tym rozruszniki serca, ograniczenia rozmiaru itp.
• Znana nietolerancja lub alergia na środek kontrastowy MRI (np. gadolin lub Magnevist), w tym zaawansowana choroba nerek
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min/1,73 m2) lub dializa
• Historia nieprawidłowego krwawienia i / lub koagulopatii
• Choroba naczyń mózgowych (wielokrotny CVA lub CVA w ciągu 6 miesięcy)
• Objawy podmiotowe i podmiotowe zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego (np. ból głowy, nudności, wymioty, letarg i obrzęk tarczy nerwu wzrokowego)
• Aktywna lub podejrzewana ostra lub przewlekła niekontrolowana infekcja
• Historia krwotoku śródczaszkowego
• Przyjmowanie antykoagulantów (np. warfaryna) lub leki przeciwpłytkowe (np. aspiryna) w ciągu tygodnia od zabiegu zogniskowanej ultrasonografii lub leki, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko lub krwawienie (np. Avastin) w ciągu miesiąca od zabiegu zogniskowanej ultrasonografii
• Osoby, które nie są w stanie lub nie chcą tolerować wymaganej przedłużonej stacjonarnej pozycji leżącej podczas leczenia
• Uczestniczą lub brały udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
• Pacjenci nie mogą komunikować się z badaczem i personelem.
• Obecność jakiejkolwiek innej choroby neurodegeneracyjnej, takiej jak zespół parkinsona-plus, podejrzewanej w badaniu neurologicznym. Należą do nich: zanik wieloukładowy, postępujące porażenie nadjądrowe, otępienie z ciałami Lewy'ego, choroba Alzheimera.
• Obecność znacznego upośledzenia funkcji poznawczych określana za pomocą punktacji
• Pacjenci z wywiadem napadów padaczkowych w ciągu ostatniego roku
• Pacjenci z chorobami psychicznymi, które nie są dobrze kontrolowane. Jakakolwiek obecność psychozy zostanie wykluczona. Pacjenci z zaburzeniami nastroju, w tym depresją, zostaną wykluczeni, jeśli wystąpią u nich objawy w ciągu 6 miesięcy przyjmowania leków. Pacjenci, którzy byli leczeni przezczaszkową stymulacją magnetyczną lub EW zostaną wykluczeni.
• Pacjenci z czynnikami ryzyka krwawienia śródoperacyjnego lub pooperacyjnego (liczba płytek krwi poniżej 100 000 na milimetr sześcienny) lub udokumentowaną koagulopatią
• Pacjenci z guzami mózgu
• Każda choroba, która w opinii badacza wyklucza udział w tym badaniu.
• Ciąża lub laktacja.
• Pacjent z jakiegokolwiek powodu nie jest w stanie wyrazić własnej zgody.
• Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych.
• Pacjenci, którzy przeszli głęboką stymulację mózgu lub wcześniej wykonali stereotaktyczną ablację zwojów podstawy mózgu
• Historia upośledzenia odporności, w tym pacjenta, który jest nosicielem wirusa HIV
• Znana zagrażająca życiu choroba ogólnoustrojowa