- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02348671
Évaluation des pansements pour la réduction de la force de cisaillement
Évaluation des pansements pour réduire les effets nocifs de la force de cisaillement au niveau de la peau
Le but de cette étude est d'étudier si les pansements sont capables de réduire les effets de la force de cisaillement sur la peau. Avec notre propre modèle de force de cisaillement, nous pouvons appliquer une force de cisaillement de 19 Newton combinée à une pression de 9 Newton sur la peau de l'avant-bras non dominant. Après une demi-heure, nous mesurons le rapport IL-1alpha/protéines totales, le flux sanguin cutané (Laser doppler, Moor LDI) et l'indice d'érythème (DSMIIColormeter) qui se produit sous l'effet de l'application d'une force de cisaillement sur la peau.
Ensuite, nous appliquons une force de cisaillement de 19 Newton combinée à une pression de 9 Newton sur l'avant-bras dominant, mais cette fois nous plaçons un pansement entre la peau et le modèle de force de cisaillement. Au bout d'une demi-heure nous mesurons le rapport IL-1alpha/protéines totales, le flux sanguin cutané et l'indice d'érythème.
Cette recherche consiste en trois journées de recherche, chaque jour nous allons étudier un pansement différent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- bénévole en bonne santé
- 18-30 ans
- IMC 20- 30
Critère d'exclusion:
- Avant-bras traumatisés
- Diabète sucré de type I ou de type II
- L'utilisation d'AINS au cours des 7 derniers jours
- Maladies vasculaires
- Dystrophie musculaire
- Malignité
- Le participant est incapable de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Flux sanguin cutané, indice d'érythème, rapport IL-1alpha/protéines totales
Délai: Directement après l'intervention
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Directement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SF-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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