- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02348671
Valutazione delle medicazioni per ferite nella riduzione della forza di taglio
Valutazione delle medicazioni per ferite per ridurre gli effetti dannosi della forza di taglio sulla pelle
Lo scopo di questo studio è indagare se le medicazioni per ferite sono in grado di ridurre gli effetti della forza di taglio sulla pelle. Con il nostro modello di forza di taglio siamo in grado di applicare una forza di taglio di 19 Newton combinata con una pressione di 9 Newton sulla pelle dell'avambraccio non dominante. Dopo mezz'ora misuriamo il rapporto IL-1alfa/proteine totali, il flusso sanguigno cutaneo (Laser doppler, Moor LDI) e l'indice di eritema (DSMIIColormeter) che si verifica come effetto dell'applicazione della forza di taglio sulla pelle.
Quindi, applichiamo una forza di taglio di 19 Newton combinata con una pressione di 9 Newton sull'avambraccio dominante, ma questa volta mettiamo una medicazione tra la pelle e il modello di forza di taglio. Dopo mezz'ora misuriamo il rapporto IL-1alfa/proteine totali, il flusso ematico cutaneo e l'indice di eritema.
Questa ricerca consiste in tre giorni di ricerca, ogni giorno indagheremo su una diversa medicazione della ferita
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontario sano
- età 18-30
- IMC 20-30
Criteri di esclusione:
- Trauma avambraccio
- Diabete mellito di tipo I o di tipo II
- L'uso di FANS negli ultimi 7 giorni
- Malattie vascolari
- Distrofia muscolare
- Malignità
- Il partecipante non è in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Flusso sanguigno cutaneo, indice di eritema, rapporto IL-1alfa/proteine totali
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Subito dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SF-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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