- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02348671
A sebkötések értékelése a nyíróerő csökkentésében
A sebkötések értékelése a nyíróerő bőrre gyakorolt káros hatásainak csökkentésére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a sebkötések képesek-e csökkenteni a nyíróerő bőrre gyakorolt hatását. Saját nyíróerő-modellünkkel 19 newtonos nyíróerőt és 9 newtonos nyomást tudunk kifejteni a nem domináns alkar bőrén. Fél óra elteltével mérjük az IL-1alfa/összes fehérje arányt, a bőr véráramlását (Laser Doppler, Moor LDI) és az erythema indexet (DSMIIColormeter), amely nyíróerő hatására jelentkezik a bőrön.
Ezután 19 Newton nyíróerővel kombinálva 9 Newton nyomást alkalmazunk a domináns alkarnál, de ezúttal sebkötést helyezünk a bőr és a nyíróerő modell közé. Fél óra elteltével megmérjük az IL-1alfa/összes fehérje arányt, a bőr véráramlását és az erythema indexet.
Ez a kutatás három kutatási napból áll, minden nap más-más sebkötést vizsgálunk meg
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges önkéntes
- 18-30 éves korig
- BMI 20-30
Kizárási kritériumok:
- Az alkar sérülése
- I-es vagy II-es típusú diabetes mellitus
- NSAID-ok használata az elmúlt 7 napban
- Érrendszeri betegségek
- Izomsorvadás
- Rosszindulatú daganat
- A résztvevő nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Bőr véráramlás, erythema index, IL-1alfa/Összfehérje arány
Időkeret: Közvetlenül a feltalálás után
|
Közvetlenül a feltalálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SF-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nyíróerő
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBefejezveMasseter izomgörcsFranciaország
-
Asan Medical CenterIsmeretlenFibrózis, májKoreai Köztársaság
-
Hospital Universitari de BellvitgeIsmeretlenMultinoduláris golyvaSpanyolország