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Effets des aides auditives à microphone à distance sur les enfants atteints de troubles du traitement auditif

27 avril 2020 mis à jour par: University College, London

Effets des aides auditives à microphone à distance sur l'écoute en classe, l'écoute spatiale et l'attention chez les enfants d'âge scolaire atteints d'un trouble du traitement auditif

Le trouble du traitement auditif (APD) est un trouble dans lequel les fonctions de l'oreille sont normales, mais la personne a des difficultés à identifier ou à discriminer les sons et éprouve des difficultés d'écoute dans le bruit. Les aides auditives à microphone à distance (RMHA) sont des appareils d'écoute sans fil qui captent la voix de l'orateur et la transmettent à un récepteur dans l'oreille de l'auditeur. De cette manière, les effets négatifs du bruit ambiant, de la distance par rapport au haut-parleur et de la réverbération sont réduits.

Les questions de recherche sont de savoir si les RMHA améliorent l'écoute en classe, l'écoute dans le bruit, l'écoute dans le bruit spatialisé et l'attention auditive, chez les enfants atteints de DPA. Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation du RMHA conduira à une meilleure écoute en classe et à de meilleures compétences de parole dans le bruit après 6 mois d'utilisation du RMHA. De plus, nous émettons l'hypothèse que l'écoute dans le bruit spatialisé et les capacités d'attention resteront inchangées après la période d'intervention.

Vingt-six (26) enfants âgés de 7 à 12 ans avec un diagnostic d'APD de la clinique d'audiologie de l'hôpital Great Ormond Street ont été inclus dans l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le trouble du traitement auditif (APD) est un trouble dans lequel les fonctions de l'oreille (externe, moyenne, interne) sont normales mais la personne a des difficultés à identifier ou à discriminer les sons (1). Pour les enfants atteints d'APD, il est particulièrement difficile d'entendre lorsque les conditions d'écoute ne sont pas idéales. Par exemple, lorsqu'il y a un bruit de fond, il devient vraiment difficile de se concentrer sur le haut-parleur. Deux autres facteurs qui influencent leur capacité auditive sont la réverbération et la distance du locuteur (2). Certains symptômes signalés pour l'APD sont des difficultés d'écoute dans le bruit de fond, des problèmes d'attention et de mémoire et une distractibilité (3,4). Les enfants atteints d'APD ont de moins bonnes capacités de perception de la parole dans le bruit que les enfants au développement typique (5,6) et ont également une attention auditive soutenue plus faible que les enfants suspectés d'APD (7).

Les aides auditives à microphone à distance (RMHA) sont une approche de gestion recommandée pour les enfants atteints de DPA. Ce sont des appareils d'écoute sans fil qui captent la voix de l'orateur et la transmettent à un récepteur dans l'oreille de l'auditeur. L'utilisation de ce système permet d'améliorer le rapport signal/bruit pour les enfants et contourne les effets négatifs du bruit de fond et de la réverbération dans la salle de classe (2,8,9). Il n'y a pas eu beaucoup d'études, cependant. Cela s'est penché sur les effets de RMHA sur les enfants atteints d'APD. Des recherches antérieures suggèrent que les enfants atteints de DPA après une utilisation prolongée des RMHA bénéficient d'une meilleure perception de la parole qui est peut-être liée à un système auditif amélioré (9). De plus, les enfants atteints d'APD ont montré une amélioration de la parole dans la perception du bruit lors de l'utilisation du RMHA, soulignant ainsi les avantages de l'appareil dans la discrimination de la parole dans le bruit de fond (9,10).

L'attention soutenue et la capacité des enfants atteints de DPA à écouter dans un bruit spatialisé après l'utilisation du RMHA ont été examinées par une étude (10). Il n'a pas montré d'amélioration (sans aide) dans aucun des deux tests. Cependant, il s'agissait d'un essai non randomisé qui n'utilisait pas de groupe témoin. Comme le point central de cette étude sera l'utilisation du RMHA par les enfants avec APD pendant 6 mois, on s'attend à ce que les résultats puissent ajouter des informations précieuses sur le sujet.

Objectif et hypothèses L'objectif de l'étude est d'examiner l'effet d'une utilisation de RMHA pendant 6 mois sur l'écoute auto-rapportée en classe, la perception de la parole dans le bruit, la perception de la parole dans le bruit spatialisé et sur les capacités d'attention.

Hypothèses:

je. Les enfants atteints d'APD qui utilisent des RMHA montreront de plus grandes améliorations dans l'écoute en classe, l'écoute dans le bruit et l'attention auditive soutenue (sans aide) après 6 mois d'utilisation de RMHA par rapport au groupe témoin APD.

ii. Les enfants atteints d'APD qui utilisent le RMHA ne montreront pas de plus grandes améliorations de l'écoute dans le bruit spatialisé de la parole et des mesures d'attention divisée et visuelle après 6 mois d'utilisation du RMHA par rapport au groupe témoin APD.

Conception et méthodologie de la recherche Participants et recrutement Nous avons recruté 26 enfants âgés de 7 à 12 ans. Tous les enfants ont été diagnostiqués et référés par la clinique des troubles du traitement auditif de l'hôpital Great Ormond Street. La taille totale de l'échantillon a été décidée à l'aide de cet échantillon de puissance : N = 24 (taille totale de l'échantillon) calculée à l'aide du test F pour des mesures répétées entre-à l'intérieur de l'interaction ANOVA basée sur une taille d'effet estimée de 0,5 f(U), puissance de 80 %, à 5 % de signification, en utilisant 2 groupes et 3 points de mesure. Compte tenu d'une perte de 10 % due au suivi, la taille finale de l'échantillon de l'étude comprenait 26 enfants.

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic de la DPA basé sur des tests cliniques administrés par des audiologistes qualifiés selon le protocole de diagnostic de la clinique.
  2. Aucun trouble neurologique ou envahissant ou retard de développement (p. Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, épilepsie, trouble du spectre autistique, trouble développemental du langage, syndrome de Down).
  3. Score de capacité cognitive non verbale de 85 ou plus.
  4. Âge entre 7 et 12 ans.
  5. anglophones natifs.
  6. Aucune utilisation préalable des RMHA. Les sujets ont été répartis de manière semi-aléatoire dans chacun des deux bras d'intervention. Les deux groupes ont été stratifiés selon l'âge et équilibrés selon le sexe.

Les enfants ont reçu des RMHA à utiliser à l'école et ont été comparés au groupe témoin qui n'a utilisé aucune intervention pendant la période d'étude. Les enfants ont été inscrits à l'étude pendant 6 mois. Tous les groupes ont été testés avant le début de l'intervention RMHA, après 3 mois et à la fin de l'étude (après 6 mois).

Explication de chaque test :

  1. Un test auditif (Pure Tone Audiometry env. 10 minutes). Pour déterminer leur audition est normale.
  2. Test de QI non verbal (test de Weschler d'intelligence non verbale). A réaliser par le doctorant. (environ. 15 minutes). Pour évaluer déterminer si leur niveau d'intelligence est supérieur à la normale.
  3. Test d'écoute en bruit spatialisé (LiSN-S, env. 15 minutes). À administrer à l'aide d'écouteurs par le doctorant. Déterminer leurs capacités d'écoute dans les bruits de parole spatialisés.
  4. Le test d'attention quotidienne pour les enfants (TEACh). À mener sous forme d'activités de type ludique par le doctorant après avoir reçu une formation suffisante par le psychologue clinicien. (environ. 45 minutes éventuellement réduites à 30 minutes). Pour évaluer son attention.
  5. Deux questionnaires à remplir par les parents des enfants.

    1. La liste de vérification de la communication des enfants-2 (CCC-2). Un questionnaire de 70 items qui dépiste les problèmes de communication (y compris les troubles du langage et l'autisme).
    2. L'échelle de performance auditive des enfants (CHAPS). Il évalue les aspects de l'écoute des enfants.
  6. Un questionnaire à remplir par les enfants (Listening Inventory For Education-Revised [LIFE-R] pour évaluer leur difficulté d'écoute.

L'analyse des données:

Les données ont été analysées dans le logiciel de statistiques SPSS, en utilisant une ANOVA mixte. Le groupe était le facteur inter-sujets et le temps était le facteur intra-sujets.

Questions éthiques

Implication de l'école et des enseignants :

Les enseignants des enfants qui ont reçu le RMHA ont reçu une fiche d'information et un formulaire de consentement et ont été tenus de porter le microphone (qui capte la voix de l'enseignant et la transmet sans fil aux récepteurs auriculaires dans l'oreille de l'enfant) pendant toute la durée du cours. à base de matières. Des aides auditives à microphone à distance sont généralement fournies (financées par le budget de l'école) à certains enfants après des recommandations cliniques et ce n'est pas une situation inhabituelle dans l'environnement scolaire.

Nous avons assuré la liaison avec l'enseignant de l'école pour nous assurer que l'école était au courant que l'élève avait reçu le RMHA. Un guide général du dispositif a été mis à disposition en complément des informations véhiculées par le doctorant.

Consentement éclairé :

Les parents de l'enfant ont reçu des informations écrites détaillées et des formulaires de consentement à signer. Ils ont eu jusqu'à une semaine pour étudier et décider s'ils souhaitaient que leur enfant participe à l'étude. Ils n'étaient autorisés à participer qu'une fois qu'ils avaient compris le but et les procédures de l'étude et qu'ils avaient signé les formulaires de consentement. De plus, les enfants ont également reçu des fiches d'information adaptées à leur âge. Le consentement écrit des enfants en présence de leurs parents ou tuteurs a été demandé.

Droits de se retirer de l'étude :

Cela a été décrit à la fois sur la fiche d'information et le formulaire de consentement et expliqué verbalement lors des visites d'essai. Cette information indiquait que les participants étaient autorisés à se retirer de l'étude à tout moment s'ils le souhaitaient. Le retrait de l'étude n'impliquait aucune pénalité ou perte d'avantages pour eux - cette information était clairement soulignée sur la fiche d'information et communiquée verbalement.

Protection des données:

Les parents des participants et les participants ont été informés que leurs informations étaient anonymisées et gardées confidentielles. Les données ont été anonymisées avant l'analyse grâce à l'utilisation de codes de participants. Le stockage des données était conforme à la loi sur la protection des données de 1998.

Autres issues:

Aucun de ces tests n'était invasif ou désagréable, et ils ont été effectués dans des niveaux sonores confortables (légèrement plus élevés que le niveau conversationnel habituel).

Les références

  1. Dawes P, évêque DVM. Trouble du traitement auditif en relation avec les troubles du développement du langage, de la communication et de l'attention : une revue et une critique. Int J Lang Commun Disord [Internet]. 2009 [cité le 1er avril 2014] ;44(4):440-65. Disponible sur : http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19925352
  2. Keith WJ, Purdy SC. Effets d'assistance et thérapeutiques de l'amplification pour les troubles du traitement auditif. Semin Hear [Internet]. 2014;35(1):27-38. Disponible sur : https://www.thieme-connect.com/products/ejournals/html/10.1055/s-0033-1363522
  3. American Speech-Language-Hearing Association. (Centraux) Troubles du traitement auditif. Rapport technique [Internet]. American Speech-Language-Hearing Association. 2005 [cité le 6 août 2019]. Disponible sur : http://www.asha.org/policy/TR2005-00043/
  4. Académie américaine d'audiologie. Directives de pratique clinique de l'Académie américaine d'audiologie. Diagnostic, traitement et prise en charge des enfants et des adultes atteints d'un trouble du traitement auditif central [Internet]. Académie américaine d'audiologie. 2010 [cité le 6 août 2019]. p. 1-51. Disponible sur : http://www.audiology.org/publications-resources/document-library/central-auditory-processing-disorder
  5. Lagacé J, Jutras B, Giguère C, Gagné J-P. Perception de la parole dans le bruit : exploration de l'effet du contexte linguistique chez les enfants avec et sans trouble du traitement auditif. Int J Audiol [Internet]. 2011;50(6):385-95. Disponible sur : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21599614
  6. Rocha-Muniz CN, Zachi EC, Teixeira RAA, Ventura DF, Befi-Lopes DM, Schochat E. Association entre le développement du langage et les troubles du traitement auditif. Braz J Otorhinolaryngol [Internet]. 2014;80(3):231-6. Disponible sur : http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25153108
  7. Allen P, Allan C. Troubles du traitement auditif : relation avec les processus cognitifs et l'intégrité neurale auditive sous-jacente. Int J Pediatr Otorhinolaryngol [Internet]. 2014;78(2):198-208. Disponible sur : http://dx.doi.org/10.1016/j.ijporl.2013.10.048
  8. Société britannique d'audiologie. Conseils pratiques. Un aperçu de la gestion actuelle des troubles du traitement auditif (APD) [Internet]. Société britannique d'audiologie. 2011 [cité le 6 août 2019]. p. 1-60. Disponible sur : http://www.thebsa.org.uk/docs/docsfromold/BSA_APD_Management_1Aug11_FINAL_amended17Oct11.pdf
  9. Johnston KN, John AB, Kreisman NV, Hall III JW, Crandell CC. Avantages multiples de l'utilisation du système FM personnel par les enfants atteints de troubles du traitement auditif (APD). Int J Audiol [Internet]. 2009 janvier;48(6):371-83. Disponible sur : http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19925345
  10. Smart JL, Purdy SC, Kelly AS. Impact des systèmes de modulation de fréquence personnels sur les mesures potentielles évoquées auditives comportementales et corticales du traitement auditif et de l'écoute en classe chez les enfants d'âge scolaire atteints d'un trouble du traitement auditif. J Am Acad Audiol [Internet]. 2018;19:1-19. Disponible sur : http://www.ingentaconnect.com/content/10.3766/jaaa.16074

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Audiogramme normal.
  2. Diagnostic de la DPA basé sur des tests cliniques administrés par des audiologistes qualifiés selon le protocole de diagnostic de la clinique.
  3. Aucun trouble neurologique ou envahissant ou retard de développement (p. Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, épilepsie, trouble du spectre autistique, trouble développemental du langage, syndrome de Down).
  4. Score de capacité cognitive non verbale de 85 ou plus.
  5. Âge entre 7 et 12 ans.
  6. anglophones natifs.
  7. Aucune utilisation préalable des RMHA.

Critère d'exclusion:

Toute violation des conditions ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle APD
Composé de 13 enfants diagnostiqués avec APD et agit comme un contrôle sans utiliser aucune forme d'intervention.
Expérimental: Groupe d'intervention APD
Composé de 13 enfants diagnostiqués avec APD et ayant reçu l'intervention d'aide auditive à microphone à distance au début de l'étude, après les tests de base, et utilisé pendant 6 mois.
Les écouteurs se connectent sans fil au microphone porté par l'enseignant dans un rayon de 25 m.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'écoute pour l'éducation révisé (LIFE-R) - Score total
Délai: De base à 6 mois
Questionnaire enfants mesuré en scores bruts. Il s'agit du score total de 9 questions sur une échelle de Likert de 0 à 5. Il s'agit donc du score total. Par conséquent, valeur minimale 0, valeur maximale 45. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
De base à 6 mois
Écoute dans le bruit spatialisé - Test de phrases (LiSN-S) - Condition de seuil de réception de la parole à signal bas
Délai: De base à 6 mois
Test de parole dans le bruit mesuré en scores z. Valeur minimale -2, valeur maximale +2. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. Les scores Z sont automatiquement calculés dans le logiciel de test informatique sur la base de données d'échantillon normatives sur les mesures en décibels (dB).
De base à 6 mois
Écoute dans le bruit spatialisé - Test de phrases (LiSN-S) - Condition de seuil de réception vocale à signal élevé
Délai: 6 mois
Test de parole dans le bruit mesuré en scores z. Valeur minimale -2, valeur maximale +2. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. Les scores Z sont automatiquement calculés dans le logiciel de test informatique sur la base de données d'échantillon normatives sur les mesures en décibels (dB).
6 mois
Écoute dans le bruit spatialisé - Test de phrases (LiSN-S) - Condition d'avantage du locuteur
Délai: De base à 6 mois
Test de parole dans le bruit mesuré en scores z. Valeur minimale -2, valeur maximale +2. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. Les scores Z sont automatiquement calculés dans le logiciel de test informatique sur la base de données d'échantillon normatives sur les mesures en décibels (dB).
De base à 6 mois
Écoute dans le bruit spatialisé - Test de phrases (LiSN-S) - Condition d'avantage spatial
Délai: De base à 6 mois
Test de parole dans le bruit mesuré en scores z. Valeur minimale -2, valeur maximale +2. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. Les scores Z sont automatiquement calculés dans le logiciel de test informatique sur la base de données d'échantillon normatives sur les mesures en décibels (dB).
De base à 6 mois
Écoute dans le bruit spatialisé - Test de phrases (LiSN-S) - Condition d'avantage total
Délai: De base à 6 mois
Test de parole dans le bruit mesuré en scores z. Valeur minimale -2, valeur maximale +2. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. Les scores Z sont automatiquement calculés dans le logiciel de test informatique sur la base de données d'échantillon normatives sur les mesures en décibels (dB).
De base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'attention quotidienne pour les enfants TEACh - Sous-échelle d'attention auditive soutenue
Délai: De base à 6 mois
Un test d'attention validé pour tester l'attention auditive des enfants. Mesuré sur des scores gradués. Valeur minimale 1, valeur maximale 19. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
De base à 6 mois
Test d'attention quotidienne pour les enfants TEACH - Sous-échelle d'attention auditive-visuelle divisée
Délai: De base à 6 mois
Un test d'attention validé pour tester l'attention auditive-visuelle des enfants. Mesuré sur des scores gradués. Valeur minimale 1, valeur maximale 19. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
De base à 6 mois
Test d'attention quotidienne pour les enfants TEACHh - Sous-échelle d'attention visuelle sélective
Délai: De base à 6 mois
Un test d'attention validé pour tester l'attention visuelle des enfants. Mesuré sur des scores gradués. Valeur minimale 1, valeur maximale 19. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
De base à 6 mois
Test d'attention quotidienne pour les enfants TEACH - Sous-échelle d'attention auditive divisée
Délai: De base à 6 mois
Un test d'attention validé pour tester l'attention auditive des enfants. Mesuré sur des scores gradués. Valeur minimale 1, valeur maximale 19. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
De base à 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de performance auditive des enfants - Sous-échelle de bruit
Délai: De base à 6 mois
Questionnaire parental mesuré en scores bruts non standardisés. La valeur minimale est -5, la valeur maximale est +1. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
De base à 6 mois
Échelle de performance auditive des enfants - Sous-échelle à entrées multiples
Délai: De base à 6 mois
Questionnaire parental mesuré en scores bruts non standardisés. La valeur minimale est -5, la valeur maximale est +1. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
De base à 6 mois
Échelle de performance auditive des enfants - Sous-échelle de séquençage de la mémoire auditive
Délai: De base à 6 mois
Questionnaire parental mesuré en scores bruts non standardisés. La valeur minimale est -5, la valeur maximale est +1. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
De base à 6 mois
Échelle de performance auditive des enfants - Sous-échelle d'étendue de l'attention auditive
Délai: De base à 6 mois
Questionnaire parental mesuré en scores bruts non standardisés. La valeur minimale est -5, la valeur maximale est +1. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
De base à 6 mois
La liste de vérification de la communication des enfants - 2 - Score composite de langue standard
Délai: 6 mois
Questionnaire parental. Le composite moyen des scores mis à l'échelle est utilisé pour calculer le résultat, de sorte que les unités sont des scores mis à l'échelle. La valeur maximale est 1, la valeur maximale est 19. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
6 mois
La liste de contrôle de la communication des enfants - 2 - Score composite de langue non standard
Délai: De base à 6 mois
Questionnaire parental. Le composite moyen des scores mis à l'échelle est utilisé pour calculer le résultat, de sorte que les unités sont des scores mis à l'échelle. La valeur maximale est 1, la valeur maximale est 19. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
De base à 6 mois
Instrument de dépistage pour cibler l'échelle de performance du risque éducatif - Sous-échelle d'attention
Délai: 6 mois
Score brut non standardisé mesuré sur l'échelle de Likert (5 échelles). Le score minimum est de 1, le score maximum est de 5. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat. Les trois sous-échelles d'attention sont moyennées pour créer un score combiné.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Doris-Eva Bamiou, MD MSc PhD, UCL Ear Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2015

Première publication (Estimation)

2 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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