- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02353091
Auswirkungen von Remote-Mikrofon-Hörgeräten auf Kinder mit auditiver Verarbeitungsstörung
Auswirkungen von Fernmikrofon-Hörgeräten auf das Hören im Klassenzimmer, das räumliche Hören und die Aufmerksamkeit bei Schulkindern mit auditiver Verarbeitungsstörung
Die auditive Verarbeitungsstörung (APD) ist eine Störung, bei der die Funktionen des Ohrs normal sind, die Person jedoch Schwierigkeiten hat, Geräusche zu identifizieren oder zu unterscheiden, und Hörschwierigkeiten bei Lärm hat. Remote Microphone Hearing Aids (RMHAs) sind drahtlose Hörgeräte, die die Stimme des Sprechers aufnehmen und an einen Empfänger im Ohr des Zuhörers übertragen. Auf diese Weise werden die negativen Auswirkungen von Umgebungsgeräuschen, Abstand zum Lautsprecher und Nachhall reduziert.
Die Forschungsfragen lauten, ob RMHAs das Hören im Klassenzimmer, das Hören in Störgeräuschen, das Hören in Raumgeräuschen und die auditive Aufmerksamkeit bei Kindern mit APD verbessern. Wir gehen davon aus, dass die Verwendung von RMHA nach 6 Monaten der Verwendung von RMHA zu einem verbesserten Hörverständnis im Klassenzimmer und verbesserten Sprachfähigkeiten im Störgeräusch führen wird. Darüber hinaus nehmen wir an, dass das Zuhören in räumlich verteiltem Rauschen und Aufmerksamkeitsfähigkeiten nach dem Interventionszeitraum unverändert bleiben werden.
Sechsundzwanzig (26) Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren mit einer APD-Diagnose aus der audiologischen Klinik des Great Ormond Street Hospital wurden in die Studie aufgenommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die auditive Verarbeitungsstörung (APD) ist eine Störung, bei der die Funktionen des Ohrs (äußeres, mittleres, inneres) normal sind, die Person jedoch Schwierigkeiten hat, Geräusche zu identifizieren oder zu unterscheiden (1). Für Kinder mit APD ist es besonders schwierig zu hören, wenn die Hörbedingungen nicht ideal sind. Wenn es beispielsweise Hintergrundgeräusche gibt, wird es wirklich schwierig, sich auf den Sprecher zu konzentrieren. Zwei weitere Faktoren, die ihr Hörvermögen beeinflussen, sind der Nachhall und die Entfernung zum Sprecher (2). Einige Symptome, die für APD berichtet werden, sind Hörschwierigkeiten bei Hintergrundgeräuschen, Aufmerksamkeits- und Gedächtnisprobleme und Ablenkbarkeit (3,4). Kinder mit APD haben im Vergleich zu Kindern mit normaler Entwicklung (5,6) schlechtere Fähigkeiten in der Sprachwahrnehmung im Lärm und haben auch eine schlechtere anhaltende auditive Aufmerksamkeit im Vergleich zu Kindern mit APD-Verdacht (7).
Fernmikrofon-Hörgeräte (RMHAs) sind ein Managementansatz, der für Kinder mit APD empfohlen wird. Dies sind drahtlose Hörgeräte, die die Stimme des Sprechers aufnehmen und an einen Empfänger im Ohr des Zuhörers übertragen. Die Verwendung dieses Systems trägt dazu bei, das Signal-Rausch-Verhältnis für Kinder zu verbessern und die negativen Auswirkungen von Hintergrundgeräuschen und Nachhall im Klassenzimmer zu umgehen (2,8,9). Es gibt jedoch nicht viele Studien. Darin wurden die Auswirkungen von RMHA auf Kinder mit APD untersucht. Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass Kinder mit APD nach längerer Anwendung von RMHAs von einer verbesserten Sprachwahrnehmung profitieren, die möglicherweise mit einem verbesserten Hörsystem verbunden ist (9). Hinzu kommt, dass Kinder mit APD bei der Verwendung des RMHA eine verbesserte Wahrnehmung von Sprache in Störgeräuschen gezeigt haben, was die Vorteile des Geräts bei der Unterscheidung von Sprache in Hintergrundgeräuschen unterstreicht (9,10).
Die anhaltende Aufmerksamkeit und die Fähigkeit von Kindern mit APD, in räumlichen Geräuschen zu hören, nachdem RMHA verwendet wurde, wurde in einer Studie untersucht (10). Es zeigte sich in keinem der beiden Tests eine Verbesserung (ohne Hilfe). Dies war jedoch eine nicht randomisierte Studie, die keine Kontrollgruppe verwendete. Da der zentrale Punkt dieser Studie die Verwendung des RMHA durch Kinder mit APD für 6 Monate sein wird, wird erwartet, dass die Ergebnisse wertvolle Informationen zu diesem Thema liefern könnten.
Ziel und Hypothesen Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer 6-monatigen RMHA-Nutzung auf das selbstberichtete Hören im Klassenzimmer, die Sprachwahrnehmung in Störgeräuschen, die Sprachwahrnehmung in Raumgeräuschen und auf die Aufmerksamkeitsfähigkeit zu untersuchen.
Hypothesen:
ich. Kinder mit APD, die RMHAs verwenden, zeigen nach 6 Monaten RMHA-Einsatz im Vergleich zur APD-Kontrollgruppe größere Verbesserungen beim Hören im Klassenzimmer, beim Hören im Lärm und bei der anhaltenden auditiven Aufmerksamkeit (ohne Unterstützung).
ii. Kinder mit APD, die das RMHA verwenden, werden nach 6 Monaten RMHA-Einsatz im Vergleich zur APD-Kontrollgruppe keine größeren Verbesserungen beim Hören in räumlichen Sprachgeräuschen und geteilten und visuellen Aufmerksamkeitsmessungen zeigen.
Forschungsdesign und Methodik Teilnehmer und Rekrutierung Wir rekrutierten 26 Kinder im Alter von 7-12 Jahren. Alle Kinder wurden von der Klinik für auditive Verarbeitungsstörungen im Great Ormond Street Hospital diagnostiziert und überwiesen. Die Gesamtstichprobengröße wurde anhand dieser Power-Stichprobe festgelegt: N = 24 (Gesamtstichprobengröße), berechnet unter Verwendung des F-Tests für wiederholte Messungen zwischen-innerhalb der Wechselwirkung ANOVA basierend auf einer geschätzten Effektgröße von 0,5 f(U), 80 % Trennschärfe, bei 5 % Signifikanz unter Verwendung von 2 Gruppen und 3 Messpunkten. Unter Berücksichtigung eines Verlusts von 10 % aufgrund der Nachsorge umfasste die Stichprobengröße der endgültigen Studie 26 Kinder.
Einschlusskriterien:
- Diagnose von APD basierend auf klinischen Tests, die von qualifizierten Audiologen gemäß dem Diagnoseprotokoll der Klinik durchgeführt werden.
- Keine neurologische oder tiefgreifende Störung oder Entwicklungsverzögerung (z. Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, Epilepsie, Autismus-Spektrum-Störung, Sprachentwicklungsstörung, Down-Syndrom).
- Nonverbaler kognitiver Fähigkeitswert von 85 oder höher.
- Alter zwischen 7-12 Jahren.
- Englische Muttersprachler.
- Keine vorherige Verwendung von RMHAs. Die Probanden wurden halbzufällig jedem von zwei Interventionsarmen zugeordnet. Die beiden Gruppen wurden nach Alter stratifiziert und nach Geschlecht ausgewogen.
Die Kinder erhielten RMHAs zur Verwendung in der Schule und wurden mit der Kontrollgruppe verglichen, die während des Studienzeitraums keine Intervention verwendete. Kinder wurden für 6 Monate in die Studie aufgenommen. Alle Gruppen wurden vor Beginn der RMHA-Intervention, nach 3 Monaten und am Ende der Studie (nach 6 Monaten) getestet.
Erläuterung zu jedem Test:
- Ein Hörtest (Pure Tone Audiometry ca. 10 Minuten). Ihr Gehör zu bestimmen ist normal.
- Nonverbaler IQ-Test (Weschler-Test der nonverbalen Intelligenz). Vom Doktoranden durchzuführen. (ca. 15 Minuten). Um festzustellen, ob ihr Intelligenzniveau über dem Normalwert liegt.
- Hören im räumlichen Rauschtest (LiSN-S, ca. 15 Minuten). Durch die Verwendung von Kopfhörern durch den Doktoranden zu verabreichen. Um ihre Fähigkeiten zum Zuhören in verräumlichten Sprachgeräuschen zu bestimmen.
- Der Test der alltäglichen Aufmerksamkeit für Kinder (TEACh). Vom Doktoranden nach ausreichender Schulung durch den klinischen Psychologen als spielerische Aktivitäten durchzuführen. (ca. 45 Minuten möglicherweise auf 30 Minuten verkürzt). Um ihre Aufmerksamkeit einzuschätzen.
Zwei Fragebögen, die von den Eltern der Kinder auszufüllen sind.
- Die Kommunikations-Checkliste für Kinder-2 (CCC-2). Ein Fragebogen mit 70 Punkten, der nach Kommunikationsproblemen (einschließlich Sprachstörungen und Autismus) sucht.
- Die Hörleistungsskala für Kinder (CHAPS). Es bewertet Aspekte des kindlichen Hörens.
- Ein von den Kindern auszufüllender Fragebogen (Listening Inventory For Education-Revised [LIFE-R]) zur Beurteilung ihrer Hörschwierigkeiten.
Datenanalyse:
Die Daten wurden in SPSS-Statistiksoftware unter Verwendung von gemischter ANOVA analysiert. Gruppe war der Zwischensubjektfaktor und Zeit war der Innersubjektfaktor.
Ethische Fragen
Beteiligung von Schule und Lehrern:
Die Lehrer der Kinder, die das RMHA erhielten, erhielten ein Informationsblatt und eine Einverständniserklärung und mussten das Mikrofon (das die Stimme des Lehrers aufnimmt und drahtlos an die Ohrhörer im Ohr des Kindes überträgt) für die Dauer des Unterrichts tragen -basierte Fächer. Hörgeräte mit Fernmikrofon werden im Allgemeinen einigen Kindern nach klinischen Empfehlungen zur Verfügung gestellt (finanziert durch das Schulbudget), und dies ist keine ungewöhnliche Situation in der Schulumgebung.
Wir haben uns mit dem Lehrer der Schule in Verbindung gesetzt, um sicherzustellen, dass die Schule wusste, dass dem Schüler das RMHA ausgestellt wurde. Zusätzlich zu den vom Doktoranden vermittelten Informationen wurde ein allgemeiner Leitfaden für das System zur Verfügung gestellt.
Einverständniserklärung:
Die Eltern des Kindes erhielten ausführliche schriftliche Informationen und Einverständniserklärungen zur Unterschrift. Sie hatten bis zu einer Woche Zeit, um zu studieren und zu entscheiden, ob sie ihr Kind an der Studie teilnehmen lassen wollten. Sie durften erst teilnehmen, wenn sie den Zweck und die Verfahren der Studie verstanden und die Einverständniserklärungen unterzeichnet hatten. Außerdem erhielten die Kinder altersgerechte Informationsblätter. Es wurde eine schriftliche Zustimmung der Kinder in Anwesenheit ihrer Eltern oder Betreuer eingeholt.
Rücktrittsrecht von der Studie:
Dies wurde sowohl auf dem Informationsblatt als auch auf der Einwilligungserklärung dargelegt und während der Testbesuche mündlich erklärt. Diese Information besagte, dass die Teilnehmer jederzeit von der Studie zurücktreten konnten, wenn sie dies wünschten. Der Ausstieg aus der Studie zog für sie keine Strafe oder den Verlust von Vorteilen nach sich – diese Information wurde auf dem Informationsblatt deutlich unterstrichen und mündlich mitgeteilt.
Datenschutz:
Die Eltern der Teilnehmer und die Teilnehmer wurden darüber informiert, dass ihre Informationen anonymisiert und vertraulich behandelt werden. Die Daten wurden vor der Analyse durch die Verwendung von Teilnehmercodes anonymisiert. Die Speicherung der Daten erfolgte gemäß dem Datenschutzgesetz 1998.
Andere Probleme:
Keiner dieser Tests war invasiv oder unangenehm, und sie wurden bei angenehmen Geräuschpegeln durchgeführt (etwas höher als die übliche Gesprächslautstärke).
Verweise
- Dawes P, Bischof DVM. Auditive Verarbeitungsstörung in Bezug auf Entwicklungsstörungen von Sprache, Kommunikation und Aufmerksamkeit: Eine Überprüfung und Kritik. Int J Lang Commun Disord [Internet]. 2009 [zitiert am 1. April 2014];44(4):440-65. Verfügbar unter: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19925352
- Keith WJ, Purdy SC. Assistive und therapeutische Wirkungen der Verstärkung bei auditiven Verarbeitungsstörungen. Semin hören [Internet]. 2014;35(1):27-38. Verfügbar unter: https://www.thieme-connect.com/products/ejournals/html/10.1055/s-0033-1363522
- American Speech-Language-Hearing Association. (Zentrale) auditive Verarbeitungsstörungen. Technischer Bericht [Internet]. American Speech-Language-Hearing Association. 2005 [zitiert am 6. August 2019]. Verfügbar unter: http://www.asha.org/policy/TR2005-00043/
- Amerikanische Akademie für Audiologie. Richtlinien für die klinische Praxis der American Academy of Audiology. Diagnose, Behandlung und Management von Kindern und Erwachsenen mit zentraler auditiver Verarbeitungsstörung [Internet]. Amerikanische Akademie für Audiologie. 2010 [zitiert am 6. August 2019]. P. 1-51. Verfügbar unter: http://www.audiology.org/publications-resources/document-library/central-auditory-processing-disorder
- Lagacé J, Jutras B, Giguère C, Gagné J-P. Sprachwahrnehmung im Lärm: Untersuchung der Wirkung des sprachlichen Kontexts bei Kindern mit und ohne Hörverarbeitungsstörung. Int J Audiol [Internet]. 2011;50(6):385-95. Verfügbar unter: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21599614
- Rocha-Muniz CN, Zachi EC, Teixeira RAA, Ventura DF, Befi-Lopes DM, Schochat E. Assoziation zwischen Sprachentwicklung und auditiven Verarbeitungsstörungen. Braz J Otorhinolaryngol [Internet]. 2014;80(3):231-6. Verfügbar unter: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25153108
- Allen P, Allan C. Auditive Verarbeitungsstörungen: Beziehung zu kognitiven Prozessen und der zugrunde liegenden auditiven neuronalen Integrität. Int J Pediatr Otorhinolaryngol [Internet]. 2014;78(2):198-208. Verfügbar unter: http://dx.doi.org/10.1016/j.ijporl.2013.10.048
- Britische Gesellschaft für Audiologie. Praxisanleitung. Ein Überblick über das aktuelle Management der auditiven Verarbeitungsstörung (APD) [Internet]. Britische Gesellschaft für Audiologie. 2011 [zitiert am 6. August 2019]. P. 1-60. Verfügbar unter: http://www.thebsa.org.uk/docs/docsfromold/BSA_APD_Management_1Aug11_FINAL_amended17Oct11.pdf
- Johnston KN, John AB, Kreisman NV, Halle III JW, Crandell CC. Vielfältige Vorteile der Nutzung des Personal FM Systems durch Kinder mit einer auditiven Verarbeitungsstörung (APD). Int J Audiol [Internet]. Januar 2009;48(6):371-83. Verfügbar unter: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19925345
- Smart JL, Purdy SC, Kelly AS. Auswirkungen persönlicher Frequenzmodulationssysteme auf verhaltensbezogene und kortikale auditiv evozierte potenzielle Messungen der auditiven Verarbeitung und des Hörens im Klassenzimmer bei Kindern im Schulalter mit auditiver Verarbeitungsstörung. J Am Acad Audiol [Internet]. 2018;19:1-19. Verfügbar unter: http://www.ingentaconnect.com/content/10.3766/jaaa.16074
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normales Audiogramm.
- Diagnose von APD basierend auf klinischen Tests, die von qualifizierten Audiologen gemäß dem Diagnoseprotokoll der Klinik durchgeführt werden.
- Keine neurologische oder tiefgreifende Störung oder Entwicklungsverzögerung (z. Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, Epilepsie, Autismus-Spektrum-Störung, Sprachentwicklungsstörung, Down-Syndrom).
- Nonverbaler kognitiver Fähigkeitswert von 85 oder höher.
- Alter zwischen 7-12 Jahren.
- Englische Muttersprachler.
- Keine vorherige Verwendung von RMHAs.
Ausschlusskriterien:
Jeder Verstoß gegen die oben genannten Bedingungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: APD-Kontrollgruppe
Beinhaltet 13 Kinder, bei denen APD diagnostiziert wurde, und fungiert als Kontrolle ohne irgendeine Form von Intervention.
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Experimental: APD-Interventionsgruppe
Umfasste 13 Kinder, bei denen APD diagnostiziert wurde und die zu Beginn der Studie nach Basistests die Fernmikrofon-Hörhilfe-Intervention erhielten und 6 Monate lang verwendet wurden.
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Die Ohrhörer verbinden sich drahtlos mit dem Mikrofon, das der Lehrer in einer Reichweite von 25 m trägt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Listening Inventory For Education Revised (LIFE-R) – Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Kinderfragebogen gemessen in Rohwerten.
Dies ist die Gesamtpunktzahl von 9 Fragen auf einer Likert-Skala von 0 bis 5. Dies ist also die Summenpunktzahl.
Also Minimalwert 0, Maximalwert 45.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Baseline bis 6 Monate
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Hören im räumlichen Rauschen – Satztest (LiSN-S) – Low-Cue-Sprachrezeptionsschwellenbedingung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Speech-in-Noise-Test, gemessen in Z-Scores.
Minimalwert -2, Maximalwert +2.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Z-Scores werden automatisch in der Computertestsoftware basierend auf normativen Beispieldaten in Dezibel (dB)-Maßeinheiten berechnet.
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Baseline bis 6 Monate
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Hören im räumlichen Rauschen – Satztest (LiSN-S) – Schwellenbedingung für den Sprachempfang mit hohem Signalton
Zeitfenster: 6 Monate
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Speech-in-Noise-Test, gemessen in Z-Scores.
Minimalwert -2, Maximalwert +2.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Z-Scores werden automatisch in der Computertestsoftware basierend auf normativen Beispieldaten in Dezibel (dB)-Maßeinheiten berechnet.
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6 Monate
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Listening in Spatialised Noise – Sentences Test (LiSN-S) – Talker Advantage Condition
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Speech-in-Noise-Test, gemessen in Z-Scores.
Minimalwert -2, Maximalwert +2.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Z-Scores werden automatisch in der Computertestsoftware basierend auf normativen Beispieldaten in Dezibel (dB)-Maßeinheiten berechnet.
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Baseline bis 6 Monate
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Hören im räumlichen Rauschen – Satztest (LiSN-S) – Räumliche Vorteilsbedingung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Speech-in-Noise-Test, gemessen in Z-Scores.
Minimalwert -2, Maximalwert +2.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Z-Scores werden automatisch in der Computertestsoftware basierend auf normativen Beispieldaten in Dezibel (dB)-Maßeinheiten berechnet.
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Baseline bis 6 Monate
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Hören im räumlichen Rauschen – Satztest (LiSN-S) – Zustand „Total Advantage“.
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Speech-in-Noise-Test, gemessen in Z-Scores.
Minimalwert -2, Maximalwert +2.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Z-Scores werden automatisch in der Computertestsoftware basierend auf normativen Beispieldaten in Dezibel (dB)-Maßeinheiten berechnet.
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Baseline bis 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Test der alltäglichen Aufmerksamkeit für Kinder TEACh - Unterskala für anhaltende auditive Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Ein validierter Aufmerksamkeitstest zur Prüfung der auditiven Aufmerksamkeit von Kindern.
Gemessen an skalierten Werten.
Minimalwert 1, Maximalwert 19.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Baseline bis 6 Monate
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Test der alltäglichen Aufmerksamkeit für Kinder TEACh - Geteilte auditiv-visuelle Aufmerksamkeits-Subskala
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Ein validierter Aufmerksamkeitstest zur Prüfung der auditiv-visuellen Aufmerksamkeit von Kindern.
Gemessen an skalierten Werten.
Minimalwert 1, Maximalwert 19.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Baseline bis 6 Monate
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Test der alltäglichen Aufmerksamkeit für Kinder TEACh - Selektive visuelle Aufmerksamkeit Subskala
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Ein validierter Aufmerksamkeitstest zur Prüfung der visuellen Aufmerksamkeit von Kindern.
Gemessen an skalierten Werten.
Minimalwert 1, Maximalwert 19.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Baseline bis 6 Monate
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Test der alltäglichen Aufmerksamkeit für Kinder TEACh - Teilskala der geteilten auditiven Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Ein validierter Aufmerksamkeitstest zur Prüfung der auditiven Aufmerksamkeit von Kindern.
Gemessen an skalierten Werten.
Minimalwert 1, Maximalwert 19.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Baseline bis 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hörleistungsskala für Kinder – Unterskala Lärm
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Elternfragebogen gemessen in unstandardisierten Rohwerten.
Der Mindestwert ist -5, der Höchstwert ist +1.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Baseline bis 6 Monate
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Hörleistungsskala für Kinder – Subskala mit mehreren Eingängen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Elternfragebogen gemessen in unstandardisierten Rohwerten.
Der Mindestwert ist -5, der Höchstwert ist +1.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Baseline bis 6 Monate
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Hörleistungsskala für Kinder – Unterskala zur Sequenzierung des Hörgedächtnisses
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Elternfragebogen gemessen in unstandardisierten Rohwerten.
Der Mindestwert ist -5, der Höchstwert ist +1.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Baseline bis 6 Monate
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Hörleistungsskala für Kinder – Unterskala der auditiven Aufmerksamkeitsspanne
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Elternfragebogen gemessen in unstandardisierten Rohwerten.
Der Mindestwert ist -5, der Höchstwert ist +1.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Baseline bis 6 Monate
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Die Checkliste für die Kommunikation von Kindern - 2 - Zusammengesetzte Punktzahl in Standardsprache
Zeitfenster: 6 Monate
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Elternfragebogen.
Zur Berechnung des Ergebnisses wird eine durchschnittliche Zusammensetzung skalierter Ergebnisse verwendet, sodass Einheiten skalierte Ergebnisse sind.
Maximalwert ist 1, Maximalwert ist 19.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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6 Monate
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Die Checkliste für die Kommunikation von Kindern - 2 - Zusammengesetzte Punktzahl für Nicht-Standardsprachen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Elternfragebogen.
Zur Berechnung des Ergebnisses wird eine durchschnittliche Zusammensetzung skalierter Ergebnisse verwendet, sodass Einheiten skalierte Ergebnisse sind.
Maximalwert ist 1, Maximalwert ist 19.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Baseline bis 6 Monate
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Screening-Instrument für die Ausrichtung auf die Leistungsskala für pädagogische Risiken - Aufmerksamkeits-Subskala
Zeitfenster: 6 Monate
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Unstandardisierter Rohwert, gemessen auf der Likert-Skala (5 Skalen).
Die Mindestpunktzahl beträgt 1, die Höchstpunktzahl 5. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Die drei Aufmerksamkeits-Subskalen werden gemittelt, um eine kombinierte Punktzahl zu erstellen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Doris-Eva Bamiou, MD MSc PhD, UCL Ear Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dawes P, Bishop D. Auditory processing disorder in relation to developmental disorders of language, communication and attention: a review and critique. Int J Lang Commun Disord. 2009 Jul-Aug;44(4):440-65. doi: 10.1080/13682820902929073.
- Lagace J, Jutras B, Giguere C, Gagne JP. Speech perception in noise: exploring the effect of linguistic context in children with and without auditory processing disorder. Int J Audiol. 2011 Jun;50(6):385-95. doi: 10.3109/14992027.2011.553204.
- Rocha-Muniz CN, Zachi EC, Teixeira RA, Ventura DF, Befi-Lopes DM, Schochat E. Association between language development and auditory processing disorders. Braz J Otorhinolaryngol. 2014 May-Jun;80(3):231-6. doi: 10.1016/j.bjorl.2014.01.002.
- Allen P, Allan C. Auditory processing disorders: relationship to cognitive processes and underlying auditory neural integrity. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2014 Feb;78(2):198-208. doi: 10.1016/j.ijporl.2013.10.048. Epub 2013 Nov 20.
- Johnston KN, John AB, Kreisman NV, Hall JW 3rd, Crandell CC. Multiple benefits of personal FM system use by children with auditory processing disorder (APD). Int J Audiol. 2009;48(6):371-83. doi: 10.1080/14992020802687516.
- Smart JL, Purdy SC, Kelly AS. Impact of Personal Frequency Modulation Systems on Behavioral and Cortical Auditory Evoked Potential Measures of Auditory Processing and Classroom Listening in School-Aged Children with Auditory Processing Disorder. J Am Acad Audiol. 2018 Jul/Aug;29(7):568-586. doi: 10.3766/jaaa.16074.
- Stavrinos G, Iliadou VV, Pavlou M, Bamiou DE. Remote Microphone Hearing Aid Use Improves Classroom Listening, Without Adverse Effects on Spatial Listening and Attention Skills, in Children With Auditory Processing Disorder: A Randomised Controlled Trial. Front Neurosci. 2020 Aug 21;14:904. doi: 10.3389/fnins.2020.00904. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Ohrenkrankheiten
- Kognitionsstörungen
- Wahrnehmungsstörungen
- Retrocochleäre Erkrankungen
- Hörkrankheiten, zentral
- Störungen der auditiven Wahrnehmung
Andere Studien-ID-Nummern
- 14/0333
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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