Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aparatów słuchowych z mikrofonem zdalnym na dzieci z zaburzeniami przetwarzania słuchowego

27 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University College, London

Wpływ aparatów słuchowych z mikrofonem zdalnym na słuchanie w klasie, słuchanie przestrzenne i uwagę u dzieci w wieku szkolnym z zaburzeniami przetwarzania słuchowego

Zaburzenia przetwarzania słuchowego (APD) to zaburzenie, w którym funkcje ucha są prawidłowe, ale osoba ma trudności z identyfikacją lub rozróżnianiem dźwięków i doświadcza trudności ze słuchaniem w hałasie. Aparaty słuchowe z mikrofonem zdalnym (RMHA) to bezprzewodowe urządzenia podsłuchowe, które wychwytują głos mówiącego i przesyłają go do odbiornika w uchu słuchacza. W ten sposób zmniejsza się negatywny wpływ hałasu otoczenia, odległości od głośnika i pogłosu.

Pytania badawcze dotyczą tego, czy RMHA poprawiają słuchanie w klasie, słuchanie w hałasie, słuchanie w hałasie przestrzennym i uwagę słuchową u dzieci z APD. Stawiamy hipotezę, że stosowanie RMHA doprowadzi do lepszego słuchania w klasie i poprawy umiejętności mówienia w hałasie po 6 miesiącach stosowania RMHA. Ponadto stawiamy hipotezę, że słuchanie w przestrzennym hałasie i umiejętności skupienia uwagi pozostaną niezmienione po okresie interwencji.

Do badania włączono 26 dzieci w wieku 7-12 lat z rozpoznaniem APD z kliniki audiologicznej szpitala Great Ormond Street Hospital.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia przetwarzania słuchowego (APD) to zaburzenie, w którym funkcje ucha (zewnętrznego, środkowego, wewnętrznego) są prawidłowe, ale osoba ma trudności z identyfikacją lub rozróżnianiem dźwięków (1). Dzieciom z APD szczególnie trudno jest słyszeć, gdy warunki odsłuchu nie są idealne. Na przykład, gdy w tle słychać hałas, skupienie się na mówcy staje się naprawdę trudne. Dwa inne czynniki wpływające na ich zdolność słyszenia to pogłos i odległość od mówiącego (2). Niektóre objawy zgłaszane dla APD to trudności ze słuchaniem w hałasie w tle, problemy z uwagą i pamięcią oraz rozproszenie uwagi (3,4). Dzieci z APD mają gorsze umiejętności percepcji mowy w hałasie w porównaniu z dziećmi rozwijającymi się prawidłowo (5,6), a także mają gorszą stałą uwagę słuchową w porównaniu z dziećmi podejrzanymi o APD (7).

Aparaty słuchowe z mikrofonem zdalnym (RMHA) to podejście zalecane w przypadku dzieci z APD. Są to bezprzewodowe urządzenia podsłuchowe, które wychwytują głos mówiącego i przesyłają go do odbiornika w uchu słuchacza. Zastosowanie tego systemu pomaga poprawić stosunek sygnału do szumu u dzieci i omija negatywne skutki hałasu tła i pogłosu w klasie (2,8,9). Nie było jednak wielu badań. To dotyczyło wpływu RMHA na dzieci z APD. Wcześniejsze badania sugerują, że dzieci z APD po długotrwałym stosowaniu RMHA odnoszą korzyści z poprawy percepcji mowy, co jest prawdopodobnie związane z ulepszonym układem słuchowym (9). Co więcej, dzieci z APD wykazały lepszą percepcję mowy w hałasie podczas korzystania z RMHA, co podkreśla zalety urządzenia w rozróżnianiu mowy w hałasie tła (9,10).

Trwała uwaga i zdolność dzieci z APD do słuchania w przestrzennym hałasie po zastosowaniu RMHA zostały zbadane w jednym badaniu (10). Nie wykazał poprawy (bez pomocy) w żadnym z dwóch testów. Było to jednak badanie bez randomizacji, w którym nie wykorzystano grupy kontrolnej. Ponieważ centralnym punktem tego badania będzie stosowanie RMHA przez dzieci z APD przez 6 miesięcy, oczekuje się, że odkrycia mogą wzbogacić cenne informacje na ten temat.

Cel i hipotezy Celem badania jest zbadanie wpływu 6-miesięcznego stosowania RMHA na samoocenę słuchania w klasie, percepcję mowy w hałasie, percepcję mowy w hałasie przestrzennym oraz na zdolność koncentracji.

hipotezy:

I. Dzieci z APD, które używają RMHA, wykażą większą poprawę w zakresie słuchania w klasie, słuchania w hałasie i utrzymania uwagi słuchowej (bez pomocy) po 6 miesiącach stosowania RMHA w porównaniu z grupą kontrolną APD.

II. Dzieci z APD, które używają RMHA, nie wykażą większej poprawy w słuchaniu w przestrzennym hałasie mowy oraz pomiarach podzielności i uwagi wzrokowej po 6 miesiącach stosowania RMHA w porównaniu z grupą kontrolną APD.

Projekt badań i metodologia Uczestnicy i rekrutacja Zrekrutowaliśmy 26 dzieci w wieku 7-12 lat. Wszystkie dzieci zostały zdiagnozowane i skierowane z Kliniki Zaburzeń Przetwarzania Słuchowego w Great Ormond Street Hospital. Całkowita wielkość próby została ustalona przy użyciu tej próbki mocy: N = 24 (całkowita wielkość próby) obliczona przy użyciu testu F dla powtarzanych pomiarów między interakcjami ANOVA w oparciu o oszacowaną wielkość efektu f(U) 0,5, moc 80%, przy 5 % istotności, stosując 2 grupy i 3 punkty pomiarowe. Biorąc pod uwagę 10% stratę spowodowaną obserwacją, ostateczna wielkość próby badawczej obejmowała 26 dzieci.

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza APD na podstawie badań klinicznych przeprowadzanych przez wykwalifikowanych audiologów zgodnie z protokołem diagnostycznym kliniki.
  2. Brak neurologicznych lub całościowych zaburzeń lub opóźnienia rozwojowego (np. zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, padaczka, zaburzenia ze spektrum autyzmu, rozwojowe zaburzenia językowe, zespół Downa).
  3. Niewerbalny wynik zdolności poznawczych 85 lub wyższy.
  4. Wiek od 7-12 lat.
  5. Rodzimi użytkownicy języka angielskiego.
  6. Brak wcześniejszego stosowania RMHA. Pacjenci zostali półlosowo przydzieleni do każdej z dwóch grup interwencji. Obie grupy podzielono na warstwy ze względu na wiek i zrównoważono pod względem płci.

Dzieci otrzymały RMHA do stosowania w szkole i porównano je z grupą kontrolną, która nie stosowała żadnej interwencji w okresie badania. Dzieci zostały włączone do badania na 6 miesięcy. Wszystkie grupy zostały przebadane przed rozpoczęciem interwencji RMHA, po 3 miesiącach oraz na końcu badania (po 6 miesiącach).

Wyjaśnienie każdego testu:

  1. Badanie słuchu (audiometria tonalna ok. 10 minut). Aby ustalić, czy ich słuch jest normalny.
  2. Niewerbalny test IQ (test inteligencji niewerbalnej Weschlera). Do wykonania przez Doktoranta. (około. 15 minut). Aby ocenić ustalić, czy ich poziom inteligencji jest powyżej normy.
  3. Odsłuch w teście hałasu przestrzennego (LiSN-S, ok. 15 minut). Do podania przez słuchawki przez doktoranta. Określenie ich umiejętności słuchania w przestrzennym hałasie mowy.
  4. Test codziennej uwagi dzieci (TEACH). Do przeprowadzenia przez doktoranta w formie zabawy, po odpowiednim przeszkoleniu przez psychologa klinicznego. (około. 45 minut ewentualnie skrócić do 30 minut). Aby ocenić ich uwagę.
  5. Dwa kwestionariusze do wypełnienia przez rodziców dzieci.

    1. Lista kontrolna komunikacji dzieci-2 (CCC-2). Kwestionariusz składający się z 70 pozycji, który sprawdza problemy z komunikacją (w tym zaburzenia językowe i autyzm).
    2. Skala Wydolności Słuchowej Dziecięcej (CHAPS). Ocenia aspekty słuchania przez dzieci.
  6. Jeden kwestionariusz do wypełnienia przez dzieci (Inwentarz słuchania dla edukacji — poprawiony [LIFE-R] w celu oceny trudności w słuchaniu.

Analiza danych:

Dane analizowano w oprogramowaniu statystycznym SPSS, stosując mieszaną ANOVA. Grupa była czynnikiem międzyobiektowym, a czas był czynnikiem wewnątrzobiektowym.

Zagadnienia etyczne

Zaangażowanie szkoły i nauczycieli:

Nauczyciele dzieci, które otrzymały RMHA, otrzymali kartę informacyjną i formularz zgody oraz zostali zobowiązani do noszenia mikrofonu (który wychwytuje głos nauczyciela i przesyła go bezprzewodowo do słuchawek w uchu dziecka) na czas trwania wykładu -oparte na przedmiotach. Aparaty słuchowe z mikrofonem zdalnym są na ogół dostarczane (finansowane z budżetu szkoły) niektórym dzieciom po zaleceniach klinicznych i nie jest to niezwykła sytuacja w środowisku szkolnym.

Współpracowaliśmy z nauczycielem szkoły, aby upewnić się, że szkoła była świadoma, że ​​uczniowi wydano RMHA. Oprócz informacji przekazanych przez doktoranta udostępniono ogólny przewodnik po systemie.

Świadoma zgoda:

Rodzice dziecka otrzymali szczegółowe pisemne informacje i formularze zgody do podpisania. Dawano im do tygodnia na naukę i podjęcie decyzji, czy chcą, aby ich dziecko brało udział w badaniu. Zostali dopuszczeni do udziału dopiero po zrozumieniu celu i procedur badania oraz po podpisaniu formularzy zgody. Ponadto dzieci otrzymywały również ulotki informacyjne dostosowane do ich wieku. Wymagano pisemnej zgody dzieci w obecności rodziców lub opiekunów.

Prawa do wycofania się z badania:

Zostało to przedstawione zarówno w arkuszu informacyjnym, jak iw formularzu zgody oraz wyjaśnione ustnie podczas wizyt testowych. W informacji tej stwierdzono, że uczestnicy mogli wycofać się z badania w dowolnym momencie, jeśli sobie tego życzyli. Rezygnacja z badania nie wiązała się dla nich z żadną karą ani utratą korzyści – informacja ta została wyraźnie podkreślona na karcie informacyjnej i przekazana ustnie.

Ochrona danych:

Rodziców uczestników i uczestników poinformowano, że ich dane są anonimizowane i traktowane jako poufne. Dane zostały zanonimizowane przed analizą przy użyciu kodów uczestników. Przechowywanie danych było zgodne z ustawą o ochronie danych osobowych z 1998 r.

Inne sprawy:

Żaden z tych testów nie był inwazyjny ani nieprzyjemny i przeprowadzono je przy komfortowym poziomie głośności (nieco wyższym niż zwykły poziom konwersacji).

Bibliografia

  1. Dawes P, bp DVM. Zaburzenia przetwarzania słuchowego w związku z rozwojowymi zaburzeniami języka, komunikacji i uwagi: przegląd i krytyka. Int J Lang Commun Disord [Internet]. 2009 [cytowano 1 kwietnia 2014];44(4):440-65. Dostępne z: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19925352
  2. Keith WJ, Purdy SC. Wspomagające i terapeutyczne efekty amplifikacji w zaburzeniach przetwarzania słuchowego. Semin Hear [Internet]. 2014;35(1):27-38. Dostępne z: https://www.thieme-connect.com/products/ejournals/html/10.1055/s-0033-1363522
  3. Amerykańskie Stowarzyszenie Mowy, Języka i Słuchu. (Centralne) zaburzenia przetwarzania słuchowego. Raport techniczny [Internet]. Amerykańskie Stowarzyszenie Mowy, Języka i Słuchu. 2005 [cytowano 6 sierpnia 2019]. Dostępne pod adresem: http://www.asha.org/policy/TR2005-00043/
  4. Amerykańska Akademia Audiologii. Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej Amerykańskiej Akademii Audiologii. Diagnoza, leczenie i postępowanie z dziećmi i dorosłymi z zaburzeniami centralnego przetwarzania słuchowego [Internet]. Amerykańska Akademia Audiologii. 2010 [cytowano 6 sierpnia 2019]. P. 1-51. Dostępne pod adresem: http://www.audiology.org/publications-resources/document-library/central-auditory-processing-disorder
  5. Lagacé J, Jutras B, Giguère C, Gagné J-P. Percepcja mowy w hałasie: badanie wpływu kontekstu językowego u dzieci z zaburzeniami przetwarzania słuchowego i bez nich. Int J Audiol [Internet]. 2011;50(6):385-95. Dostępne z: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21599614
  6. Rocha-Muniz CN, Zachi EC, Teixeira RAA, Ventura DF, Befi-Lopes DM, Schochat E. Związek między rozwojem języka a zaburzeniami przetwarzania słuchowego. Braz J Otorhinolaryngol [Internet]. 2014;80(3):231-6. Dostępne pod adresem: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25153108
  7. Allen P, Allan C. Zaburzenia przetwarzania słuchowego: związek z procesami poznawczymi i leżąca u podstaw integralność neuronów słuchowych. Int J Pediatr Otorhinolaryngol [Internet]. 2014;78(2):198-208. Dostępne z: http://dx.doi.org/10.1016/j.ijporl.2013.10.048
  8. Brytyjskie Towarzystwo Audiologiczne. Wskazówki dotyczące praktyki. Przegląd aktualnego zarządzania zaburzeniami przetwarzania słuchowego (APD) [Internet]. Brytyjskie Towarzystwo Audiologiczne. 2011 [cytowano 6 sierpnia 2019]. P. 1-60. Dostępne z: http://www.thebsa.org.uk/docs/docsfromold/BSA_APD_Management_1Aug11_FINAL_amended17Oct11.pdf
  9. Johnston KN, John AB, Kreisman NV, Hall III JW, Crandell CC. Wiele korzyści wynikających z używania osobistego systemu FM przez dzieci z zaburzeniami przetwarzania słuchowego (APD). Int J Audiol [Internet]. Styczeń 2009;48(6):371-83. Dostępne z: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19925345
  10. Smart JL, Purdy SC, Kelly AS. Wpływ osobistych systemów modulacji częstotliwości na behawioralne i korowe wywołane słuchowe potencjalne pomiary przetwarzania słuchowego i słuchania w klasie u dzieci w wieku szkolnym z zaburzeniami przetwarzania słuchowego. J Am Acad Audiol [Internet]. 2018;19:1-19. Dostępne pod adresem: http://www.ingentaconnect.com/content/10.3766/jaaa.16074

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Normalny audiogram.
  2. Diagnoza APD na podstawie badań klinicznych przeprowadzanych przez wykwalifikowanych audiologów zgodnie z protokołem diagnostycznym kliniki.
  3. Brak neurologicznych lub całościowych zaburzeń lub opóźnienia rozwojowego (np. zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, padaczka, zaburzenia ze spektrum autyzmu, rozwojowe zaburzenia językowe, zespół Downa).
  4. Niewerbalny wynik zdolności poznawczych 85 lub wyższy.
  5. Wiek od 7-12 lat.
  6. Rodzimi użytkownicy języka angielskiego.
  7. Brak wcześniejszego stosowania RMHA.

Kryteria wyłączenia:

Jakiekolwiek naruszenie powyższych warunków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna APD
Obejmowało 13 dzieci z rozpoznaniem APD i stanowiło próbę kontrolną bez stosowania jakiejkolwiek formy interwencji.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna APD
Obejmowało 13 dzieci, u których zdiagnozowano APD i które otrzymały interwencję za pomocą zdalnego mikrofonu wspomagającego słuch na początku badania, po testach wyjściowych i były używane przez 6 miesięcy.
Słuchawki douszne łączą się bezprzewodowo z mikrofonem noszonym przez nauczyciela w zasięgu 25m.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiony Inwentarz Słuchania dla Edukacji (LIFE-R) - całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Kwestionariusz dla dzieci mierzony w wynikach surowych. Jest to łączny wynik 9 pytań w skali Likerta od 0 do 5. Jest to zatem wynik zsumowany. Dlatego minimalna wartość 0, maksymalna wartość 45. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Słuchanie w hałasie przestrzennym — test zdań (LiSN-S) — warunek progu odbioru mowy o niskim sygnale
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Test mowy w hałasie mierzony w wynikach z. Minimalna wartość -2, maksymalna wartość +2. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Wyniki Z są automatycznie obliczane w komputerowym oprogramowaniu testowym na podstawie normatywnych danych próbki mierzonych w decybelach (dB).
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Słuchanie w hałasie przestrzennym — test zdań (LiSN-S) — warunek progu odbioru mowy o wysokim sygnale
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test mowy w hałasie mierzony w wynikach z. Minimalna wartość -2, maksymalna wartość +2. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Wyniki Z są automatycznie obliczane w komputerowym oprogramowaniu testowym na podstawie normatywnych danych próbki mierzonych w decybelach (dB).
6 miesięcy
Słuchanie w hałasie przestrzennym - Test Zdań (LiSN-S) - Warunek Przewagi Mówcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Test mowy w hałasie mierzony w wynikach z. Minimalna wartość -2, maksymalna wartość +2. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Wyniki Z są automatycznie obliczane w komputerowym oprogramowaniu testowym na podstawie normatywnych danych próbki mierzonych w decybelach (dB).
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Słuchanie w hałasie przestrzennym - test zdań (LiSN-S) - warunek przewagi przestrzennej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Test mowy w hałasie mierzony w wynikach z. Minimalna wartość -2, maksymalna wartość +2. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Wyniki Z są automatycznie obliczane w komputerowym oprogramowaniu testowym na podstawie normatywnych danych próbki mierzonych w decybelach (dB).
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Słuchanie w hałasie przestrzennym - test zdań (LiSN-S) - warunek całkowitej przewagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Test mowy w hałasie mierzony w wynikach z. Minimalna wartość -2, maksymalna wartość +2. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Wyniki Z są automatycznie obliczane w komputerowym oprogramowaniu testowym na podstawie normatywnych danych próbki mierzonych w decybelach (dB).
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Codziennej Uwagi Dzieci TEACH - Podskala Długotrwałej Uwagi Słuchowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zatwierdzony test uwagi do badania uwagi słuchowej dzieci. Mierzone na skalowanych wynikach. Minimalna wartość 1, maksymalna wartość 19. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Test Codziennej Uważności Dzieci TEACH - Podzielona Podskala Uwagi Słuchowo-Wzrokowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zatwierdzony test uwagi do badania uwagi słuchowo-wzrokowej dzieci. Mierzone na skalowanych wynikach. Minimalna wartość 1, maksymalna wartość 19. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Test codziennej uwagi dzieci TEACH - Podskala selektywnej uwagi wzrokowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zatwierdzony test uwagi do badania uwagi wzrokowej dzieci. Mierzone na skalowanych wynikach. Minimalna wartość 1, maksymalna wartość 19. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Test codziennej uwagi dzieci TEACH - podskala podzielonej uwagi słuchowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zatwierdzony test uwagi do badania uwagi słuchowej dzieci. Mierzone na skalowanych wynikach. Minimalna wartość 1, maksymalna wartość 19. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wydolności Słuchowej Dzieci - Podskala Hałasu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Kwestionariusz rodziców mierzony w surowych niestandaryzowanych wynikach. Minimalna wartość to -5, maksymalna to +1. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Skala Wydolności Słuchowej Dziecięcej - Podskala Wielokrotnego Wejścia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Kwestionariusz rodziców mierzony w surowych niestandaryzowanych wynikach. Minimalna wartość to -5, maksymalna to +1. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Dziecięca Skala Wydolności Słuchowej - Podskala Sekwencjonowania Pamięci Słuchowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Kwestionariusz rodziców mierzony w surowych niestandaryzowanych wynikach. Minimalna wartość to -5, maksymalna to +1. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Skala sprawności słuchowej dzieci — podskala rozpiętości uwagi słuchowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Kwestionariusz rodziców mierzony w surowych niestandaryzowanych wynikach. Minimalna wartość to -5, maksymalna to +1. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Lista kontrolna komunikacji dzieci — 2 — Złożony wynik w języku standardowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ankieta rodzicielska. Średnia złożona skalowanych wyników jest używana do obliczenia wyniku, więc jednostki są skalowanymi wynikami. Maksymalna wartość to 1, maksymalna wartość to 19. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
6 miesięcy
Lista kontrolna komunikacji dzieci — 2 — Złożony wynik w języku niestandardowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Ankieta rodzicielska. Średnia złożona skalowanych wyników jest używana do obliczenia wyniku, więc jednostki są skalowanymi wynikami. Maksymalna wartość to 1, maksymalna wartość to 19. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Narzędzie przesiewowe do ukierunkowania Skala wyników ryzyka edukacyjnego — podskala uwagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Surowy niestandaryzowany wynik mierzony w skali Likerta (5 skal). Minimalny wynik to 1, maksymalny wynik to 5. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Trzy podskale uwagi są uśredniane w celu uzyskania jednego łącznego wyniku.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Doris-Eva Bamiou, MD MSc PhD, UCL Ear Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj