- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02353091
Wpływ aparatów słuchowych z mikrofonem zdalnym na dzieci z zaburzeniami przetwarzania słuchowego
Wpływ aparatów słuchowych z mikrofonem zdalnym na słuchanie w klasie, słuchanie przestrzenne i uwagę u dzieci w wieku szkolnym z zaburzeniami przetwarzania słuchowego
Zaburzenia przetwarzania słuchowego (APD) to zaburzenie, w którym funkcje ucha są prawidłowe, ale osoba ma trudności z identyfikacją lub rozróżnianiem dźwięków i doświadcza trudności ze słuchaniem w hałasie. Aparaty słuchowe z mikrofonem zdalnym (RMHA) to bezprzewodowe urządzenia podsłuchowe, które wychwytują głos mówiącego i przesyłają go do odbiornika w uchu słuchacza. W ten sposób zmniejsza się negatywny wpływ hałasu otoczenia, odległości od głośnika i pogłosu.
Pytania badawcze dotyczą tego, czy RMHA poprawiają słuchanie w klasie, słuchanie w hałasie, słuchanie w hałasie przestrzennym i uwagę słuchową u dzieci z APD. Stawiamy hipotezę, że stosowanie RMHA doprowadzi do lepszego słuchania w klasie i poprawy umiejętności mówienia w hałasie po 6 miesiącach stosowania RMHA. Ponadto stawiamy hipotezę, że słuchanie w przestrzennym hałasie i umiejętności skupienia uwagi pozostaną niezmienione po okresie interwencji.
Do badania włączono 26 dzieci w wieku 7-12 lat z rozpoznaniem APD z kliniki audiologicznej szpitala Great Ormond Street Hospital.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia przetwarzania słuchowego (APD) to zaburzenie, w którym funkcje ucha (zewnętrznego, środkowego, wewnętrznego) są prawidłowe, ale osoba ma trudności z identyfikacją lub rozróżnianiem dźwięków (1). Dzieciom z APD szczególnie trudno jest słyszeć, gdy warunki odsłuchu nie są idealne. Na przykład, gdy w tle słychać hałas, skupienie się na mówcy staje się naprawdę trudne. Dwa inne czynniki wpływające na ich zdolność słyszenia to pogłos i odległość od mówiącego (2). Niektóre objawy zgłaszane dla APD to trudności ze słuchaniem w hałasie w tle, problemy z uwagą i pamięcią oraz rozproszenie uwagi (3,4). Dzieci z APD mają gorsze umiejętności percepcji mowy w hałasie w porównaniu z dziećmi rozwijającymi się prawidłowo (5,6), a także mają gorszą stałą uwagę słuchową w porównaniu z dziećmi podejrzanymi o APD (7).
Aparaty słuchowe z mikrofonem zdalnym (RMHA) to podejście zalecane w przypadku dzieci z APD. Są to bezprzewodowe urządzenia podsłuchowe, które wychwytują głos mówiącego i przesyłają go do odbiornika w uchu słuchacza. Zastosowanie tego systemu pomaga poprawić stosunek sygnału do szumu u dzieci i omija negatywne skutki hałasu tła i pogłosu w klasie (2,8,9). Nie było jednak wielu badań. To dotyczyło wpływu RMHA na dzieci z APD. Wcześniejsze badania sugerują, że dzieci z APD po długotrwałym stosowaniu RMHA odnoszą korzyści z poprawy percepcji mowy, co jest prawdopodobnie związane z ulepszonym układem słuchowym (9). Co więcej, dzieci z APD wykazały lepszą percepcję mowy w hałasie podczas korzystania z RMHA, co podkreśla zalety urządzenia w rozróżnianiu mowy w hałasie tła (9,10).
Trwała uwaga i zdolność dzieci z APD do słuchania w przestrzennym hałasie po zastosowaniu RMHA zostały zbadane w jednym badaniu (10). Nie wykazał poprawy (bez pomocy) w żadnym z dwóch testów. Było to jednak badanie bez randomizacji, w którym nie wykorzystano grupy kontrolnej. Ponieważ centralnym punktem tego badania będzie stosowanie RMHA przez dzieci z APD przez 6 miesięcy, oczekuje się, że odkrycia mogą wzbogacić cenne informacje na ten temat.
Cel i hipotezy Celem badania jest zbadanie wpływu 6-miesięcznego stosowania RMHA na samoocenę słuchania w klasie, percepcję mowy w hałasie, percepcję mowy w hałasie przestrzennym oraz na zdolność koncentracji.
hipotezy:
I. Dzieci z APD, które używają RMHA, wykażą większą poprawę w zakresie słuchania w klasie, słuchania w hałasie i utrzymania uwagi słuchowej (bez pomocy) po 6 miesiącach stosowania RMHA w porównaniu z grupą kontrolną APD.
II. Dzieci z APD, które używają RMHA, nie wykażą większej poprawy w słuchaniu w przestrzennym hałasie mowy oraz pomiarach podzielności i uwagi wzrokowej po 6 miesiącach stosowania RMHA w porównaniu z grupą kontrolną APD.
Projekt badań i metodologia Uczestnicy i rekrutacja Zrekrutowaliśmy 26 dzieci w wieku 7-12 lat. Wszystkie dzieci zostały zdiagnozowane i skierowane z Kliniki Zaburzeń Przetwarzania Słuchowego w Great Ormond Street Hospital. Całkowita wielkość próby została ustalona przy użyciu tej próbki mocy: N = 24 (całkowita wielkość próby) obliczona przy użyciu testu F dla powtarzanych pomiarów między interakcjami ANOVA w oparciu o oszacowaną wielkość efektu f(U) 0,5, moc 80%, przy 5 % istotności, stosując 2 grupy i 3 punkty pomiarowe. Biorąc pod uwagę 10% stratę spowodowaną obserwacją, ostateczna wielkość próby badawczej obejmowała 26 dzieci.
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza APD na podstawie badań klinicznych przeprowadzanych przez wykwalifikowanych audiologów zgodnie z protokołem diagnostycznym kliniki.
- Brak neurologicznych lub całościowych zaburzeń lub opóźnienia rozwojowego (np. zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, padaczka, zaburzenia ze spektrum autyzmu, rozwojowe zaburzenia językowe, zespół Downa).
- Niewerbalny wynik zdolności poznawczych 85 lub wyższy.
- Wiek od 7-12 lat.
- Rodzimi użytkownicy języka angielskiego.
- Brak wcześniejszego stosowania RMHA. Pacjenci zostali półlosowo przydzieleni do każdej z dwóch grup interwencji. Obie grupy podzielono na warstwy ze względu na wiek i zrównoważono pod względem płci.
Dzieci otrzymały RMHA do stosowania w szkole i porównano je z grupą kontrolną, która nie stosowała żadnej interwencji w okresie badania. Dzieci zostały włączone do badania na 6 miesięcy. Wszystkie grupy zostały przebadane przed rozpoczęciem interwencji RMHA, po 3 miesiącach oraz na końcu badania (po 6 miesiącach).
Wyjaśnienie każdego testu:
- Badanie słuchu (audiometria tonalna ok. 10 minut). Aby ustalić, czy ich słuch jest normalny.
- Niewerbalny test IQ (test inteligencji niewerbalnej Weschlera). Do wykonania przez Doktoranta. (około. 15 minut). Aby ocenić ustalić, czy ich poziom inteligencji jest powyżej normy.
- Odsłuch w teście hałasu przestrzennego (LiSN-S, ok. 15 minut). Do podania przez słuchawki przez doktoranta. Określenie ich umiejętności słuchania w przestrzennym hałasie mowy.
- Test codziennej uwagi dzieci (TEACH). Do przeprowadzenia przez doktoranta w formie zabawy, po odpowiednim przeszkoleniu przez psychologa klinicznego. (około. 45 minut ewentualnie skrócić do 30 minut). Aby ocenić ich uwagę.
Dwa kwestionariusze do wypełnienia przez rodziców dzieci.
- Lista kontrolna komunikacji dzieci-2 (CCC-2). Kwestionariusz składający się z 70 pozycji, który sprawdza problemy z komunikacją (w tym zaburzenia językowe i autyzm).
- Skala Wydolności Słuchowej Dziecięcej (CHAPS). Ocenia aspekty słuchania przez dzieci.
- Jeden kwestionariusz do wypełnienia przez dzieci (Inwentarz słuchania dla edukacji — poprawiony [LIFE-R] w celu oceny trudności w słuchaniu.
Analiza danych:
Dane analizowano w oprogramowaniu statystycznym SPSS, stosując mieszaną ANOVA. Grupa była czynnikiem międzyobiektowym, a czas był czynnikiem wewnątrzobiektowym.
Zagadnienia etyczne
Zaangażowanie szkoły i nauczycieli:
Nauczyciele dzieci, które otrzymały RMHA, otrzymali kartę informacyjną i formularz zgody oraz zostali zobowiązani do noszenia mikrofonu (który wychwytuje głos nauczyciela i przesyła go bezprzewodowo do słuchawek w uchu dziecka) na czas trwania wykładu -oparte na przedmiotach. Aparaty słuchowe z mikrofonem zdalnym są na ogół dostarczane (finansowane z budżetu szkoły) niektórym dzieciom po zaleceniach klinicznych i nie jest to niezwykła sytuacja w środowisku szkolnym.
Współpracowaliśmy z nauczycielem szkoły, aby upewnić się, że szkoła była świadoma, że uczniowi wydano RMHA. Oprócz informacji przekazanych przez doktoranta udostępniono ogólny przewodnik po systemie.
Świadoma zgoda:
Rodzice dziecka otrzymali szczegółowe pisemne informacje i formularze zgody do podpisania. Dawano im do tygodnia na naukę i podjęcie decyzji, czy chcą, aby ich dziecko brało udział w badaniu. Zostali dopuszczeni do udziału dopiero po zrozumieniu celu i procedur badania oraz po podpisaniu formularzy zgody. Ponadto dzieci otrzymywały również ulotki informacyjne dostosowane do ich wieku. Wymagano pisemnej zgody dzieci w obecności rodziców lub opiekunów.
Prawa do wycofania się z badania:
Zostało to przedstawione zarówno w arkuszu informacyjnym, jak iw formularzu zgody oraz wyjaśnione ustnie podczas wizyt testowych. W informacji tej stwierdzono, że uczestnicy mogli wycofać się z badania w dowolnym momencie, jeśli sobie tego życzyli. Rezygnacja z badania nie wiązała się dla nich z żadną karą ani utratą korzyści – informacja ta została wyraźnie podkreślona na karcie informacyjnej i przekazana ustnie.
Ochrona danych:
Rodziców uczestników i uczestników poinformowano, że ich dane są anonimizowane i traktowane jako poufne. Dane zostały zanonimizowane przed analizą przy użyciu kodów uczestników. Przechowywanie danych było zgodne z ustawą o ochronie danych osobowych z 1998 r.
Inne sprawy:
Żaden z tych testów nie był inwazyjny ani nieprzyjemny i przeprowadzono je przy komfortowym poziomie głośności (nieco wyższym niż zwykły poziom konwersacji).
Bibliografia
- Dawes P, bp DVM. Zaburzenia przetwarzania słuchowego w związku z rozwojowymi zaburzeniami języka, komunikacji i uwagi: przegląd i krytyka. Int J Lang Commun Disord [Internet]. 2009 [cytowano 1 kwietnia 2014];44(4):440-65. Dostępne z: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19925352
- Keith WJ, Purdy SC. Wspomagające i terapeutyczne efekty amplifikacji w zaburzeniach przetwarzania słuchowego. Semin Hear [Internet]. 2014;35(1):27-38. Dostępne z: https://www.thieme-connect.com/products/ejournals/html/10.1055/s-0033-1363522
- Amerykańskie Stowarzyszenie Mowy, Języka i Słuchu. (Centralne) zaburzenia przetwarzania słuchowego. Raport techniczny [Internet]. Amerykańskie Stowarzyszenie Mowy, Języka i Słuchu. 2005 [cytowano 6 sierpnia 2019]. Dostępne pod adresem: http://www.asha.org/policy/TR2005-00043/
- Amerykańska Akademia Audiologii. Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej Amerykańskiej Akademii Audiologii. Diagnoza, leczenie i postępowanie z dziećmi i dorosłymi z zaburzeniami centralnego przetwarzania słuchowego [Internet]. Amerykańska Akademia Audiologii. 2010 [cytowano 6 sierpnia 2019]. P. 1-51. Dostępne pod adresem: http://www.audiology.org/publications-resources/document-library/central-auditory-processing-disorder
- Lagacé J, Jutras B, Giguère C, Gagné J-P. Percepcja mowy w hałasie: badanie wpływu kontekstu językowego u dzieci z zaburzeniami przetwarzania słuchowego i bez nich. Int J Audiol [Internet]. 2011;50(6):385-95. Dostępne z: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21599614
- Rocha-Muniz CN, Zachi EC, Teixeira RAA, Ventura DF, Befi-Lopes DM, Schochat E. Związek między rozwojem języka a zaburzeniami przetwarzania słuchowego. Braz J Otorhinolaryngol [Internet]. 2014;80(3):231-6. Dostępne pod adresem: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25153108
- Allen P, Allan C. Zaburzenia przetwarzania słuchowego: związek z procesami poznawczymi i leżąca u podstaw integralność neuronów słuchowych. Int J Pediatr Otorhinolaryngol [Internet]. 2014;78(2):198-208. Dostępne z: http://dx.doi.org/10.1016/j.ijporl.2013.10.048
- Brytyjskie Towarzystwo Audiologiczne. Wskazówki dotyczące praktyki. Przegląd aktualnego zarządzania zaburzeniami przetwarzania słuchowego (APD) [Internet]. Brytyjskie Towarzystwo Audiologiczne. 2011 [cytowano 6 sierpnia 2019]. P. 1-60. Dostępne z: http://www.thebsa.org.uk/docs/docsfromold/BSA_APD_Management_1Aug11_FINAL_amended17Oct11.pdf
- Johnston KN, John AB, Kreisman NV, Hall III JW, Crandell CC. Wiele korzyści wynikających z używania osobistego systemu FM przez dzieci z zaburzeniami przetwarzania słuchowego (APD). Int J Audiol [Internet]. Styczeń 2009;48(6):371-83. Dostępne z: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19925345
- Smart JL, Purdy SC, Kelly AS. Wpływ osobistych systemów modulacji częstotliwości na behawioralne i korowe wywołane słuchowe potencjalne pomiary przetwarzania słuchowego i słuchania w klasie u dzieci w wieku szkolnym z zaburzeniami przetwarzania słuchowego. J Am Acad Audiol [Internet]. 2018;19:1-19. Dostępne pod adresem: http://www.ingentaconnect.com/content/10.3766/jaaa.16074
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalny audiogram.
- Diagnoza APD na podstawie badań klinicznych przeprowadzanych przez wykwalifikowanych audiologów zgodnie z protokołem diagnostycznym kliniki.
- Brak neurologicznych lub całościowych zaburzeń lub opóźnienia rozwojowego (np. zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, padaczka, zaburzenia ze spektrum autyzmu, rozwojowe zaburzenia językowe, zespół Downa).
- Niewerbalny wynik zdolności poznawczych 85 lub wyższy.
- Wiek od 7-12 lat.
- Rodzimi użytkownicy języka angielskiego.
- Brak wcześniejszego stosowania RMHA.
Kryteria wyłączenia:
Jakiekolwiek naruszenie powyższych warunków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna APD
Obejmowało 13 dzieci z rozpoznaniem APD i stanowiło próbę kontrolną bez stosowania jakiejkolwiek formy interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna APD
Obejmowało 13 dzieci, u których zdiagnozowano APD i które otrzymały interwencję za pomocą zdalnego mikrofonu wspomagającego słuch na początku badania, po testach wyjściowych i były używane przez 6 miesięcy.
|
Słuchawki douszne łączą się bezprzewodowo z mikrofonem noszonym przez nauczyciela w zasięgu 25m.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawiony Inwentarz Słuchania dla Edukacji (LIFE-R) - całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Kwestionariusz dla dzieci mierzony w wynikach surowych.
Jest to łączny wynik 9 pytań w skali Likerta od 0 do 5. Jest to zatem wynik zsumowany.
Dlatego minimalna wartość 0, maksymalna wartość 45.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Słuchanie w hałasie przestrzennym — test zdań (LiSN-S) — warunek progu odbioru mowy o niskim sygnale
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Test mowy w hałasie mierzony w wynikach z.
Minimalna wartość -2, maksymalna wartość +2.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wyniki Z są automatycznie obliczane w komputerowym oprogramowaniu testowym na podstawie normatywnych danych próbki mierzonych w decybelach (dB).
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Słuchanie w hałasie przestrzennym — test zdań (LiSN-S) — warunek progu odbioru mowy o wysokim sygnale
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Test mowy w hałasie mierzony w wynikach z.
Minimalna wartość -2, maksymalna wartość +2.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wyniki Z są automatycznie obliczane w komputerowym oprogramowaniu testowym na podstawie normatywnych danych próbki mierzonych w decybelach (dB).
|
6 miesięcy
|
|
Słuchanie w hałasie przestrzennym - Test Zdań (LiSN-S) - Warunek Przewagi Mówcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Test mowy w hałasie mierzony w wynikach z.
Minimalna wartość -2, maksymalna wartość +2.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wyniki Z są automatycznie obliczane w komputerowym oprogramowaniu testowym na podstawie normatywnych danych próbki mierzonych w decybelach (dB).
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Słuchanie w hałasie przestrzennym - test zdań (LiSN-S) - warunek przewagi przestrzennej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Test mowy w hałasie mierzony w wynikach z.
Minimalna wartość -2, maksymalna wartość +2.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wyniki Z są automatycznie obliczane w komputerowym oprogramowaniu testowym na podstawie normatywnych danych próbki mierzonych w decybelach (dB).
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Słuchanie w hałasie przestrzennym - test zdań (LiSN-S) - warunek całkowitej przewagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Test mowy w hałasie mierzony w wynikach z.
Minimalna wartość -2, maksymalna wartość +2.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wyniki Z są automatycznie obliczane w komputerowym oprogramowaniu testowym na podstawie normatywnych danych próbki mierzonych w decybelach (dB).
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Codziennej Uwagi Dzieci TEACH - Podskala Długotrwałej Uwagi Słuchowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Zatwierdzony test uwagi do badania uwagi słuchowej dzieci.
Mierzone na skalowanych wynikach.
Minimalna wartość 1, maksymalna wartość 19.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Test Codziennej Uważności Dzieci TEACH - Podzielona Podskala Uwagi Słuchowo-Wzrokowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Zatwierdzony test uwagi do badania uwagi słuchowo-wzrokowej dzieci.
Mierzone na skalowanych wynikach.
Minimalna wartość 1, maksymalna wartość 19.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Test codziennej uwagi dzieci TEACH - Podskala selektywnej uwagi wzrokowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Zatwierdzony test uwagi do badania uwagi wzrokowej dzieci.
Mierzone na skalowanych wynikach.
Minimalna wartość 1, maksymalna wartość 19.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Test codziennej uwagi dzieci TEACH - podskala podzielonej uwagi słuchowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Zatwierdzony test uwagi do badania uwagi słuchowej dzieci.
Mierzone na skalowanych wynikach.
Minimalna wartość 1, maksymalna wartość 19.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wydolności Słuchowej Dzieci - Podskala Hałasu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Kwestionariusz rodziców mierzony w surowych niestandaryzowanych wynikach.
Minimalna wartość to -5, maksymalna to +1.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Skala Wydolności Słuchowej Dziecięcej - Podskala Wielokrotnego Wejścia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Kwestionariusz rodziców mierzony w surowych niestandaryzowanych wynikach.
Minimalna wartość to -5, maksymalna to +1.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Dziecięca Skala Wydolności Słuchowej - Podskala Sekwencjonowania Pamięci Słuchowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Kwestionariusz rodziców mierzony w surowych niestandaryzowanych wynikach.
Minimalna wartość to -5, maksymalna to +1.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Skala sprawności słuchowej dzieci — podskala rozpiętości uwagi słuchowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Kwestionariusz rodziców mierzony w surowych niestandaryzowanych wynikach.
Minimalna wartość to -5, maksymalna to +1.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Lista kontrolna komunikacji dzieci — 2 — Złożony wynik w języku standardowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ankieta rodzicielska.
Średnia złożona skalowanych wyników jest używana do obliczenia wyniku, więc jednostki są skalowanymi wynikami.
Maksymalna wartość to 1, maksymalna wartość to 19.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Lista kontrolna komunikacji dzieci — 2 — Złożony wynik w języku niestandardowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Ankieta rodzicielska.
Średnia złożona skalowanych wyników jest używana do obliczenia wyniku, więc jednostki są skalowanymi wynikami.
Maksymalna wartość to 1, maksymalna wartość to 19.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Narzędzie przesiewowe do ukierunkowania Skala wyników ryzyka edukacyjnego — podskala uwagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Surowy niestandaryzowany wynik mierzony w skali Likerta (5 skal).
Minimalny wynik to 1, maksymalny wynik to 5. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Trzy podskale uwagi są uśredniane w celu uzyskania jednego łącznego wyniku.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Doris-Eva Bamiou, MD MSc PhD, UCL Ear Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dawes P, Bishop D. Auditory processing disorder in relation to developmental disorders of language, communication and attention: a review and critique. Int J Lang Commun Disord. 2009 Jul-Aug;44(4):440-65. doi: 10.1080/13682820902929073.
- Lagace J, Jutras B, Giguere C, Gagne JP. Speech perception in noise: exploring the effect of linguistic context in children with and without auditory processing disorder. Int J Audiol. 2011 Jun;50(6):385-95. doi: 10.3109/14992027.2011.553204.
- Rocha-Muniz CN, Zachi EC, Teixeira RA, Ventura DF, Befi-Lopes DM, Schochat E. Association between language development and auditory processing disorders. Braz J Otorhinolaryngol. 2014 May-Jun;80(3):231-6. doi: 10.1016/j.bjorl.2014.01.002.
- Allen P, Allan C. Auditory processing disorders: relationship to cognitive processes and underlying auditory neural integrity. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2014 Feb;78(2):198-208. doi: 10.1016/j.ijporl.2013.10.048. Epub 2013 Nov 20.
- Johnston KN, John AB, Kreisman NV, Hall JW 3rd, Crandell CC. Multiple benefits of personal FM system use by children with auditory processing disorder (APD). Int J Audiol. 2009;48(6):371-83. doi: 10.1080/14992020802687516.
- Smart JL, Purdy SC, Kelly AS. Impact of Personal Frequency Modulation Systems on Behavioral and Cortical Auditory Evoked Potential Measures of Auditory Processing and Classroom Listening in School-Aged Children with Auditory Processing Disorder. J Am Acad Audiol. 2018 Jul/Aug;29(7):568-586. doi: 10.3766/jaaa.16074.
- Stavrinos G, Iliadou VV, Pavlou M, Bamiou DE. Remote Microphone Hearing Aid Use Improves Classroom Listening, Without Adverse Effects on Spatial Listening and Attention Skills, in Children With Auditory Processing Disorder: A Randomised Controlled Trial. Front Neurosci. 2020 Aug 21;14:904. doi: 10.3389/fnins.2020.00904. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby uszu
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia percepcyjne
- Choroby pozaślimakowe
- Choroby słuchu, centralne
- Zaburzenia percepcji słuchowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14/0333
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .