- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02353091
Effekter av eksterne mikrofonhøreapparater på barn med auditiv prosesseringsforstyrrelse
Effekter av eksterne mikrofonhøreapparater på klasseromslytting, romlig lytting og oppmerksomhet hos barn i skolealder med auditiv prosesseringsforstyrrelse
Auditory Processing Disorder (APD) er en lidelse der ørets funksjoner er normale, men personen har problemer med å identifisere eller skille mellom lyder og opplever lyttevansker i støy. Remote Microphone Hearing Aids (RMHAs) er trådløse lytteapparater som fanger opp høyttalerens stemme og overfører den til en mottaker i lytterens øre. På denne måten reduseres de negative effektene av omgivelsesstøy, avstand fra høyttaler og etterklang.
Forskningsspørsmålene er om RMHA forbedrer klasseromslytting, lytting i støyytelse, lytting i romlig støy og auditiv oppmerksomhet, hos barn med APD. Vi antar at RMHA-bruk vil føre til forbedret klasseromslytting og forbedrede tale-i-støy-ferdigheter etter 6 måneder med RMHA-bruk. I tillegg antar vi at lytting i romlig støy og oppmerksomhetsferdigheter vil forbli uendret etter intervensjonsperioden.
Tjueseks (26) barn i alderen 7-12 med diagnosen APD fra Great Ormond Street Hospital Audiology clinic ble inkludert i studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Auditory Processing Disorder (APD) er en lidelse der funksjonene til øret (ytre, midtre, indre) er normale, men personen har problemer med å identifisere eller skille mellom lyder (1). For barn med APD er det spesielt vanskelig å høre når lytteforholdene ikke er ideelle. For eksempel, når det er bakgrunnsstøy, blir det veldig utfordrende å fokusere på høyttaleren. To andre faktorer som påvirker deres hørselsevne er etterklang og avstanden fra høyttaleren (2). Noen symptomer rapportert for APD er lyttevansker i bakgrunnsstøy, oppmerksomhets- og hukommelsesproblemer og distraherbarhet (3,4). Barn med APD har dårligere ferdigheter i taleoppfatning i støy sammenlignet med typisk utviklende barn (5,6) og har også dårligere vedvarende auditiv oppmerksomhet sammenlignet med barn mistenkt for APD (7).
Remote Microphone Hearing Aids (RMHAs) er en behandlingstilnærming som anbefales for barn med APD. Dette er trådløse lytteapparater som fanger opp høyttalerens stemme og overfører den til en mottaker i lytterens øre. Bruken av dette systemet bidrar til å forbedre signal-til-støy-forholdet for barn og omgår de negative effektene av bakgrunnsstøy og etterklang i klasserommet (2,8,9). Det har imidlertid ikke vært mange studier. Det så på effekten av RMHA på barn med APD. Tidligere forskning tyder på at barn med APD etter langvarig bruk av RMHA har fordel av forbedret taleoppfatning som muligens er knyttet til et forbedret auditivt system (9). I tillegg har barn med APD vist forbedret tale i støyoppfatning når de bruker RMHA, og understreker derfor fordelene med enheten når det gjelder å diskriminere tale i bakgrunnsstøy (9,10).
Vedvarende oppmerksomhet og evnen til barn med APD til å lytte i romlig støy etter bruk av RMHA er undersøkt av en studie (10). Det viste ingen forbedring (uten hjelp) i noen av de to testene. Dette var imidlertid en ikke-randomisert studie som ikke brukte en kontrollgruppe. Siden det sentrale i denne studien vil være bruken av RMHA av barn med APD i 6 måneder, forventes det at funnene kan gi verdifull informasjon om emnet.
Mål og hypoteser Målet med studien er å undersøke effekten av en 6-måneders RMHA-bruk på selvrapportert lytting i klasserommet, taleoppfatning i støy, taleoppfatning i romlig støy og på oppmerksomhetsferdigheter.
Hypoteser:
Jeg. Barn med APD som bruker RMHA vil vise større forbedringer i klasseromslytting, lytting i støy og vedvarende auditiv oppmerksomhet (uten hjelp) etter 6 måneder med RMHA-bruk sammenlignet med APD-kontrollgruppen.
ii. Barn med APD som bruker RMHA vil ikke vise større forbedringer i lytting i romlig talestøy og delte og visuelle oppmerksomhetsmål etter 6 måneder med RMHA-bruk sammenlignet med APD-kontrollgruppen.
Forskningsdesign og metodikk Deltakere og rekruttering Vi rekrutterte 26 barn i alderen 7-12 år. Alle barn har blitt diagnostisert og henvist fra Auditory Processing Disorders Clinic ved Great Ormond Street Hospital. Den totale prøvestørrelsen ble bestemt ved å bruke denne kraftprøven: N = 24 (total prøvestørrelse) beregnet ved bruk av F-testen for gjentatte mål mellom-innen-interaksjon ANOVA basert på en estimert 0,5 effektstørrelse f(U), 80 % effekt, ved 5 % signifikans ved bruk av 2 grupper og 3 målepunkter. På grunn av et tap på 10 % på grunn av oppfølging, omfattet den endelige studieutvalget 26 barn.
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av APD basert på kliniske tester administrert av kvalifiserte audiologer i henhold til klinikkens diagnoseprotokoll.
- Ingen nevrologisk eller gjennomgripende lidelse eller utviklingsforsinkelse (f.eks. Attention Deficit Hyperactivity Disorder, epilepsi, Autisme Spektrum Disorder, Developmental Language Disorder, Down Syndrome).
- Ikke-verbal kognitiv evnescore på 85 eller høyere.
- Alder mellom 7-12 år.
- Engelsk som morsmål.
- Ingen tidligere bruk av RMHAer. Forsøkspersonene ble tildelt semi-tilfeldig til hver av to intervensjonsarmer. De to gruppene ble stratifisert for alder og balansert for kjønn.
Barn fikk RMHAs til bruk på skolen og ble sammenlignet med kontrollen som ikke brukte noen intervensjon i studieperioden. Barn ble registrert i studien i 6 måneder. Alle gruppene ble testet før starten av RMHA-intervensjonen, etter 3 måneder, og ved slutten av studien (etter 6 måneder).
Forklaring av hver test:
- En hørselstest (Pure Tone Audiometry ca. 10 minutter). For å bestemme deres hørsel er normal.
- Ikke-verbal IQ-test (Weschler-test av ikke-verbal intelligens). Skal utføres av doktorgradsstudenten. (ca. 15 minutter). For å vurdere om intelligensnivået deres er over det normale.
- Lytting i romlig støytest (LiSN-S, ca. 15 minutter). Administreres ved bruk av hodetelefoner av doktorgradsstudenten. For å bestemme deres lytting i romlige talestøyevner.
- Testen av hverdagsoppmerksomhet for barn (TEACh). Skal gjennomføres som lekeaktivitet av ph.d.-studenten etter å ha fått tilstrekkelig opplæring av klinisk psykolog. (ca. 45 minutter, eventuelt kuttet ned til 30 minutter). For å vurdere oppmerksomheten deres.
To spørreskjemaer som skal fylles ut av barnas foreldre.
- Barnas kommunikasjonssjekkliste-2 (CCC-2). Et 70-elements spørreskjema som screener for kommunikasjonsproblemer (inkludert språkforstyrrelser og autisme).
- Barnas auditive prestasjonsskala (CHAPS). Den vurderer aspekter ved barns lytting.
- Ett spørreskjema som skal fylles ut av barna (Listening Inventory For Education-Revised [LIFE-R] for å vurdere deres lyttevansker.
Dataanalyse:
Data ble analysert i SPSS statistikkprogramvare ved bruk av blandet ANOVA. Gruppe var faktoren mellom emnene og tid var faktoren innenfor emnene.
Etiske problemstillinger
Skole og lærerinvolvering:
Lærerne til barna som mottok RMHA fikk et informasjonsark og samtykkeskjema og ble pålagt å ha på seg mikrofonen (som fanger opp lærerens stemme og overfører den trådløst til øretelefonene i barnets øre) i løpet av forelesningen. -baserte fag. Eksterne mikrofonhøreapparater blir vanligvis gitt (finansiert over skolebudsjettet) til noen barn etter kliniske anbefalinger, og dette er ikke en uvanlig situasjon i skolemiljøet.
Vi tok kontakt med læreren på skolen for å sikre at skolen var klar over at studenten har fått utstedt RMHA. En generell veiledning for systemet ble gjort tilgjengelig i tillegg til informasjon formidlet av ph.d.-studenten.
Informert samtykke:
Barnets foreldre fikk detaljert skriftlig informasjon og samtykkeskjemaer for å signere. De fikk opptil en uke til å studere og bestemme om de ønsket at barnet deres skulle delta i studien. De fikk bare delta når de har forstått formålet og prosedyrene for studien og de har signert samtykkeskjemaene. I tillegg fikk barna også informasjonsark tilpasset deres alder. Det ble søkt om skriftlig samtykke fra barn i nærvær av deres foreldre eller omsorgspersoner.
Rett til å trekke seg fra studien:
Dette ble skissert på både informasjonsarket og samtykkeskjemaet og forklart muntlig under prøvebesøk. Denne informasjonen sa at deltakerne hadde lov til å trekke seg fra studien når som helst dersom de skulle ønske det. Å trekke seg fra studien innebar ingen straff eller tap av nytte for dem - denne informasjonen ble tydelig understreket på informasjonsarket og kommunisert muntlig.
Data beskyttelse:
Foreldre til deltakerne og deltakerne ble informert om at deres informasjon var anonymisert og holdt konfidensiell. Data ble anonymisert før analyse ved bruk av deltakerkoder. Lagringen av dataene var i samsvar med databeskyttelsesloven 1998.
Andre problemer:
Ingen av disse testene var invasive eller ubehagelige, og de ble utført med behagelige lydnivåer (litt høyere enn det vanlige samtalenivået).
Referanser
- Dawes P, biskop DVM. Auditiv prosesseringsforstyrrelse i forhold til utviklingsforstyrrelser av språk, kommunikasjon og oppmerksomhet: En gjennomgang og kritikk. Int J Lang Commun Disord [Internett]. 2009 [sitert 1. april 2014];44(4):440-65. Tilgjengelig fra: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19925352
- Keith WJ, Purdy SC. Assisterende og terapeutiske effekter av amplifikasjon for auditiv prosesseringsforstyrrelse. Semin Hear [Internett]. 2014;35(1):27-38. Tilgjengelig fra: https://www.thieme-connect.com/products/ejournals/html/10.1055/s-0033-1363522
- American Speech-Language-Hearing Association. (sentral) auditive prosesseringsforstyrrelser. Teknisk rapport [Internett]. American Speech-Language-Hearing Association. 2005 [sitert 6. august 2019]. Tilgjengelig fra: http://www.asha.org/policy/TR2005-00043/
- American Academy of Audiology. American Academy of Audiology kliniske retningslinjer. Diagnose, behandling og behandling av barn og voksne med sentral auditiv prosesseringsforstyrrelse [Internett]. American Academy of Audiology. 2010 [sitert 6. august 2019]. s. 1-51. Tilgjengelig fra: http://www.audiology.org/publications-resources/document-library/central-auditory-processing-disorder
- Lagacé J, Jutras B, Giguère C, Gagné J-P. Taleoppfatning i støy: Utforsking av effekten av språklig kontekst hos barn med og uten auditiv prosesseringsforstyrrelse. Int J Audiol [Internett]. 2011;50(6):385-95. Tilgjengelig fra: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21599614
- Rocha-Muniz CN, Zachi EC, Teixeira RAA, Ventura DF, Befi-Lopes DM, Schochat E. Association Between Language Development and Auditory Processing Disorders. Braz J Otorhinolaryngol [Internett]. 2014;80(3):231-6. Tilgjengelig fra: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25153108
- Allen P, Allan C. Auditive prosesseringsforstyrrelser: forhold til kognitive prosesser og underliggende auditiv nevral integritet. Int J Pediatr Otorhinolaryngol [Internett]. 2014;78(2):198-208. Tilgjengelig fra: http://dx.doi.org/10.1016/j.ijporl.2013.10.048
- British Society of Audiology. Praksisveiledning. En oversikt over nåværende behandling av auditiv prosesseringsforstyrrelse (APD) [Internett]. British Society of Audiology. 2011 [sitert 6. august 2019]. s. 1-60. Tilgjengelig fra: http://www.thebsa.org.uk/docs/docsfromold/BSA_APD_Management_1Aug11_FINAL_amended17Oct11.pdf
- Johnston KN, John AB, Kreisman NV, Hall III JW, Crandell CC. Flere fordeler med personlig FM-systembruk av barn med auditiv prosesseringsforstyrrelse (APD). Int J Audiol [Internett]. 2009 Jan;48(6):371-83. Tilgjengelig fra: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19925345
- Smart JL, Purdy SC, Kelly AS. Innvirkning av personlige frekvensmodulasjonssystemer på atferdsmessige og kortikale auditiv fremkalte potensielle tiltak for auditiv prosessering og klasseromslytting hos skolealdre barn med auditiv prosesseringsforstyrrelse. J Am Acad Audiol [Internett]. 2018;19:1-19. Tilgjengelig fra: http://www.ingentaconnect.com/content/10.3766/jaaa.16074
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vanlig audiogram.
- Diagnose av APD basert på kliniske tester administrert av kvalifiserte audiologer i henhold til klinikkens diagnoseprotokoll.
- Ingen nevrologisk eller gjennomgripende lidelse eller utviklingsforsinkelse (f.eks. Attention Deficit Hyperactivity Disorder, epilepsi, Autisme Spektrum Disorder, Developmental Language Disorder, Down Syndrome).
- Ikke-verbal kognitiv evnescore på 85 eller høyere.
- Alder mellom 7-12 år.
- Engelsk som morsmål.
- Ingen tidligere bruk av RMHAer.
Ekskluderingskriterier:
Eventuelle brudd på vilkårene ovenfor.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: APD kontrollgruppe
Bestod av 13 barn diagnostisert med APD og fungerer som en kontroll uten bruk av noen form for intervensjon.
|
|
|
Eksperimentell: APD Intervention Group
Bestod av 13 barn diagnostisert med APD og mottok Remote Microphone Hearing AId-intervensjon ved starten av studien, etter baseline-testing, og brukt i 6 måneder.
|
Øretelefonene kobles trådløst til mikrofonen som bæres av læreren innenfor en rekkevidde på 25m.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Listening Inventory For Education Revided (LIFE-R) - Total Score
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Barnespørreskjema målt i råskåre.
Dette er den totale poengsummen på 9 spørsmål på en likert-skala fra 0 til 5. Dette er altså den summerte poengsummen.
Derfor minimumsverdi 0, maksimumsverdi 45.
Høyere score betyr bedre resultat.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Lytting i romlig støy - Sentences Test (LiSN-S) - Low-cue talemottaksterskeltilstand
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Tale i støytest målt i z-score.
Minimum verdi -2, maksimum verdi +2.
Høyere score betyr bedre resultat.
Z-score beregnes automatisk i datamaskintestprogramvaren basert på normative eksempeldata på desibel (dB) mål.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Lytting i romlig støy - Sentences Test (LiSN-S) - High-cue talemottaksterskeltilstand
Tidsramme: 6 måneder
|
Tale i støytest målt i z-score.
Minimum verdi -2, maksimum verdi +2.
Høyere score betyr bedre resultat.
Z-score beregnes automatisk i datamaskintestprogramvaren basert på normative eksempeldata på desibel (dB) mål.
|
6 måneder
|
|
Lytting i romlig støy - Sentences Test (LiSN-S) - Talker Advantage Condition
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Tale i støytest målt i z-score.
Minimum verdi -2, maksimum verdi +2.
Høyere score betyr bedre resultat.
Z-score beregnes automatisk i datamaskintestprogramvaren basert på normative eksempeldata på desibel (dB) mål.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Lytting i romlig støy - setningstest (LiSN-S) - romlig fordelstilstand
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Tale i støytest målt i z-score.
Minimum verdi -2, maksimum verdi +2.
Høyere score betyr bedre resultat.
Z-score beregnes automatisk i datamaskintestprogramvaren basert på normative eksempeldata på desibel (dB) mål.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Lytting i romlig støy - Sentences Test (LiSN-S) - Total Advantage Condition
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Tale i støytest målt i z-score.
Minimum verdi -2, maksimum verdi +2.
Høyere score betyr bedre resultat.
Z-score beregnes automatisk i datamaskintestprogramvaren basert på normative eksempeldata på desibel (dB) mål.
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test of Everyday Attention for Children TEACh - Sustained Auditory Attention Subscale
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
En validert oppmerksomhetstest for å teste barns auditive oppmerksomhet.
Målt på skalert poengsum.
Minimumsverdi 1, maksimumsverdi 19.
Høyere score betyr bedre resultat.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Test av hverdagsoppmerksomhet for barn TEACh - Delt auditiv-visuell oppmerksomhetsunderskala
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
En validert oppmerksomhetstest for å teste barns auditiv-visuelle oppmerksomhet.
Målt på skalert poengsum.
Minimumsverdi 1, maksimumsverdi 19.
Høyere score betyr bedre resultat.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Test av hverdagsoppmerksomhet for barn TEACh - selektiv visuell oppmerksomhetsunderskala
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
En validert oppmerksomhetstest for å teste barns visuelle oppmerksomhet.
Målt på skalert poengsum.
Minimumsverdi 1, maksimumsverdi 19.
Høyere score betyr bedre resultat.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Test of Everyday Attention for Children TEACh - Divide Auditory Attention Subscale
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
En validert oppmerksomhetstest for å teste barns auditive oppmerksomhet.
Målt på skalert poengsum.
Minimumsverdi 1, maksimumsverdi 19.
Høyere score betyr bedre resultat.
|
Baseline til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Children's Auditive Performance Scale - Noise Subscale
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Foreldrespørreskjema målt i rå ustandardiserte skårer.
Minimumsverdien er -5, maksimumsverdien er +1.
Høyere poengsum betyr bedre resultat.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Children's Auditive Performance Scale - Multiple Input Subscale
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Foreldrespørreskjema målt i rå ustandardiserte skårer.
Minimumsverdien er -5, maksimumsverdien er +1.
Høyere poengsum betyr bedre resultat.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Children's Auditory Performance Scale - Auditiv Memory Sequencing Subscale
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Foreldrespørreskjema målt i rå ustandardiserte skårer.
Minimumsverdien er -5, maksimumsverdien er +1.
Høyere poengsum betyr bedre resultat.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Children's Auditory Performance Scale - Auditiv oppmerksomhetsspenn underskala
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Foreldrespørreskjema målt i rå ustandardiserte skårer.
Minimumsverdien er -5, maksimumsverdien er +1.
Høyere poengsum betyr bedre resultat.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Barnas kommunikasjonssjekkliste - 2 - Standardspråk sammensatt poengsum
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjema for foreldre.
Gjennomsnittlig sammensetning av skalerte skårer brukes til å beregne utfallet, så enheter er skalerte skårer.
Maksimal verdi er 1, maksimal verdi er 19.
Høyere poengsum betyr bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Barnas kommunikasjonssjekkliste - 2 - Ikke-standardspråklig sammensatt poengsum
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Spørreskjema for foreldre.
Gjennomsnittlig sammensetning av skalerte skårer brukes til å beregne utfallet, så enheter er skalerte skårer.
Maksimal verdi er 1, maksimal verdi er 19.
Høyere poengsum betyr bedre resultat.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Screening Instrument For Targeting Educational Risk Performance Scale - Attention Subscale
Tidsramme: 6 måneder
|
Rå ustandardisert poengsum målt i Likert-skala (5 skalaer).
Minste poengsum er 1, maksimal poengsum er 5. Høyere poengsum betyr bedre resultat.
De tre oppmerksomhetsunderskalaene beregnes i gjennomsnitt for å lage én kombinert poengsum.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doris-Eva Bamiou, MD MSc PhD, UCL Ear Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dawes P, Bishop D. Auditory processing disorder in relation to developmental disorders of language, communication and attention: a review and critique. Int J Lang Commun Disord. 2009 Jul-Aug;44(4):440-65. doi: 10.1080/13682820902929073.
- Lagace J, Jutras B, Giguere C, Gagne JP. Speech perception in noise: exploring the effect of linguistic context in children with and without auditory processing disorder. Int J Audiol. 2011 Jun;50(6):385-95. doi: 10.3109/14992027.2011.553204.
- Rocha-Muniz CN, Zachi EC, Teixeira RA, Ventura DF, Befi-Lopes DM, Schochat E. Association between language development and auditory processing disorders. Braz J Otorhinolaryngol. 2014 May-Jun;80(3):231-6. doi: 10.1016/j.bjorl.2014.01.002.
- Allen P, Allan C. Auditory processing disorders: relationship to cognitive processes and underlying auditory neural integrity. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2014 Feb;78(2):198-208. doi: 10.1016/j.ijporl.2013.10.048. Epub 2013 Nov 20.
- Johnston KN, John AB, Kreisman NV, Hall JW 3rd, Crandell CC. Multiple benefits of personal FM system use by children with auditory processing disorder (APD). Int J Audiol. 2009;48(6):371-83. doi: 10.1080/14992020802687516.
- Smart JL, Purdy SC, Kelly AS. Impact of Personal Frequency Modulation Systems on Behavioral and Cortical Auditory Evoked Potential Measures of Auditory Processing and Classroom Listening in School-Aged Children with Auditory Processing Disorder. J Am Acad Audiol. 2018 Jul/Aug;29(7):568-586. doi: 10.3766/jaaa.16074.
- Stavrinos G, Iliadou VV, Pavlou M, Bamiou DE. Remote Microphone Hearing Aid Use Improves Classroom Listening, Without Adverse Effects on Spatial Listening and Attention Skills, in Children With Auditory Processing Disorder: A Randomised Controlled Trial. Front Neurosci. 2020 Aug 21;14:904. doi: 10.3389/fnins.2020.00904. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Øresykdommer
- Kognisjonsforstyrrelser
- Perseptuelle forstyrrelser
- Retrokokleære sykdommer
- Høresykdommer, Sentral
- Auditive perseptuelle forstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- 14/0333
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .