- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02353091
Virkninger af fjernstyrede mikrofonhøreapparater på børn med auditiv behandlingsforstyrrelse
Effekter af fjernmikrofonhøreapparater på lytning i klasseværelset, rumlig lytning og opmærksomhed hos børn i skolealderen med auditiv behandlingsforstyrrelse
Auditory Processing Disorder (APD) er en lidelse, hvor ørets funktioner er normale, men personen har svært ved at identificere eller skelne lyde og oplever lyttevanskeligheder i støj. Remote Microphone Hearing Aids (RMHA'er) er trådløse lytteapparater, der opfanger højttalerens stemme og sender den til en modtager i lytterens øre. På denne måde reduceres de negative effekter af omgivende støj, afstand fra højttaler og efterklang.
Forskningsspørgsmålene er, om RMHA'er forbedrer lytning i klasseværelset, lytning i støjpræstation, lytning i rumlig støj og auditiv opmærksomhed hos børn med APD. Vi antager, at RMHA-brug vil føre til forbedret lytning i klasseværelset og forbedrede tale-i-støj-færdigheder efter 6 måneders RMHA-brug. Derudover antager vi, at lytning i rumlig støj- og opmærksomhedsevne vil forblive uændret efter interventionsperioden.
Seksogtyve (26) børn i alderen 7-12 med en diagnose af en APD fra Great Ormond Street Hospital Audiology clinic blev inkluderet i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Auditory Processing Disorder (APD) er en lidelse, hvor ørets funktioner (ydre, midterste, indre) er normale, men personen har svært ved at identificere eller skelne lyde (1). For børn med APD er det særligt svært at høre, når lytteforholdene ikke er ideelle. For eksempel, når der er baggrundsstøj, bliver det virkelig udfordrende at fokusere på højttaleren. To andre faktorer, der påvirker deres høreevne, er efterklang og afstanden fra højttaleren (2). Nogle symptomer rapporteret for APD er lyttevanskeligheder i baggrundsstøj, opmærksomheds- og hukommelsesproblemer og distraherbarhed (3,4). Børn med APD har dårligere færdigheder i taleopfattelse i støj sammenlignet med typisk udviklede børn (5,6) og har også dårligere vedvarende auditiv opmærksomhed sammenlignet med børn mistænkt for APD (7).
Remote Microphone Hearing Aids (RMHA'er) er en behandlingsmetode, der anbefales til børn med APD. Det er trådløse lytteapparater, som opfanger højttalerens stemme og sender den til en modtager i lytterens øre. Brugen af dette system hjælper med at forbedre signal-til-støj-forholdet for børn og omgår de negative virkninger af baggrundsstøj og efterklang i klasseværelset (2,8,9). Der har dog ikke været mange undersøgelser. Det undersøgte virkningerne af RMHA på børn med APD. Tidligere forskning tyder på, at børn med APD efter længere tids brug af RMHA'er har gavn af forbedret taleopfattelse, som muligvis er forbundet med et forbedret auditivt system (9). Derudover har børn med APD vist forbedret tale i støjopfattelse, når de bruger RMHA, hvilket understreger fordelene ved enheden til at skelne tale i baggrundsstøj (9,10).
Vedvarende opmærksomhed og evnen hos børn med APD til at lytte i rumlig støj efter brug af RMHA er blevet undersøgt af et studie (10). Det viste ikke forbedring (uden hjælp) i nogen af de to tests. Dette var dog et ikke-randomiseret forsøg, der ikke brugte en kontrolgruppe. Da det centrale punkt i denne undersøgelse vil være brugen af RMHA af børn med APD i 6 måneder, forventes det, at resultaterne kan tilføje værdifuld information om emnet.
Formål og hypoteser Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af en 6-måneders RMHA-brug på selvrapporteret lytning i klasseværelset, taleopfattelse i støj, taleopfattelse i rumlig støj og på opmærksomhedsevner.
Hypoteser:
jeg. Børn med APD, der bruger RMHA'er, vil vise større forbedringer i klasseværelseslytning, lytning i støj og vedvarende auditiv opmærksomhed (uden hjælp) efter 6 måneders RMHA-brug i sammenligning med APD-kontrolgruppen.
ii. Børn med APD, der bruger RMHA, vil ikke vise større forbedringer i lytning i rumlig talestøj og opdelte og visuelle opmærksomhedsmål efter 6 måneders RMHA-brug i sammenligning med APD-kontrolgruppen.
Forskningsdesign og metodologi Deltagere og rekruttering Vi rekrutterede 26 børn i alderen 7-12 år. Alle børn er blevet diagnosticeret og henvist fra Auditory Processing Disorders Clinic på Great Ormond Street Hospital. Den samlede stikprøvestørrelse blev bestemt ved hjælp af denne effektprøve: N = 24 (samlet prøvestørrelse) beregnet ved hjælp af F-testen for gentagne målinger mellem-inden interaktion ANOVA baseret på en estimeret 0,5 effektstørrelse f(U), 80 % effekt, ved 5 % signifikans ved brug af 2 grupper og 3 målepunkter. Med et tab på 10 % på grund af opfølgning omfattede den endelige undersøgelsesprøvestørrelse 26 børn.
Inklusionskriterier:
- Diagnose af APD baseret på kliniske tests administreret af kvalificerede audiologer i henhold til klinikkens diagnoseprotokol.
- Ingen neurologisk eller gennemgribende lidelse eller udviklingsforsinkelse (f.eks. Attention Deficit Hyperactivity Disorder, epilepsi, Autisme Spektrum Disorder, Developmental Language Disorder, Down Syndrom).
- Non-verbal kognitiv evnescore på 85 eller højere.
- Alder mellem 7-12 år.
- Engelsk som modersmål.
- Ingen tidligere brug af RMHA'er. Forsøgspersonerne blev semi-vilkårligt tildelt til hver af to interventionsarme. De to grupper blev stratificeret for alder og afbalanceret for køn.
Børn fik RMHA'er til brug i skolen og blev sammenlignet med kontrollen, der ikke brugte nogen intervention i undersøgelsesperioden. Børn blev indskrevet i undersøgelsen i 6 måneder. Alle grupper blev testet før starten af RMHA-interventionen, efter 3 måneder og ved afslutningen af undersøgelsen (efter 6 måneder).
Forklaring af hver test:
- En høretest (Pure Tone Audiometri ca. 10 minutter). At bestemme deres hørelse er normal.
- Non-verbal IQ-test (Weschler-test af non-verbal intelligens). Udføres af den ph.d.-studerende. (ca. 15 minutter). For at vurdere, om deres intelligensniveau er over det normale.
- Lytning i rumlig støjtest (LiSN-S, ca. 15 minutter). Administreres ved brug af høretelefoner af den ph.d.-studerende. At bestemme deres lytning i rumlige talestøjsevner.
- Testen af hverdagens opmærksomhed for børn (TEACh). Udføres som legeaktiviteter af den ph.d.-studerende efter at have modtaget tilstrækkelig træning af den kliniske psykolog. (ca. 45 minutter, eventuelt skåret ned til 30 minutter). At vurdere deres opmærksomhed.
To spørgeskemaer, der skal udfyldes af børnenes forældre.
- Børnenes kommunikationstjekliste-2 (CCC-2). Et spørgeskema på 70 punkter, som screener for kommunikationsproblemer (herunder sprogforstyrrelser og autisme).
- Børns auditive præstationsskala (CHAPS). Den vurderer aspekter af børns lytning.
- Et spørgeskema, der skal udfyldes af børnene (Listening Inventory For Education-Revised [LIFE-R] for at vurdere deres lyttevanskeligheder.
Dataanalyse:
Data blev analyseret i SPSS statistik software ved hjælp af blandet ANOVA. Gruppe var mellem-fagsfaktoren, og tid var inden-fagsfaktoren.
Etiske problemer
Skole og lærerinddragelse:
Lærerne til de børn, der modtog RMHA, fik et informationsark og samtykkeerklæring og blev forpligtet til at bære mikrofonen (som opfanger lærerens stemme og transmitterer den trådløst til øretelefonerne i barnets øre) under forelæsningens varighed -baserede fag. Fjernstyrede mikrofonhøreapparater leveres generelt (finansieret af skolens budget) til nogle børn efter kliniske anbefalinger, og dette er ikke en usædvanlig situation i skolemiljøet.
Vi tog kontakt med skolens lærer for at sikre, at skolen var klar over, at eleven har fået udstedt RMHA. Ud over information fra den ph.d.-studerende blev der stillet en generel vejledning til systemet til rådighed.
Informeret samtykke:
Barnets forældre fik udleveret detaljerede skriftlige oplysninger og samtykkeerklæringer til at underskrive. De fik op til en uge til at studere og beslutte, om de ønskede, at deres barn skulle deltage i undersøgelsen. De fik først lov til at deltage, når de har forstået formålet og procedurerne for undersøgelsen, og de har underskrevet samtykkeformularerne. Derudover fik børn også udleveret informationsark tilpasset deres alder. Der blev søgt om skriftligt samtykke fra børn i nærværelse af deres forældre eller omsorgspersoner.
Ret til at trække sig fra undersøgelsen:
Dette blev skitseret på både informationsarket og samtykkeskemaet og forklaret mundtligt under testbesøg. Disse oplysninger anførte, at deltagerne havde lov til at trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt, hvis de måtte ønske det. Tilbagetrækning fra undersøgelsen indebar ingen straf eller tab af fordele for dem - denne information var tydeligt understreget på informationsarket og kommunikeret mundtligt.
Data beskyttelse:
Forældre til deltagerne og deltagerne blev informeret om, at deres oplysninger var anonymiseret og holdt fortroligt. Data blev anonymiseret forud for analyse ved brug af deltagerkoder. Opbevaringen af dataene var i overensstemmelse med databeskyttelsesloven af 1998.
Andre problemer:
Ingen af disse tests var invasive eller ubehagelige, og de blev udført i behagelige lydniveauer (lidt højere end det sædvanlige samtaleniveau).
Referencer
- Dawes P, Biskop DVM. Auditiv behandlingsforstyrrelse i relation til udviklingsforstyrrelser af sprog, kommunikation og opmærksomhed: En gennemgang og kritik. Int J Lang Commun Disord [Internet]. 2009 [citeret 1. april 2014];44(4):440-65. Tilgængelig fra: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19925352
- Keith WJ, Purdy SC. Assisterende og terapeutiske effekter af amplifikation for auditiv behandlingsforstyrrelse. Semin Hør [Internet]. 2014;35(1):27-38. Tilgængelig fra: https://www.thieme-connect.com/products/ejournals/html/10.1055/s-0033-1363522
- American Speech-Language-Hearing Association. (Central) Auditive Processing Disorders. Teknisk rapport [Internet]. American Speech-Language-Hearing Association. 2005 [citeret 6. august 2019]. Tilgængelig fra: http://www.asha.org/policy/TR2005-00043/
- American Academy of Audiology. Retningslinjer for klinisk praksis fra American Academy of Audiology. Diagnose, behandling og håndtering af børn og voksne med central auditiv behandlingsforstyrrelse [Internet]. American Academy of Audiology. 2010 [citeret 6. august 2019]. s. 1-51. Tilgængelig fra: http://www.audiology.org/publications-resources/document-library/central-auditory-processing-disorder
- Lagacé J, Jutras B, Giguère C, Gagné J-P. Taleopfattelse i støj: Udforskning af effekten af sproglig kontekst hos børn med og uden auditiv behandlingsforstyrrelse. Int J Audiol [Internet]. 2011;50(6):385-95. Tilgængelig fra: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21599614
- Rocha-Muniz CN, Zachi EC, Teixeira RAA, Ventura DF, Befi-Lopes DM, Schochat E. Association Between Language Development and Auditive Processing Disorders. Braz J Otorhinolaryngol [Internet]. 2014;80(3):231-6. Tilgængelig fra: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25153108
- Allen P, Allan C. Auditive Processing Disorders: Relation til kognitive processer og underliggende auditiv neural integritet. Int J Pediatr Otorhinolaryngol [Internet]. 2014;78(2):198-208. Tilgængelig fra: http://dx.doi.org/10.1016/j.ijporl.2013.10.048
- British Society of Audiology. Praksisvejledning. En oversigt over den nuværende håndtering af auditiv behandlingsforstyrrelse (APD) [Internet]. British Society of Audiology. 2011 [citeret 6. august 2019]. s. 1-60. Tilgængelig fra: http://www.thebsa.org.uk/docs/docsfromold/BSA_APD_Management_1Aug11_FINAL_amended17Oct11.pdf
- Johnston KN, John AB, Kreisman NV, Hall III JW, Crandell CC. Flere fordele ved brug af personligt FM-system af børn med auditiv behandlingsforstyrrelse (APD). Int J Audiol [Internet]. 2009 Jan;48(6):371-83. Tilgængelig fra: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19925345
- Smart JL, Purdy SC, Kelly AS. Indvirkning af personlige frekvensmodulationssystemer på adfærdsmæssige og kortikale auditiv fremkaldte potentielle mål for auditiv behandling og klasseværelseslytning hos børn i skolealderen med auditiv behandlingsforstyrrelse. J Am Acad Audiol [Internet]. 2018;19:1-19. Tilgængelig fra: http://www.ingentaconnect.com/content/10.3766/jaaa.16074
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normalt audiogram.
- Diagnose af APD baseret på kliniske tests administreret af kvalificerede audiologer i henhold til klinikkens diagnoseprotokol.
- Ingen neurologisk eller gennemgribende lidelse eller udviklingsforsinkelse (f.eks. Attention Deficit Hyperactivity Disorder, epilepsi, Autisme Spektrum Disorder, Developmental Language Disorder, Down Syndrom).
- Non-verbal kognitiv evnescore på 85 eller højere.
- Alder mellem 7-12 år.
- Engelsk som modersmål.
- Ingen tidligere brug af RMHA'er.
Eksklusionskriterier:
Enhver overtrædelse af ovenstående betingelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: APD kontrolgruppe
Bestod af 13 børn diagnosticeret med APD og fungerer som kontrol uden brug af nogen form for intervention.
|
|
|
Eksperimentel: APD Intervention Group
Omfattede 13 børn diagnosticeret med APD og modtog fjernmikrofonhøre-AId-interventionen ved starten af undersøgelsen, efter baseline-testning, og brugt i 6 måneder.
|
Øretelefonerne forbindes trådløst med mikrofonen, der bæres af læreren inden for en rækkevidde af 25m.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Listening Inventory For Education Revided (LIFE-R) - Total Score
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Børnespørgeskema målt i råscore.
Dette er den samlede score på 9 spørgsmål på en likert-skala fra 0 til 5. Dette er således den summerede score.
Derfor minimum værdi 0, maksimum værdi 45.
Højere score betyder bedre resultat.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Lytning i rumlig støj - Sætningstest (LiSN-S) - Lav-cue talemodtagelsestærskeltilstand
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Tale i støjtest målt i z-score.
Minimumværdi -2, maksimumværdi +2.
Højere score betyder bedre resultat.
Z-resultater beregnes automatisk i computertestsoftwaren baseret på normative prøvedata på decibel (dB) mål.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Lytning i rumlig støj - Sætningstest (LiSN-S) - High-cue talemodtagelsestærskeltilstand
Tidsramme: 6 måneder
|
Tale i støjtest målt i z-score.
Minimumværdi -2, maksimumværdi +2.
Højere score betyder bedre resultat.
Z-resultater beregnes automatisk i computertestsoftwaren baseret på normative prøvedata på decibel (dB) mål.
|
6 måneder
|
|
Lytning i rumlig støj - Sætningstest (LiSN-S) - Talker Advantage Condition
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Tale i støjtest målt i z-score.
Minimumværdi -2, maksimumværdi +2.
Højere score betyder bedre resultat.
Z-resultater beregnes automatisk i computertestsoftwaren baseret på normative prøvedata på decibel (dB) mål.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Lytning i rumlig støj - Sætningstest (LiSN-S) - Spatial Advantage Condition
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Tale i støjtest målt i z-score.
Minimumværdi -2, maksimumværdi +2.
Højere score betyder bedre resultat.
Z-resultater beregnes automatisk i computertestsoftwaren baseret på normative prøvedata på decibel (dB) mål.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Lytning i rumlig støj - Sætningstest (LiSN-S) - Total fordelstilstand
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Tale i støjtest målt i z-score.
Minimumværdi -2, maksimumværdi +2.
Højere score betyder bedre resultat.
Z-resultater beregnes automatisk i computertestsoftwaren baseret på normative prøvedata på decibel (dB) mål.
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test af Everyday Attention for Children TEACh - Sustained Auditory Attention Subscale
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
En valideret opmærksomhedstest til at teste børns auditive opmærksomhed.
Målt på skaleret score.
Minimumværdi 1, maksimumværdi 19.
Højere score betyder bedre resultat.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Test af Everyday Attention for Children TEACh - Delt Auditiv-Visuel Attention Subscale
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
En valideret opmærksomhedstest til at teste børns auditiv-visuelle opmærksomhed.
Målt på skaleret score.
Minimumværdi 1, maksimumværdi 19.
Højere score betyder bedre resultat.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Test af Everyday Attention for Children TEACh - Selektiv visuel opmærksomhedsunderskala
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
En valideret opmærksomhedstest til at teste børns visuelle opmærksomhed.
Målt på skaleret score.
Minimumværdi 1, maksimumværdi 19.
Højere score betyder bedre resultat.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Test af hverdagsopmærksomhed for børn TEACh - Delt auditiv opmærksomhedsunderskala
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
En valideret opmærksomhedstest til at teste børns auditive opmærksomhed.
Målt på skaleret score.
Minimumværdi 1, maksimumværdi 19.
Højere score betyder bedre resultat.
|
Baseline til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns auditive præstationsskala - Støjunderskala
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Forældrespørgeskema målt i rå ustandardiserede scores.
Minimumværdi er -5, maksimumværdi er +1.
Højere score betyder bedre resultat.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Børns auditive præstationsskala - Multiple Input Subscale
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Forældrespørgeskema målt i rå ustandardiserede scores.
Minimumværdi er -5, maksimumværdi er +1.
Højere score betyder bedre resultat.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Børns auditive præstationsskala - Auditiv hukommelsessekventeringsunderskala
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Forældrespørgeskema målt i rå ustandardiserede scores.
Minimumværdi er -5, maksimumværdi er +1.
Højere score betyder bedre resultat.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Børns auditive præstationsskala - Auditiv opmærksomhedsspændvidde
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Forældrespørgeskema målt i rå ustandardiserede scores.
Minimumværdi er -5, maksimumværdi er +1.
Højere score betyder bedre resultat.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Børnenes kommunikationstjekliste - 2 - Sammensat standardsprog
Tidsramme: 6 måneder
|
Forældrespørgeskema.
Gennemsnitlig sammensætning af skalerede scores bruges til at beregne resultatet, så enheder er skalerede scores.
Maksimal værdi er 1, maksimal værdi er 19.
Højere score betyder bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Børnenes kommunikationstjekliste - 2 - Ikke-standardsprog sammensat score
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Forældrespørgeskema.
Gennemsnitlig sammensætning af skalerede scores bruges til at beregne resultatet, så enheder er skalerede scores.
Maksimal værdi er 1, maksimal værdi er 19.
Højere score betyder bedre resultat.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Screeningsinstrument til målretning af pædagogisk risikopræstationsskala - Opmærksomhedsunderskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Rå ustandardiseret score målt i Likert-skalaen (5 skalaer).
Minimumsscore er 1, maksimumscore er 5. Højere score betyder bedre resultat.
De tre opmærksomhedsunderskalaer beregnes som gennemsnit for at skabe én samlet score.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doris-Eva Bamiou, MD MSc PhD, UCL Ear Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dawes P, Bishop D. Auditory processing disorder in relation to developmental disorders of language, communication and attention: a review and critique. Int J Lang Commun Disord. 2009 Jul-Aug;44(4):440-65. doi: 10.1080/13682820902929073.
- Lagace J, Jutras B, Giguere C, Gagne JP. Speech perception in noise: exploring the effect of linguistic context in children with and without auditory processing disorder. Int J Audiol. 2011 Jun;50(6):385-95. doi: 10.3109/14992027.2011.553204.
- Rocha-Muniz CN, Zachi EC, Teixeira RA, Ventura DF, Befi-Lopes DM, Schochat E. Association between language development and auditory processing disorders. Braz J Otorhinolaryngol. 2014 May-Jun;80(3):231-6. doi: 10.1016/j.bjorl.2014.01.002.
- Allen P, Allan C. Auditory processing disorders: relationship to cognitive processes and underlying auditory neural integrity. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2014 Feb;78(2):198-208. doi: 10.1016/j.ijporl.2013.10.048. Epub 2013 Nov 20.
- Johnston KN, John AB, Kreisman NV, Hall JW 3rd, Crandell CC. Multiple benefits of personal FM system use by children with auditory processing disorder (APD). Int J Audiol. 2009;48(6):371-83. doi: 10.1080/14992020802687516.
- Smart JL, Purdy SC, Kelly AS. Impact of Personal Frequency Modulation Systems on Behavioral and Cortical Auditory Evoked Potential Measures of Auditory Processing and Classroom Listening in School-Aged Children with Auditory Processing Disorder. J Am Acad Audiol. 2018 Jul/Aug;29(7):568-586. doi: 10.3766/jaaa.16074.
- Stavrinos G, Iliadou VV, Pavlou M, Bamiou DE. Remote Microphone Hearing Aid Use Improves Classroom Listening, Without Adverse Effects on Spatial Listening and Attention Skills, in Children With Auditory Processing Disorder: A Randomised Controlled Trial. Front Neurosci. 2020 Aug 21;14:904. doi: 10.3389/fnins.2020.00904. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Øresygdomme
- Kognitionsforstyrrelser
- Perceptuelle forstyrrelser
- Retrocochleære sygdomme
- Høresygdomme, Central
- Auditive perceptuelle forstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 14/0333
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fjernbetjente mikrofon høreapparater
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Kognitiv funktion 1, Social | Tilfredshed, forbruger | Forstærkning | Høreapparat | Lytteindsats
-
HearX SATrukket tilbageHøretab | Nedsat hørelse | Selvoplevet høretab
-
Oticon MedicalAfsluttetHøretabForenede Stater, Spanien, Canada
-
Aarhus University HospitalAfsluttetHøretab - LedendeDanmark