Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние слуховых аппаратов с удаленным микрофоном на детей с нарушением обработки слуха

27 апреля 2020 г. обновлено: University College, London

Влияние слуховых аппаратов с удаленным микрофоном на слушание в классе, пространственное слушание и внимание у детей школьного возраста с нарушением слуховой обработки

Нарушение обработки слуха (APD) — это расстройство, при котором функции уха нормальные, но человек испытывает трудности с идентификацией или различением звуков и испытывает трудности при прослушивании в шуме. Слуховые аппараты с удаленным микрофоном (RMHA) — это беспроводные устройства для прослушивания, которые улавливают голос говорящего и передают его на приемник в ухе слушателя. Таким образом, снижается негативное влияние окружающего шума, расстояния до динамика и реверберации.

Исследовательские вопросы заключаются в том, улучшают ли RMHA слушание в классе, прослушивание шума, прослушивание пространственного шума и слуховое внимание у детей с APD. Мы предполагаем, что использование RMHA приведет к улучшению слушания в классе и улучшению навыков речи в шуме через 6 месяцев использования RMHA. Кроме того, мы предполагаем, что навыки прослушивания пространственного шума и внимания останутся неизменными после периода вмешательства.

В исследование были включены двадцать шесть (26) детей в возрасте от 7 до 12 лет с диагнозом APD из аудиологической клиники больницы Грейт-Ормонд-Стрит.

Обзор исследования

Подробное описание

Нарушение обработки слуха (APD) — это расстройство, при котором функции уха (наружного, среднего, внутреннего) нормальны, но человек испытывает трудности с идентификацией или различением звуков (1). Детям с APD особенно трудно слышать, когда условия прослушивания не идеальны. Например, когда есть фоновый шум, становится очень сложно сфокусироваться на говорящем. Два других фактора, влияющих на их слух, — это реверберация и расстояние от говорящего (2). Некоторые симптомы, о которых сообщается для APD, включают трудности при прослушивании в фоновом шуме, проблемы с вниманием и памятью, а также отвлекаемость (3,4). У детей с APD хуже навыки восприятия речи в шуме по сравнению с обычно развивающимися детьми (5, 6), а также хуже устойчивое слуховое внимание по сравнению с детьми с подозрением на APD (7).

Слуховые аппараты с удаленным микрофоном (RMHA) — это метод лечения, рекомендуемый для детей с APD. Это беспроводные устройства для прослушивания, которые улавливают голос говорящего и передают его на приемник в ухе слушателя. Использование этой системы помогает улучшить соотношение сигнал/шум для детей и обойти негативное влияние фонового шума и реверберации в классе (2,8,9). Однако было проведено не так много исследований. Это изучило влияние RMHA на детей с APD. Предыдущие исследования показывают, что дети с APD после длительного использования RMHA улучшают восприятие речи, что, возможно, связано с улучшением слуховой системы (9). Вдобавок к этому дети с АРЛ продемонстрировали улучшение восприятия речи в шуме при использовании RMHA, что подчеркивает преимущества устройства в различении речи в фоновом шуме (9,10).

Устойчивое внимание и способность детей с APD слушать в пространственном шуме после использования RMHA изучались в одном исследовании (10). Он не показал улучшения (без посторонней помощи) ни в одном из двух тестов. Однако это было нерандомизированное исследование, в котором не использовалась контрольная группа. Поскольку центральным пунктом этого исследования будет использование RMHA детьми с APD в течение 6 месяцев, ожидается, что результаты могут добавить ценную информацию по этому вопросу.

Цель и гипотезы Целью исследования является изучение влияния 6-месячного использования RMHA на самооценку слушания в классе, восприятие речи в шуме, восприятие речи в пространственном шуме и на навыки внимания.

Гипотезы:

я. Дети с APD, которые используют RMHA, продемонстрируют более значительные улучшения в слушании в классе, прослушивании в шуме и устойчивом слуховом внимании (без посторонней помощи) через 6 месяцев использования RMHA по сравнению с контрольной группой APD.

II. Дети с APD, которые используют RMHA, не будут демонстрировать больших улучшений в прослушивании пространственного речевого шума, а также показателей разделенного и визуального внимания после 6 месяцев использования RMHA по сравнению с контрольной группой APD.

Дизайн и методология исследования Участники и набор участников Мы набрали 26 детей в возрасте 7-12 лет. Всем детям был поставлен диагноз, и они были направлены в клинику расстройств слуховой обработки при больнице Грейт-Ормонд-стрит. Общий размер выборки был определен с использованием этой выборки мощности: N = 24 (общий размер выборки), рассчитанный с использованием F-критерия для повторных измерений межвнутреннего взаимодействия ANOVA на основе расчетного размера эффекта 0,5 f (U), 80% мощности, при 5 % значимости, используя 2 группы и 3 точки измерения. Учитывая 10%-ную потерю из-за последующего наблюдения, окончательный размер выборки исследования составил 26 детей.

Критерии включения:

  1. Диагноз APD основан на клинических тестах, проводимых квалифицированными аудиологами в соответствии с диагностическим протоколом клиники.
  2. Нет неврологических или общих расстройств или задержки развития (например, синдром дефицита внимания с гиперактивностью, эпилепсия, расстройство аутистического спектра, расстройство речи, синдром Дауна).
  3. Оценка невербальных когнитивных способностей 85 или выше.
  4. Возраст от 7 до 12 лет.
  5. Носители английского языка.
  6. Без предварительного использования RMHA. Субъекты были полуслучайно распределены в каждую из двух групп вмешательства. Две группы были стратифицированы по возрасту и сбалансированы по полу.

Детям давали RMHA для использования в школе, и их сравнивали с контрольной группой, которая не использовала никаких вмешательств в течение периода исследования. Дети были включены в исследование в течение 6 мес. Все группы были протестированы до начала вмешательства RMHA, через 3 месяца и в конце исследования (через 6 месяцев).

Объяснение каждого теста:

  1. Проверка слуха (чистая тональная аудиометрия ок. 10 минут). Определить их слух в норме.
  2. Невербальный тест IQ (тест невербального интеллекта Вешлера). Выполняет аспирант. (ок. 15 минут). Для оценки определить, превышает ли их уровень интеллекта нормальный.
  3. Прослушивание в пространственном шумовом тесте (LiSN-S, прибл. 15 минут). Вводится аспирантом с помощью наушников. Определить их слуховые способности в пространственном речевом шуме.
  4. Тест повседневного внимания для детей (TEACh). Проводится в игровой форме аспирантом после получения достаточной подготовки у клинического психолога. (ок. 45 минут, возможно, сократить до 30 минут). Чтобы оценить их внимание.
  5. Две анкеты для заполнения родителями детей.

    1. Детский контрольный список общения-2 (CCC-2). Анкета из 70 пунктов, которая выявляет проблемы с общением (включая языковые расстройства и аутизм).
    2. Детская шкала слуховых способностей (CHAPS). Он оценивает аспекты слушания детей.
  6. Дети должны заполнить один вопросник (Listening Inventory For Education-Revised [LIFE-R] для оценки их трудностей с прослушиванием.

Анализ данных:

Данные были проанализированы в статистическом программном обеспечении SPSS с использованием смешанного дисперсионного анализа. Группа была межсубъектным фактором, а время — внутрисубъектным фактором.

Этические вопросы

Участие школы и учителей:

Учителя детей, получивших RMHA, получили информационный лист и форму согласия и должны были носить микрофон (который улавливает голос учителя и передает его по беспроводной связи на наушники в ухе ребенка) на время лекции. предметы на основе. Слуховые аппараты с дистанционным микрофоном, как правило, предоставляются (финансируются из школьного бюджета) некоторым детям после клинических рекомендаций, и это не является необычной ситуацией в школьной среде.

Мы связались с учителем школы, чтобы убедиться, что школа знает, что учащемуся выдали RMHA. Общее руководство по системе было предоставлено в дополнение к информации, предоставленной аспирантом.

Информированное согласие:

Родителям ребенка была предоставлена ​​подробная письменная информация и формы согласия для подписи. Им дали до недели, чтобы изучить и решить, хотят ли они, чтобы их ребенок участвовал в исследовании. Им разрешили принять участие только после того, как они поняли цель и процедуры исследования и подписали формы согласия. Кроме того, детям также выдавались информационные листы, адаптированные к их возрасту. Требовалось письменное согласие детей в присутствии их родителей или опекунов.

Право на выход из исследования:

Это было указано как в информационном листке, так и в форме согласия, и разъяснялось устно во время контрольных посещений. В этой информации говорилось, что участникам было разрешено выйти из исследования в любой момент, если они пожелают. Выход из исследования не повлек за собой каких-либо штрафов или потери выгоды для них - эта информация была четко подчеркнута на информационном листе и сообщена устно.

Защита данных:

Родители участников и сами участники были проинформированы о том, что их информация анонимна и хранится в тайне. Данные были анонимизированы до анализа с использованием кодов участников. Хранение данных осуществлялось в соответствии с законом о защите данных 1998 года.

Другие вопросы:

Ни один из этих тестов не был инвазивным или неприятным, и они проводились при комфортном уровне звука (немного выше обычного разговорного уровня).

Рекомендации

  1. Доус П., епископ DVM. Расстройство слуховой обработки в связи с нарушениями развития языка, общения и внимания: обзор и критика. Int J Lang Commun Disord [Интернет]. 2009 [цитировано 1 апреля 2014 г.]; 44(4):440-65. Доступно по адресу: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19925352.
  2. Кейт В.Дж., Парди СК. Вспомогательные и терапевтические эффекты усиления при нарушениях слуховой обработки. Семин Хер [Интернет]. 2014;35(1):27-38. Доступно по адресу: https://www.thieme-connect.com/products/ejournals/html/10.1055/s-0033-1363522.
  3. Американская ассоциация речи, языка и слуха. (Центральные) расстройства слуховой обработки. Технический отчет [Интернет]. Американская ассоциация речи, языка и слуха. 2005 [цитировано 6 августа 2019 г.]. Доступно по адресу: http://www.asha.org/policy/TR2005-00043/
  4. Американская академия аудиологии. Руководство по клинической практике Американской академии аудиологии. Диагностика, лечение и ведение детей и взрослых с центральным расстройством слуховой обработки [Интернет]. Американская академия аудиологии. 2010 [цитировано 6 августа 2019 г.]. п. 1-51. Доступно по адресу: http://www.audiology.org/publications-resources/document-library/central-auditory-processing-disorder.
  5. Лагасе Дж., Ютрас Б., Жигер С., Ганье Ж-П. Восприятие речи в шуме: изучение влияния лингвистического контекста на детей с нарушением обработки слуха и без него. Int J Audiol [Интернет]. 2011;50(6):385-95. Доступно по адресу: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21599614.
  6. Роча-Муниз К.Н., Зачи Э.К., Тейшейра Р.А.А., Вентура Д.Ф., Бефи-Лопес Д.М., Шохат Э. Связь между развитием речи и нарушениями слуховой обработки. Braz J Otorhinolaryngol [Интернет]. 2014;80(3):231-6. Доступно по адресу: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25153108.
  7. Аллен П., Аллан С. Нарушения слуховой обработки: связь с когнитивными процессами и лежащей в основе целостности слуховой нервной системы. Int J Pediatr Otorhinolaryngol [Интернет]. 2014;78(2):198-208. Доступно по адресу: http://dx.doi.org/10.1016/j.ijporl.2013.10.048.
  8. Британское общество аудиологов. Практическое руководство. Обзор текущего лечения расстройств обработки слуха (APD) [Интернет]. Британское общество аудиологов. 2011 [цитировано 6 августа 2019 г.]. п. 1-60. Доступно по адресу: http://www.thebsa.org.uk/docs/docsfromold/BSA_APD_Management_1Aug11_FINAL_amended17Oct11.pdf
  9. Джонстон К.Н., Джон А.Б., Крайсман Н.В., Холл III Дж.В., Крэнделл К.С. Многочисленные преимущества использования персональной FM-системы детьми с нарушением слуховой обработки (APD). Int J Audiol [Интернет]. 2009 Январь; 48 (6): 371-83. Доступно по адресу: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19925345.
  10. Смарт Дж.Л., Парди С.К., Келли А.С. Влияние систем персональной частотной модуляции на поведенческие и корковые слуховые вызванные потенциальные показатели обработки слуха и прослушивания в классе у детей школьного возраста с расстройством обработки слуха. J Am Acad Audiol [Интернет]. 2018;19:1-19. Доступно по адресу: http://www.ingentaconnect.com/content/10.3766/jaaa.16074.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Нормальная аудиограмма.
  2. Диагноз APD основан на клинических тестах, проводимых квалифицированными аудиологами в соответствии с диагностическим протоколом клиники.
  3. Нет неврологических или общих расстройств или задержки развития (например, синдром дефицита внимания с гиперактивностью, эпилепсия, расстройство аутистического спектра, расстройство речи, синдром Дауна).
  4. Оценка невербальных когнитивных способностей 85 или выше.
  5. Возраст от 7 до 12 лет.
  6. Носители английского языка.
  7. Без предварительного использования RMHA.

Критерий исключения:

Любое нарушение вышеуказанных условий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа управления APD
Состоит из 13 детей с диагнозом APD и выступает в качестве контроля без использования какой-либо формы вмешательства.
Экспериментальный: Группа вмешательства APD
Включены 13 детей с диагнозом APD, которым в начале исследования, после исходного тестирования и использования в течение 6 месяцев вмешалась удаленная слуховая аппаратура с микрофоном.
Ушные приемники подключаются по беспроводной сети к микрофону, который носит учитель в радиусе 25 м.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренный опросник по аудированию для образования (LIFE-R) — общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Анкета для детей измеряется в сырых баллах. Это общая оценка 9 вопросов по шкале Лайкерта от 0 до 5. Таким образом, это суммарная оценка. Следовательно, минимальное значение 0, максимальное значение 45. Более высокие баллы означают лучший результат.
Исходный уровень до 6 месяцев
Прослушивание в пространственном шуме — тест предложений (LiSN-S) — условие порога приема речи с низким уровнем сигнала
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Тест речи в шуме измеряется в z-баллах. Минимальное значение -2, максимальное значение +2. Более высокие баллы означают лучший результат. Z-показатели автоматически рассчитываются в программном обеспечении для компьютерных испытаний на основе нормативных данных выборки по показателям в децибелах (дБ).
Исходный уровень до 6 месяцев
Прослушивание в пространственном шуме - тест предложений (LiSN-S) - пороговое состояние приема речи с высоким сигналом
Временное ограничение: 6 месяцев
Тест речи в шуме измеряется в z-баллах. Минимальное значение -2, максимальное значение +2. Более высокие баллы означают лучший результат. Z-показатели автоматически рассчитываются в программном обеспечении для компьютерных испытаний на основе нормативных данных выборки по показателям в децибелах (дБ).
6 месяцев
Прослушивание пространственного шума — тест предложений (LiSN-S) — условие преимущества говорящего
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Тест речи в шуме измеряется в z-баллах. Минимальное значение -2, максимальное значение +2. Более высокие баллы означают лучший результат. Z-показатели автоматически рассчитываются в программном обеспечении для компьютерных испытаний на основе нормативных данных выборки по показателям в децибелах (дБ).
Исходный уровень до 6 месяцев
Прослушивание пространственного шума — тест предложений (LiSN-S) — условие пространственного преимущества
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Тест речи в шуме измеряется в z-баллах. Минимальное значение -2, максимальное значение +2. Более высокие баллы означают лучший результат. Z-показатели автоматически рассчитываются в программном обеспечении для компьютерных испытаний на основе нормативных данных выборки по показателям в децибелах (дБ).
Исходный уровень до 6 месяцев
Прослушивание пространственного шума — тест предложений (LiSN-S) — условие полного преимущества
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Тест речи в шуме измеряется в z-баллах. Минимальное значение -2, максимальное значение +2. Более высокие баллы означают лучший результат. Z-показатели автоматически рассчитываются в программном обеспечении для компьютерных испытаний на основе нормативных данных выборки по показателям в децибелах (дБ).
Исходный уровень до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест повседневного внимания для детей TEACh - Подшкала устойчивого слухового внимания
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Утвержденный тест внимания для проверки слухового внимания детей. Измеряется по шкале баллов. Минимальное значение 1, максимальное значение 19. Более высокие баллы означают лучший результат.
Исходный уровень до 6 месяцев
Тест повседневного внимания для детей TEACh - Подшкала разделенного слухо-зрительного внимания
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Утвержденный тест внимания для проверки слухового и зрительного внимания детей. Измеряется по шкале баллов. Минимальное значение 1, максимальное значение 19. Более высокие баллы означают лучший результат.
Исходный уровень до 6 месяцев
Тест повседневного внимания для детей TEACh - Подшкала избирательного зрительного внимания
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Утвержденный тест на внимание для проверки зрительного внимания детей. Измеряется по шкале баллов. Минимальное значение 1, максимальное значение 19. Более высокие баллы означают лучший результат.
Исходный уровень до 6 месяцев
Тест повседневного внимания для детей TEACh - Подшкала разделенного слухового внимания
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Утвержденный тест внимания для проверки слухового внимания детей. Измеряется по шкале баллов. Минимальное значение 1, максимальное значение 19. Более высокие баллы означают лучший результат.
Исходный уровень до 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала слуховых способностей детей — подшкала шума
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Родительский опросник измеряется в необработанных нестандартизированных баллах. Минимальное значение -5, максимальное значение +1. Более высокий балл означает лучший результат.
Исходный уровень до 6 месяцев
Шкала слуховых способностей детей — подшкала множественных входов
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Родительский опросник измеряется в необработанных нестандартизированных баллах. Минимальное значение -5, максимальное значение +1. Более высокий балл означает лучший результат.
Исходный уровень до 6 месяцев
Детская слуховая шкала производительности - подшкала секвенирования слуховой памяти
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Родительский опросник измеряется в необработанных нестандартизированных баллах. Минимальное значение -5, максимальное значение +1. Более высокий балл означает лучший результат.
Исходный уровень до 6 месяцев
Шкала слуховой производительности детей - Подшкала объема слухового внимания
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Родительский опросник измеряется в необработанных нестандартизированных баллах. Минимальное значение -5, максимальное значение +1. Более высокий балл означает лучший результат.
Исходный уровень до 6 месяцев
Контрольный список для общения с детьми - 2 - Стандартный общий балл по языку
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета родителей. Для расчета результата используется среднее сочетание масштабированных баллов, поэтому единицы представляют собой масштабированные баллы. Максимальное значение 1, максимальное значение 19. Более высокий балл означает лучший результат.
6 месяцев
Контрольный список для общения с детьми - 2 - Общий балл за нестандартный язык
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Анкета родителей. Для расчета результата используется среднее сочетание масштабированных баллов, поэтому единицы представляют собой масштабированные баллы. Максимальное значение 1, максимальное значение 19. Более высокий балл означает лучший результат.
Исходный уровень до 6 месяцев
Инструмент скрининга для таргетинга Шкала эффективности образовательного риска - Подшкала внимания
Временное ограничение: 6 месяцев
Необработанная нестандартизированная оценка, измеренная по шкале Лайкерта (5 шкал). Минимальный балл — 1, максимальный — 5. Чем выше балл, тем лучше результат. Три подшкалы внимания усредняются, чтобы получить один общий балл.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Doris-Eva Bamiou, MD MSc PhD, UCL Ear Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться