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Évaluation des mouvements pour la gestion des commotions cérébrales

24 février 2020 mis à jour par: University of Arkansas

Évaluation complète des mouvements dynamiques pour la gestion des commotions cérébrales

Les travaux antérieurs dans le domaine de la gestion des commotions cérébrales se sont fortement concentrés sur les tests neurocognitifs. En plus des tests neurocognitifs de routine via l'évaluation immédiate post-commotion cérébrale et les tests cognitifs (ImPACT), cette étude pilote est conçue pour établir une batterie complète d'évaluations cliniques grâce à l'utilisation de mouvements fonctionnels et d'évaluations dynamiques du contrôle postural. L'application immédiate de ces évaluations sera axée sur le footballeur masculin du secondaire (qui risque de subir une commotion cérébrale) et sur les footballeurs féminins et masculins. Notre étude pilote vise à déterminer la stabilité des tests ImPACT chez les jeunes athlètes à la lumière du développement neurologique en cours dans cette population. De plus, ce travail pilote mettra en œuvre des outils supplémentaires axés sur l'évaluation de l'équilibre dynamique et de la marche. Cette approche améliorera considérablement les prédictions de blessures musculo-squelettiques ultérieures qui se sont produites chez les athlètes collégiaux et professionnels commotionnés et qui, selon nous, se produisent également chez nos athlètes du secondaire. Cette batterie de tests fournira aux cliniciens des informations inestimables pour guider les décisions de réadaptation et de retour au jeu (RTP) pour les athlètes du secondaire ayant subi une commotion cérébrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Expérience 1. Les athlètes du secondaire effectueront une batterie de tests comprenant le test Y-balance, une version du Star Excursion Balance Test (SEBT), une tâche de marche à attention divisée, la tâche de vigilance psychomotrice (PVT). Le SEBT est une mesure de résultat établie et fiable de la stabilité posturale dynamique grâce à la mesure de la distance d'atteinte des membres inférieurs. Notre étude utilisera également une plaque de force lors des tests SEBT pour permettre aux enquêteurs de mesurer avec sensibilité le centre de masse dans tous les plans. Pour tester le contrôle de l'équilibre de la marche et l'adaptation de la stratégie de marche dont il a été démontré qu'ils sont altérés chez les personnes commotionnées de manière aiguë et chronique, les athlètes marcheront à la vitesse qu'ils auront choisie sur la passerelle d'analyse de la marche portable GAITRite® pendant trois essais d'attention indivise et trois essais d'attention divisée au cours de laquelle une tâche cognitive, sera imposée. Le GaitRite® calculera des paramètres spatio-temporels pendant la marche et a été utilisé dans la littérature sur les commotions cérébrales. Le PVT est une mesure fiable et valide du temps de réaction simple à un signal auditif. La mesure du résultat sera le temps de réaction moyen. Ces tests ont été administrés par des physiothérapeutes agréés, assistés par des étudiants des programmes de doctorat en physiothérapie (DPT) et de doctorat en physiothérapie de l'UCA, avant le début des pratiques de football de l'été 2016 pour tous les athlètes du programme. La durée totale des tests par athlète ne dépassera pas 1,5 heure. La batterie sera administrée à nouveau à tous les athlètes du programme de football après la fin de la saison et avant la fin de l'année scolaire au printemps 2017. La saison 2017-2019 testera à la fois le football et le soccer (athlètes masculins et féminins) et comprendra des tests fonctionnels pour les athlètes qui ont subi une commotion cérébrale lors d'une clinique de commotion cérébrale.

Expérience 2. Des entraîneurs sportifs ou des physiothérapeutes qualifiés, sous la supervision du Dr Israel, administreront l'ImPACT en utilisant le même calendrier que celui décrit dans l'expérience 1. L'ImPACT est un composant de test neurocognitif largement utilisé de l'approche standard à trois volets de la gestion des commotions cérébrales, qui comprend également des inventaires de symptômes et une évaluation de l'équilibre statique. Le test informatisé évalue la concentration, l'attention, la mémoire, la vitesse du moteur visuel et le temps de réaction. Une sensibilité et une spécificité élevées pour les commotions cérébrales à l'aide de l'ImPACT ont été démontrées. Le test s'est également avéré être une mesure valide et fiable dans les populations des écoles secondaires et collégiales. Les scores composites de chacun des athlètes non blessés seront stratifiés par âge pour examiner les changements dans les trois évaluations. Hunt et Ferrara ont montré un changement significatif dans les évaluations de base entre la 9e année et les groupes d'âge de 11e et 12e année en fonction des résultats des tests de 9e année indiquant que les tests biennaux pour les jeunes adolescents peuvent ne pas être suffisants. La recommandation actuelle pour ce groupe d'âge plus jeune est le test annuel, bien que des études récentes appellent à enquêter sur des tests encore plus fréquents, d'où notre plan de test à six mois. Les tests ImPACT ne dépasseront pas 1 heure. La saison 2017-2018 testera à la fois le football et le soccer (athlètes masculins et féminins) pour les tests ImPACT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

327

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72223
        • Joe T. Robinson High School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Footballeurs masculins (saison 2016 et 2017)
  • Joueurs de football masculins et féminins (saisons 2017-2018 et 2018-2019) OU Athlètes qui ont reçu un diagnostic de commotion cérébrale liée au sport pendant la saison de leur sport assigné et qui sont vus dans une clinique de commotion cérébrale à l'hôpital pour enfants de l'Arkansas

    • 14-18 ans
    • Consentement éclairé écrit du parent

Critère d'exclusion:

  • Athlètes qui n'ont pas terminé les examens physiques de pré-participation
  • Toute condition que l'investigateur détermine mettrait le sujet en danger s'il participait à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Athlète en bonne santé
Athlètes en bonne santé (14-18 ans) inscrits à un programme sportif dans les écoles locales.
Évaluation informatisée qui fournit des informations relatives au temps de réaction visuelle et à la mémoire visuelle.
Autres noms:
  • Impact
Marcher seul puis marcher en effectuant une tâche de mémoire sur une tablette.
Test d'équilibre dynamique mesurant l'atteinte de la jambe dans les directions antérieure, postéro-latérale et postéro-médiale.
Autres noms:
  • Test d'équilibre d'excursion en étoile (SEBT)
Évaluation mesurant le temps de réaction en fonction d'indices auditifs.
Autres noms:
  • PVT
Autre: Athlètes commotionnés
Athlètes commotionnés d'une blessure liée au sport âgés de 14 à 18 ans et référés à une clinique régionale de commotions sportives.
Marcher seul puis marcher en effectuant une tâche de mémoire sur une tablette.
Test d'équilibre dynamique mesurant l'atteinte de la jambe dans les directions antérieure, postéro-latérale et postéro-médiale.
Autres noms:
  • Test d'équilibre d'excursion en étoile (SEBT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact (évaluation immédiate après une commotion cérébrale et tests cognitifs) Athlète en bonne santé
Délai: pré-saison, séries éliminatoires, fin d'année scolaire, pré-saison année 2

Mémoire verbale (% total correct à partir de la mémoire de conception, total correct à partir du score de mémoire des X et des O) et mémoire visuelle (nombre total correct/4 pendant le module 3) Les scores sur la mémoire verbale et la mémoire visuelle vont de 70 à 99 (les scores élevés sont meilleurs que de faibles scores).

La vitesse motrice visuelle est composée de réponses correctes/4 pour des modules spécifiques et de la moyenne comptée correctement x3 pour un module spécifique.

Les scores vont de 27 à 39,8 (les scores élevés sont meilleurs que les scores faibles)

pré-saison, séries éliminatoires, fin d'année scolaire, pré-saison année 2
Impact (évaluation immédiate après une commotion cérébrale et tests cognitifs) Athlète en bonne santé
Délai: pré-saison, séries éliminatoires et fin d'année scolaire et pré-saison l'année suivante
Temps de réaction Composite est le temps de réaction correct moyen de 3 compétences Les scores vont de 0,5 à 0,7 Les scores les plus bas sont meilleurs.
pré-saison, séries éliminatoires et fin d'année scolaire et pré-saison l'année suivante
Paramètres spatio-temporels de la marche - Vitesse de marche
Délai: Ligne de base transversale
Aux fins de cette étude, les paramètres qui ont été capturés par le GAITRite® comprennent : la vitesse de marche (cm/s) ; Les sujets marchent sur le chemin lors d'une tâche unique et la double tâche marche tout en effectuant une tâche de mémoire visuelle sur une tablette
Ligne de base transversale
Paramètres de marche : longueur du pas (cm)
Délai: ligne de base transversale
Aux fins de cette étude, les paramètres qui ont été capturés par le GAITRite® comprennent : la longueur du pas (cm) ;
ligne de base transversale
Paramètres de marche - Pourcentage de DLS
Délai: ligne de base transversale
DLS, défini comme le pourcentage du cycle de marche (% GC) lorsque les deux pieds sont au sol mesuré chez les hommes et les femmes athlètes en bonne santé et chez les hommes et les femmes ayant subi une commotion cérébrale
ligne de base transversale
Paramètres de marche - % du cycle de marche en SLS
Délai: ligne de base transversale
Pour les besoins de cette étude, les paramètres qui ont été capturés par le GAITRite® comprennent : SLS, défini comme le pourcentage de poids GC portant sur un seul membre.
ligne de base transversale
Évaluation de l'équilibre Y - Direction de la portée antérieure
Délai: Ligne de base en coupe
sous-ensemble du groupe d'athlètes en bonne santé et du groupe de commotions cérébrales Mesuré sur YBT dans la direction antérieure
Ligne de base en coupe
Évaluation de l'équilibre Y - Direction de la portée postérolatérale
Délai: Ligne de base en coupe
sous-ensemble du groupe d'athlètes en bonne santé et du groupe de commotions cérébrales Mesuré sur YBT dans la direction postéro-latérale.
Ligne de base en coupe
Évaluation de l'équilibre Y - Direction de la portée postéro-médiale
Délai: Ligne de base en coupe
sous-ensemble du groupe d'athlètes en bonne santé et du groupe de commotions cérébrales Mesuré sur YBT dans le sens postéro-médial.
Ligne de base en coupe
Tâche de vigilance psychomotrice (PVT)
Délai: ligne de base transversale
Le PVT est une mesure fiable et valide du temps de réaction simple à un signal auditif. La mesure du résultat sera le temps de réaction moyen.
ligne de base transversale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Première publication (Estimation)

18 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 205006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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