Prévalence de l'hypoventilation nocturne dans les maladies neuromusculaires selon différentes définitions (TcCO2)
25 février 2016 mis à jour par: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Différentes définitions de l'hypoventilation nocturne sont utilisées dans la littérature récente.
Les investigateurs ont cherché à comparer la prévalence de l'hypoventilation nocturne dans une population atteinte de maladies neuromusculaires selon différentes définitions issues de la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Différentes définitions de l'hypoventilation nocturne sont utilisées dans la littérature récente.
Sur la base d'une revue rétrospective des données, nous avons cherché à comparer la prévalence de l'hypoventilation nocturne dans la cohorte de patients atteints de maladies neuromusculaires suivis dans notre centre de référence, selon différentes définitions issues de la littérature.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
232
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Garches, France, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Maladie neuromusculaire
La description
Critère d'intégration:
- Maladie neuromusculaire
- Âge ≥18 ans
- Non ventilé mécaniquement
Critère d'exclusion:
- Oxygénothérapie de longue durée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de prévalence de l'hypoventilation nocturne selon différentes définitions proposées précédemment
Délai: Base de référence (Jour 1)
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La prévalence de l'hypoventilation nocturne (pourcentage de patients diagnostiqués en hypoventilation sur la population totale) selon les différentes définitions disponibles dans la littérature sera décrite
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Base de référence (Jour 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concordance entre les critères diagnostiques
Délai: Base de référence (Jour 1)
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Concordance entre les différents critères diagnostiques de l'hypoventilation
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Base de référence (Jour 1)
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sensibilité/spécificité des différents critères d'identification de l'hypoventilation alvéolaire diurne (définie sur gazométrie)
Délai: Baseine (jour 1)
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sensibilité/spécificité des différents critères d'identification de l'hypoventilation alvéolaire diurne (définie sur gazométrie)
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Baseine (jour 1)
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Valeur pronostique des différentes définitions de l'hypoventilation nocturne
Délai: 5 années
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La capacité de la définition examinée à prédire le besoin de ventilation mécanique sera étudiée, définie comme l'apparition d'une hypercapnie diurne ou le début d'une ventilation mécanique et/ou la mortalité.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Ogna, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2015
Première publication (Estimation)
5 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1817118
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