- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02356666
Yöllisen hypoventilaation esiintyvyys hermo-lihassairauksissa eri määritelmien mukaan (TcCO2)
torstai 25. helmikuuta 2016 päivittänyt: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Viimeaikaisessa kirjallisuudessa käytetään erilaisia yöllisen hypoventilaation määritelmiä.
Tutkijat pyrkivät vertailemaan yöllisen hypoventilaation esiintyvyyttä hermo-lihassairauspopulaatiossa eri kirjallisuuden määritelmien mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaisessa kirjallisuudessa käytetään erilaisia yöllisen hypoventilaation määritelmiä.
Retrospektiivisen aineiston tarkastelun perusteella pyrimme vertailemaan yöllisen hypoventilaation esiintyvyyttä referenssikeskuksessamme seurattujen hermo-lihassairauksia sairastavien potilaiden kohortissa kirjallisuudesta saatujen eri määritelmien mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
232
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neuromuskulaarinen sairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Ikä ≥18 vuotta
- Ei mekaanisesti tuuletettu
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkäaikainen happihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Erot yöllisen hypoventilaatiossa erilaisten aiemmin ehdotettujen määritelmien mukaan
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Kuvataan yöllisen hypoventilaation esiintyvyys (hypoventilaatiodiagnoosin saaneiden potilaiden prosenttiosuus koko väestöstä) kirjallisuudessa saatavilla olevan erilaisen määritelmän mukaan.
|
Perustaso (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diagnostisten kriteerien välinen vastaavuus
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Hypoventilaation eri diagnostisten kriteerien välinen vastaavuus
|
Perustaso (päivä 1)
|
eri kriteerien herkkyys/spesifisyys päiväaikaisen alveolaarisen hypoventilaation tunnistamiseksi (määritelty verikaasuanalyysissä)
Aikaikkuna: Baseine (päivä 1)
|
eri kriteerien herkkyys/spesifisyys päiväaikaisen alveolaarisen hypoventilaation tunnistamiseksi (määritelty verikaasuanalyysissä)
|
Baseine (päivä 1)
|
Yöhypoventilaation eri määritelmien ennustearvo
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tutkittavan määritelmän kykyä ennustaa koneellisen ventilaation tarvetta tutkitaan, määritellään päiväsaikaan hyperkapnian ilmaantuminen tai koneellisen ventilaation alkaminen ja/tai kuolleisuus.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Ogna, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1817118
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .