Prevalenza dell'ipoventilazione notturna nelle malattie neuromuscolari secondo diverse definizioni (TcCO2)
25 febbraio 2016 aggiornato da: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Nella letteratura recente sono utilizzate diverse definizioni di ipoventilazione notturna.
I ricercatori miravano a confrontare la prevalenza dell'ipoventilazione notturna nella popolazione di una malattia neuromuscolare secondo diverse definizioni emesse dalla letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nella letteratura recente sono utilizzate diverse definizioni di ipoventilazione notturna.
Sulla base della revisione retrospettiva dei dati, abbiamo voluto confrontare la prevalenza dell'ipoventilazione notturna nella coorte di pazienti con malattie neuromuscolari seguiti presso il nostro centro di riferimento, secondo le diverse definizioni fornite dalla letteratura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
232
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Garches, Francia, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Malattia neuromuscolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia neuromuscolare
- Età ≥18 anni
- Non ventilato meccanicamente
Criteri di esclusione:
- Ossigenoterapia a lungo termine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze nella prevalenza dell'ipoventilazione notturna secondo diverse definizioni precedentemente proposte
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1)
|
Verrà descritta la prevalenza dell'ipoventilazione notturna (percentuale di pazienti con diagnosi di ipoventilazione rispetto alla popolazione totale) secondo la diversa definizione disponibile in letteratura
|
Linea di base (giorno 1)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concordanza tra i criteri diagnostici
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1)
|
Concordanza tra i diversi criteri diagnostici di ipoventilazione
|
Linea di base (giorno 1)
|
|
sensibilità/specificità dei diversi criteri per identificare l'ipoventilazione alveolare diurna (definita all'emogasanalisi)
Lasso di tempo: Baseina (giorno 1)
|
sensibilità/specificità dei diversi criteri per identificare l'ipoventilazione alveolare diurna (definita all'emogasanalisi)
|
Baseina (giorno 1)
|
|
Valore prognostico delle diverse definizioni di ipoventilazione notturna
Lasso di tempo: 5 anni
|
Verrà indagata la capacità della definizione esaminata di predire la necessità di ventilazione meccanica, definita come comparsa di ipercapnia diurna o inizio di ventilazione meccanica e/o mortalità.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Ogna, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
5 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1817118
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .