Prevalence noční hypoventilace u neuromuskulárních onemocnění podle různých definic (TcCO2)
25. února 2016 aktualizováno: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
V novější literatuře se používají různé definice noční hypoventilace.
Výzkumníci si kladli za cíl porovnat prevalenci noční hypoventilace v populaci neuromuskulárních onemocnění podle různých definic vydaných z literatury.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V novější literatuře se používají různé definice noční hypoventilace.
Na základě retrospektivního přehledu dat jsme se zaměřili na porovnání prevalence noční hypoventilace v kohortě pacientů s nervosvalovým onemocněním sledovaným v našem referenčním centru podle různých definic vydaných z literatury.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
232
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Garches, Francie, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Neuromuskulární onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neuromuskulární onemocnění
- Věk ≥18 let
- Bez mechanického odvětrávání
Kritéria vyloučení:
- Dlouhodobá oxygenoterapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v prevalenci noční hypoventilace podle různých dříve navržených definic
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
|
Bude popsána prevalence noční hypoventilace (procento pacientů s diagnózou hypoventilace na celkové populaci) podle různých definic dostupných v literatuře.
|
Výchozí stav (den 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad mezi diagnostickými kritérii
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
|
Shoda mezi různými diagnostickými kritérii hypoventilace
|
Výchozí stav (den 1)
|
|
citlivost/specifičnost různých kritérií pro identifikaci denní alveolární hypoventilace (definovaná na základě analýzy krevních plynů)
Časové okno: Baseine (den 1)
|
citlivost/specifičnost různých kritérií pro identifikaci denní alveolární hypoventilace (definovaná na základě analýzy krevních plynů)
|
Baseine (den 1)
|
|
Prognostická hodnota různých definic noční hypoventilace
Časové okno: 5 let
|
Bude zkoumána schopnost zkoumané definice predikovat potřebu mechanické ventilace, definovanou jako výskyt denní hyperkapnie nebo začátek mechanické ventilace a/nebo mortalita.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Ogna, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1817118
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .