Forekomst af natlig hypoventilation ved neuromuskulære sygdomme ifølge forskellige definitioner (TcCO2)
25. februar 2016 opdateret af: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Forskellige definitioner af natlig hypoventilation er brugt i den nyere litteratur.
Forskerne havde til formål at sammenligne forekomsten af natlig hypoventilation i en neuromuskulær sygdoms befolkning i henhold til forskellige definitioner udstedt fra litteraturen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskellige definitioner af natlig hypoventilation er brugt i den nyere litteratur.
Baseret på retrospektiv datagennemgang havde vi til formål at sammenligne prævalensen af natlig hypoventilation i kohorten af neuromuskulære sygdomspatienter fulgt på vores referencecenter i henhold til forskellige definitioner udstedt fra litteraturen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
232
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrig, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Neuromuskulær sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Neuromuskulær sygdom
- Alder ≥18 år
- Ikke mekanisk ventileret
Ekskluderingskriterier:
- Langvarig iltbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i forekomsten af natlig hypoventilation ifølge forskellige tidligere foreslåede definitioner
Tidsramme: Baseline (dag 1)
|
Prævalensen af natlig hypoventilation (procentdel af patienter diagnosticeret som havende hypoventilation over den samlede befolkning) i henhold til de forskellige definitioner, der er tilgængelige i litteraturen, vil blive beskrevet
|
Baseline (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem de diagnostiske kriterier
Tidsramme: Baseline (dag 1)
|
Overensstemmelse mellem de forskellige diagnostiske kriterier for hypoventilation
|
Baseline (dag 1)
|
|
sensibilitet/specificitet af de forskellige kriterier for at identificere alveolær hypoventilation i dagtimerne (defineret på blodgasanalyse)
Tidsramme: Baseine (dag 1)
|
sensibilitet/specificitet af de forskellige kriterier for at identificere alveolær hypoventilation i dagtimerne (defineret på blodgasanalyse)
|
Baseine (dag 1)
|
|
Prognostisk værdi af de forskellige definitioner af natlig hypoventilation
Tidsramme: 5 år
|
Den undersøgte definitions evne til at forudsige behovet for mekanisk ventilation vil blive undersøgt, defineret som forekomst af dagtimers hyperkapni eller begyndelse af mekanisk ventilation og/eller dødelighed.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam Ogna, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2015
Først opslået (Skøn)
5. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1817118
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .