Forekomst av nattlig hypoventilasjon ved nevromuskulære sykdommer i henhold til ulike definisjoner (TcCO2)
25. februar 2016 oppdatert av: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Ulike definisjoner av nattlig hypoventilasjon er brukt i den nyere litteraturen.
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne utbredelsen av nattlig hypoventilasjon i en nevromuskulær sykdoms populasjon i henhold til forskjellige definisjoner gitt fra litteraturen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ulike definisjoner av nattlig hypoventilasjon er brukt i den nyere litteraturen.
Basert på retrospektiv datagjennomgang, hadde vi som mål å sammenligne utbredelsen av nattlig hypoventilering i kohorten av pasienter med nevromuskulære sykdommer som ble fulgt ved vårt referansesenter, i henhold til forskjellige definisjoner gitt fra litteraturen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
232
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nevromuskulær sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nevromuskulær sykdom
- Alder ≥18 år
- Ikke mekanisk ventilert
Ekskluderingskriterier:
- Langvarig oksygenbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i prevalensen av nattlig hypoventilasjon i henhold til forskjellige tidligere foreslåtte definisjoner
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1)
|
Prevalensen av nattlig hypoventilasjon (prosentandelen av pasienter diagnostisert som å ha hypoventilasjon over hele befolkningen) i henhold til de forskjellige definisjonene som er tilgjengelige i litteraturen, vil bli beskrevet
|
Grunnlinje (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellom diagnosekriteriene
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1)
|
Overensstemmelse mellom de ulike diagnostiske kriteriene for hypoventilasjon
|
Grunnlinje (dag 1)
|
|
følsomhet/spesifisitet av de forskjellige kriteriene for å identifisere alveolær hypoventilasjon på dagtid (definert på blodgassanalyse)
Tidsramme: Baseine (dag 1)
|
følsomhet/spesifisitet av de forskjellige kriteriene for å identifisere alveolær hypoventilasjon på dagtid (definert på blodgassanalyse)
|
Baseine (dag 1)
|
|
Prognostisk verdi av de forskjellige definisjonene av nattlig hypoventilasjon
Tidsramme: 5 år
|
Den undersøkte definisjonens evne til å forutsi behovet for mekanisk ventilasjon vil bli undersøkt, definert som forekomst av hyperkapni på dagtid eller begynnelse av mekanisk ventilasjon og/eller dødelighet.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam Ogna, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
5. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1817118
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .