- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02356666
Az éjszakai hipoventiláció prevalenciája neuromuszkuláris betegségekben a különböző definíciók szerint (TcCO2)
2016. február 25. frissítette: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Az éjszakai hipoventiláció különböző definícióit használják a legújabb szakirodalomban.
A kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák az éjszakai hipoventiláció prevalenciáját egy neuromuszkuláris betegségben szenvedő populációban az irodalomból kiadott különböző definíciók szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az éjszakai hipoventiláció különböző definícióit használják a legújabb szakirodalomban.
Retrospektív adatok áttekintése alapján az éjszakai hipoventiláció prevalenciáját kívántuk összehasonlítani a referenciaközpontunkban követett neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek csoportjában, az irodalomból kiadott különböző definíciók szerint.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
232
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Garches, Franciaország, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Neuromuszkuláris betegség
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Neuromuszkuláris betegség
- Életkor ≥18 év
- Nem gépi szellőztetés
Kizárási kritériumok:
- Hosszú távú oxigénterápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az éjszakai hipoventiláció prevalenciájának különbségei a különböző korábban javasolt definíciók szerint
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
|
Leírjuk az éjszakai hipoventiláció prevalenciáját (a hipoventilációval diagnosztizált betegek százalékos aránya a teljes populációhoz viszonyítva) a szakirodalomban elérhető eltérő definíció szerint.
|
Alapállapot (1. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A diagnosztikai kritériumok összhangja
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
|
A hipoventiláció különböző diagnosztikai kritériumai közötti összhang
|
Alapállapot (1. nap)
|
a különböző kritériumok érzékenysége/specifitása a nappali alveoláris hipoventiláció azonosítására (vérgázanalízis alapján)
Időkeret: Baseine (1. nap)
|
a különböző kritériumok érzékenysége/specifitása a nappali alveoláris hipoventiláció azonosítására (vérgázanalízis alapján)
|
Baseine (1. nap)
|
Az éjszakai hipoventiláció különböző definícióinak prognosztikai értéke
Időkeret: 5 év
|
Vizsgálni fogjuk, hogy a vizsgált definíció mennyire képes előre jelezni a gépi lélegeztetés szükségességét, definiálva a nappali hypercapnia megjelenését vagy a gépi lélegeztetés kezdetét és/vagy a mortalitást.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam Ogna, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1817118
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .