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Prevalência de Hipoventilação Noturna em Doenças Neuromusculares Segundo Diferentes Definições (TcCO2)

25 de fevereiro de 2016 atualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Diferentes definições de hipoventilação noturna são usadas na literatura recente. Os investigadores tiveram como objetivo comparar a prevalência de hipoventilação noturna em uma população com doença neuromuscular de acordo com diferentes definições da literatura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Diferentes definições de hipoventilação noturna são usadas na literatura recente. Com base na revisão retrospectiva de dados, objetivamos comparar a prevalência de hipoventilação noturna na coorte de pacientes com doença neuromuscular acompanhados em nosso centro de referência, de acordo com diferentes definições da literatura.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

232

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Garches, França, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doença neuromuscular

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença neuromuscular
  • Idade ≥18 anos
  • Não ventilado mecanicamente

Critério de exclusão:

  • Oxigenoterapia de longa duração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças na prevalência de hipoventilação noturna de acordo com diferentes definições previamente propostas
Prazo: Linha de base (dia 1)
Será descrita a prevalência de hipoventilação noturna (porcentagem de pacientes diagnosticados com hipoventilação sobre a população total) de acordo com as diferentes definições disponíveis na literatura
Linha de base (dia 1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância entre os critérios diagnósticos
Prazo: Linha de base (dia 1)
Concordância entre os diferentes critérios diagnósticos de hipoventilação
Linha de base (dia 1)
sensibilidade/especificidade dos diferentes critérios para identificar hipoventilação alveolar diurna (definida na gasometria)
Prazo: Baseína (dia 1)
sensibilidade/especificidade dos diferentes critérios para identificar hipoventilação alveolar diurna (definida na gasometria)
Baseína (dia 1)
Valor prognóstico das diferentes definições de hipoventilação noturna
Prazo: 5 anos
Será investigada a capacidade da definição examinada em predizer a necessidade de ventilação mecânica, definida como aparecimento de hipercapnia diurna ou início de ventilação mecânica e/ou mortalidade.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Ogna, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1817118

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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