Prävalenz nächtlicher Hypoventilation bei neuromuskulären Erkrankungen nach unterschiedlichen Definitionen (TcCO2)
25. Februar 2016 aktualisiert von: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
In der neueren Literatur werden unterschiedliche Definitionen der nächtlichen Hypoventilation verwendet.
Ziel der Forscher war es, die Prävalenz nächtlicher Hypoventilation in der Population einer neuromuskulären Erkrankung anhand verschiedener Definitionen aus der Literatur zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der neueren Literatur werden unterschiedliche Definitionen der nächtlichen Hypoventilation verwendet.
Basierend auf einer retrospektiven Datenüberprüfung wollten wir die Prävalenz nächtlicher Hypoventilation in der Kohorte von Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen, die in unserem Referenzzentrum betreut wurden, anhand unterschiedlicher Definitionen aus der Literatur vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
232
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Garches, Frankreich, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Neuromuskuläre Erkrankung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neuromuskuläre Erkrankung
- Alter ≥18 Jahre
- Nicht mechanisch belüftet
Ausschlusskriterien:
- Langzeit-Sauerstofftherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiede in der Prävalenz der nächtlichen Hypoventilation gemäß verschiedenen zuvor vorgeschlagenen Definitionen
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1)
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Die Prävalenz der nächtlichen Hypoventilation (Prozentsatz der Patienten, bei denen eine Hypoventilation diagnostiziert wurde, an der Gesamtbevölkerung) gemäß den verschiedenen in der Literatur verfügbaren Definitionen wird beschrieben
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Grundlinie (Tag 1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übereinstimmung zwischen den Diagnosekriterien
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1)
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Übereinstimmung zwischen den verschiedenen diagnostischen Kriterien der Hypoventilation
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Grundlinie (Tag 1)
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Sensibilität/Spezifität der verschiedenen Kriterien zur Identifizierung einer alveolären Hypoventilation am Tag (definiert anhand der Blutgasanalyse)
Zeitfenster: Baseine (Tag 1)
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Sensibilität/Spezifität der verschiedenen Kriterien zur Identifizierung einer alveolären Hypoventilation am Tag (definiert anhand der Blutgasanalyse)
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Baseine (Tag 1)
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Prognostischer Wert der verschiedenen Definitionen der nächtlichen Hypoventilation
Zeitfenster: 5 Jahre
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Untersucht wird die Fähigkeit der untersuchten Definition, die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung vorherzusagen, definiert als Auftreten einer Tageshyperkapnie oder Beginn einer mechanischen Beatmung und/oder Mortalität.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Adam Ogna, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1817118
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