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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02369315
Randomized Trial of the Effects of Musical Training on Child Development in the Venezuela Orchestra Program (El Sistema)
6 décembre 2016 mis à jour par: Inter-American Development Bank
Design of a Multi-site Cluster Randomized Trial to Study the Effects of Musical Training on Child Development in the National System of Child and Youth Orchestras in Venezuela (El Sistema)
This study evaluates Venezuela's National System of Child and Youth Orchestras, better known as "El Sistema".
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The randomized control trial was conducted in 16 music centers in Venezuela between May 2012 and November 2013, with a population of 6-14 year olds seeking entry to the program.
During an application period (May-July 2012), 2,603 guardians (the experimental cluster) applied on behalf of 2,999 6-14 year olds.
Approximately half of the guardians were randomly offered early admission in September 2012, with the rest offered admission in September 2013.
Baseline and follow-up data were collected on outcomes which will be explored for full-group and specific sub-groups (children with less educated mothers, and boys or girls exposed to violence).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2914
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion criteria:
- Excess demand in 5 geographic areas: 24 music centers across the 5 states were identified as the experimental sites based on the likelihood of having excess demand by families in the 2012-13 academic year.
- Apply protocol: Experimental sites agreed to accept written applications from guardians between May 7 and July 8, 2012 (without informing guardians of admission decisions until after randomization). Directors consented to participate in the experiment and received training in the experimental protocol. Children were eligible to apply if they would be 6 to 14 years old on September 1, 2012. Sites received applications from 2,603 guardians on behalf of 2,999 children.
Exclusion criteria:
- Music center level: Two sites were excluded because their directors declined to follow the experimental protocol, and six were excluded because of insufficient demand to carry out randomized experiment.
- Child/guardian level: By prior agreement, each site director could award early admission to a small number of applicants (no more than 5% of positions). In eight sites, 85 children (of 74 guardians) were excluded from the study because they entered through these positions allotted to site directors. Children were also lost from study if parental consent and child assent not given.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Treatment (Invited entry 2012)
Children offered entry to music program in September 2012
|
Entry to music program offered in September 2012
|
Expérimental: Control (Invited entry 2013)
Children offered entry to music program delayed until September 2013
|
Entry to music program offered in September 2013
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Child self-regulatory skills
Délai: 1 year (baseline 2012 to followup 2013)
|
self-reported 10 item self-control scale; response inhibition (Go/no-go), attention functioning (Flanker), and planning skills (Tower of London)
|
1 year (baseline 2012 to followup 2013)
|
Child Behaviors
Délai: 1 year (baseline 2012-followup 2013)
|
prosocial behavior (SDQ Strengths subscale), difficulties (SDQ Difficulties subscale), risk-taking (risky driving game), and aggression (aggressive behavior and propensity scales)
|
1 year (baseline 2012-followup 2013)
|
Child Prosocial Skills and Connections
Délai: 1 year
|
child self-esteem (Rosenberg scale), empathy (Bryant scale), and school and family engagement (BERS-2 subscales)
|
1 year
|
Child Cognitive Skills
Délai: 1 year (baseline 2012-followup 2013)
|
working memory (digit recall), processing speed (symbol search), and visual-spatial reasoning (Raven)
|
1 year (baseline 2012-followup 2013)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Guardian Collective Efficacy
Délai: 1 year (baseline 2012-followup 2013)
|
collective efficacy scale of Sampson et.
al. 1997
|
1 year (baseline 2012-followup 2013)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne Duryea, Ph.D., Inter-American Development Bank
- Chercheur principal: Patrick McEwan, Ph.D., Wellesley College
- Chercheur principal: Nancy Guerra, Ph.D., University of Delaware
- Chercheur principal: Marco Stampini, Ph.D., Inter-American Development Bank
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2015
Première publication (Estimation)
23 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IDB-2014-VE-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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