- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02369315
Randomized Trial of the Effects of Musical Training on Child Development in the Venezuela Orchestra Program (El Sistema)
tiistai 6. joulukuuta 2016 päivittänyt: Inter-American Development Bank
Design of a Multi-site Cluster Randomized Trial to Study the Effects of Musical Training on Child Development in the National System of Child and Youth Orchestras in Venezuela (El Sistema)
This study evaluates Venezuela's National System of Child and Youth Orchestras, better known as "El Sistema".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The randomized control trial was conducted in 16 music centers in Venezuela between May 2012 and November 2013, with a population of 6-14 year olds seeking entry to the program.
During an application period (May-July 2012), 2,603 guardians (the experimental cluster) applied on behalf of 2,999 6-14 year olds.
Approximately half of the guardians were randomly offered early admission in September 2012, with the rest offered admission in September 2013.
Baseline and follow-up data were collected on outcomes which will be explored for full-group and specific sub-groups (children with less educated mothers, and boys or girls exposed to violence).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2914
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion criteria:
- Excess demand in 5 geographic areas: 24 music centers across the 5 states were identified as the experimental sites based on the likelihood of having excess demand by families in the 2012-13 academic year.
- Apply protocol: Experimental sites agreed to accept written applications from guardians between May 7 and July 8, 2012 (without informing guardians of admission decisions until after randomization). Directors consented to participate in the experiment and received training in the experimental protocol. Children were eligible to apply if they would be 6 to 14 years old on September 1, 2012. Sites received applications from 2,603 guardians on behalf of 2,999 children.
Exclusion criteria:
- Music center level: Two sites were excluded because their directors declined to follow the experimental protocol, and six were excluded because of insufficient demand to carry out randomized experiment.
- Child/guardian level: By prior agreement, each site director could award early admission to a small number of applicants (no more than 5% of positions). In eight sites, 85 children (of 74 guardians) were excluded from the study because they entered through these positions allotted to site directors. Children were also lost from study if parental consent and child assent not given.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Treatment (Invited entry 2012)
Children offered entry to music program in September 2012
|
Entry to music program offered in September 2012
|
Kokeellinen: Control (Invited entry 2013)
Children offered entry to music program delayed until September 2013
|
Entry to music program offered in September 2013
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Child self-regulatory skills
Aikaikkuna: 1 year (baseline 2012 to followup 2013)
|
self-reported 10 item self-control scale; response inhibition (Go/no-go), attention functioning (Flanker), and planning skills (Tower of London)
|
1 year (baseline 2012 to followup 2013)
|
Child Behaviors
Aikaikkuna: 1 year (baseline 2012-followup 2013)
|
prosocial behavior (SDQ Strengths subscale), difficulties (SDQ Difficulties subscale), risk-taking (risky driving game), and aggression (aggressive behavior and propensity scales)
|
1 year (baseline 2012-followup 2013)
|
Child Prosocial Skills and Connections
Aikaikkuna: 1 year
|
child self-esteem (Rosenberg scale), empathy (Bryant scale), and school and family engagement (BERS-2 subscales)
|
1 year
|
Child Cognitive Skills
Aikaikkuna: 1 year (baseline 2012-followup 2013)
|
working memory (digit recall), processing speed (symbol search), and visual-spatial reasoning (Raven)
|
1 year (baseline 2012-followup 2013)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Guardian Collective Efficacy
Aikaikkuna: 1 year (baseline 2012-followup 2013)
|
collective efficacy scale of Sampson et.
al. 1997
|
1 year (baseline 2012-followup 2013)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Duryea, Ph.D., Inter-American Development Bank
- Päätutkija: Patrick McEwan, Ph.D., Wellesley College
- Päätutkija: Nancy Guerra, Ph.D., University of Delaware
- Päätutkija: Marco Stampini, Ph.D., Inter-American Development Bank
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDB-2014-VE-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta