Pour une bronchoscopie plus confortable : le cathéter de pulvérisation est-il la solution ?
La bronchoscopie est une procédure couramment pratiquée par les patients hospitalisés pour visualiser les voies respiratoires lorsque cela est indiqué. Elle est couramment pratiquée à la fois à des fins diagnostiques (pour laver et biopsier les voies respiratoires) et à des fins thérapeutiques (pour soulager une obstruction ou éliminer des corps étrangers). Compte tenu des effets secondaires possibles de la toux de gravité variable, cette procédure peut être inconfortable pour les patients, certains hésiteraient même à subir une bronchoscopie même lorsque cela est médicalement indiqué.
Récemment, un cathéter de pulvérisation a été conçu pour fournir une anesthésie plus uniforme aux voies respiratoires par rapport à la manière conventionnelle d'injecter l'anesthésie dans le canal de travail de la bronchoscopie. Les chercheurs visent à mener cette étude dans l'espoir d'améliorer les soins aux patients, de fournir des procédures confortables et d'aider davantage de patients à opter pour la bronchoscopie lorsque cela est indiqué.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La bronchoscopie est une procédure couramment pratiquée pour les patients hospitalisés. Elle est pratiquée systématiquement à des fins diagnostiques et thérapeutiques. Le médecin dans cette procédure insère le tube de bronchoscopie qui a une caméra à son extrémité pour visualiser les voies respiratoires et détecter d'éventuelles pathologies. Au besoin, il peut prélever des prélèvements (biopsies), effectuer un lavage brochoalvéolaire, retirer des corps étrangers ou désobstruer les voies respiratoires.
La méthode habituelle d'anesthésie bronchoscopique (BA) est la sédation consciente combinée à une anesthésie locale car elle est plus confortable pour les patients, avec moins de risques de toxicité à la lidocaïne. L'anesthésie locale est classiquement réalisée à l'aide de lidocaïne injectée par le canal opérateur du bronchoscope. Lorsque l'opérateur part des voies respiratoires supérieures, il anesthésie chaque partie en descendant pour examiner les poumons. La lidocaïne sera délivrée aux voies respiratoires au fur et à mesure qu'elle s'écoule du canal de travail dans la partie des voies respiratoires la plus proche. Les effets secondaires de cette méthode sont la toux avec des fréquences/intensités variables qui peuvent parfois entraver la procédure.
Récemment, un cathéter de pulvérisation a été conçu et utilisé, mais principalement pour l'EBUS (échographie endobronchique) et non pour la bronchoscopie.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
- UF Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (18 ans et plus)
- Non ventilé mécaniquement
- Besoin d'une bronchoscopie tel que déterminé par un médecin/service médical référent ou consultant
Critère d'exclusion:
- Individus de moins de 18 ans
- Femmes enceintes
- Patients en phase terminale
- Patients incapables de donner leur consentement en personne
- Patients présentant des contre-indications à la bronchoscopie (selon les directives de la British Thoracic Society 2013, cela inclut les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde et les patients en détresse respiratoire aiguë)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BA par cathéter de pulvérisation (Olympus PW-205V)
Ce groupe aura l'anesthésie bronchoscopique (lidocaïne) injectée à travers le cathéter de pulvérisation (Olympus PW-205V).
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Ce groupe aura l'anesthésie bronchoscopique (lidocaïne) injectée à travers le cathéter de pulvérisation (Olympus PW-205V)
Autres noms:
Les deux groupes recevront de la lidocaïne comme anesthésie pour la bronchoscopie
Autres noms:
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Comparateur actif: BA anesthésie classique
Ce groupe aura l'anesthésie bronchoscopique (lidocaïne) injectée par le canal de travail du bronchoscope.
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Les deux groupes recevront de la lidocaïne comme anesthésie pour la bronchoscopie
Autres noms:
Ce groupe aura l'anesthésie bronchoscopique (lidocaïne) injectée par le canal de travail du bronchoscope.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'épisodes de toux pendant la bronchoscopie
Délai: Jour 1
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Les données sur la toux seront recueillies auprès des deux groupes au cours de la bronchoscopie
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Jour 1
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Sévérité de la toux pendant la bronchoscopie
Délai: Jour 1
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Les données sur la gravité de la toux seront recueillies auprès des deux groupes au cours de la bronchoscopie
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Jour 1
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Sédations endotrachéales nécessaires pour effectuer la bronchoscopie
Délai: Jour 1
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Sédations endotrachéales nécessaires pour effectuer la bronchoscopie entre les deux groupes.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adil Shujaat, MD, University at Buffalo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Wahidi MM, Jain P, Jantz M, Lee P, Mackensen GB, Barbour SY, Lamb C, Silvestri GA. American College of Chest Physicians consensus statement on the use of topical anesthesia, analgesia, and sedation during flexible bronchoscopy in adult patients. Chest. 2011 Nov;140(5):1342-1350. doi: 10.1378/chest.10-3361.
- Stolz D, Chhajed PN, Leuppi J, Pflimlin E, Tamm M. Nebulized lidocaine for flexible bronchoscopy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Chest. 2005 Sep;128(3):1756-60. doi: 10.1378/chest.128.3.1756.
- De S. Assessment of patient satisfaction and lidocaine requirement during flexible bronchoscopy without sedation. J Bronchology Interv Pulmonol. 2009 Jul;16(3):176-9. doi: 10.1097/LBR.0b013e3181afca25.
- Jakobsen CJ, Ahlburg P, Holdgard HO, Olsen KH, Thomsen A. Comparison of intravenous and topical lidocaine as a suppressant of coughing after bronchoscopy during general anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 1991 Apr;35(3):238-41. doi: 10.1111/j.1399-6576.1991.tb03280.x.
- Antoniades N, Worsnop C. Topical lidocaine through the bronchoscope reduces cough rate during bronchoscopy. Respirology. 2009 Aug;14(6):873-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2009.01587.x.
- Lee HJ, Haas AR, Sterman DH, Solly R, Vachani A, Gillespie CT. Pilot randomized study comparing two techniques of airway anaesthesia during curvilinear probe endobronchial ultrasound bronchoscopy (CP-EBUS). Respirology. 2011 Jan;16(1):102-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2010.01861.x.
- Kenzaki K, Hirose Y, Tamaki M, Sakiyama S, Kondo K, Mutsuda T, Monden Y. Novel bronchofiberscopic catheter spray device allows effective anesthetic spray and sputum suctioning. Respir Med. 2004 Jul;98(7):606-10. doi: 10.1016/j.rmed.2004.01.002.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Anesthésiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- UFJ 2014-47
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